水果和蔬菜对胰岛素抵抗的影响 (FIRST)
2015年5月7日 更新者：Michelle McKinley、Queen's University, Belfast
水果和蔬菜对超重和心血管疾病高危健康人群胰岛素抵抗的剂量反应效应
目前的证据表明，水果和蔬菜的摄入量以及富含水果和蔬菜的饮食模式可能与胰岛素抵抗降低有关，并可能降低代谢综合征的风险。
如果得到证实，这种关系可以部分解释水果和蔬菜摄入量与心血管疾病风险之间的负相关关系。
目前还没有已发表的饮食干预措施详细研究了水果和蔬菜摄入量与胰岛素抵抗之间的关系。
然而，一些来自整体饮食干预的初步证据表明，富含水果和蔬菜的饮食可能对胰岛素抵抗产生有益影响。
迄今为止的证据表明，有必要在仔细控制的干预研究中调查水果和蔬菜摄入量与胰岛素抵抗之间的直接关联。
本研究将使用最先进的技术调查水果和蔬菜摄入量对超重和 CVD 高危人群胰岛素抵抗的剂量反应效应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Belfast、英国、BT12 6BJ
- Royal Victoria Hospital
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Northern Ireland
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Belfast、Northern Ireland、英国、BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数在 27-35 之间
- 10 年内 CVD 风险 >20%（使用英国联合协会风险评估表）
- 水果和蔬菜的低消费量（每天<2份）
排除标准：
- 糖尿病
- 现有的CVD
- 食物不耐受/敏感性妨碍坚持大量水果和蔬菜饮食
- 服用抗氧化剂补充剂的受试者
- 最近3个月内手术
- 怀孕/哺乳
- 阿司匹林
- 减肥饮食后的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：1个
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ACTIVE_COMPARATOR：2个
每天 4 份水果和蔬菜，持续 12 周
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水果和蔬菜摄入量的剂量反应效应（每天 1-2 对 4 对 7 份，持续 12 周）
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ACTIVE_COMPARATOR：3个
每天 7 份水果和蔬菜，持续 12 周
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水果和蔬菜摄入量的剂量反应效应（每天 1-2 对 4 对 7 份，持续 12 周）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胰岛素抵抗（两步正常血糖-高胰岛素钳夹）
大体时间：12 周干预的开始和结束
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12 周干预的开始和结束
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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水果和蔬菜的自我报告摄入量（每天份数）
大体时间：12 周干预的开始和结束
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12 周干预的开始和结束
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心血管危险因素
大体时间：12 周干预的开始和结束
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12 周干预的开始和结束
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营养状况的生化指标
大体时间：12 周干预的开始和结束
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12 周干预的开始和结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michelle McKinley, PhD、Queens University Belfast
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wallace IR, McEvoy CT, Hunter SJ, Hamill LL, Ennis CN, Bell PM, Patterson CC, Woodside JV, Young IS, McKinley MC. Dose-response effect of fruit and vegetables on insulin resistance in people at high risk of cardiovascular disease: a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2013 Dec;36(12):3888-96. doi: 10.2337/dc13-0718. Epub 2013 Oct 15.
- Wallace IR, McKinley MC, McEvoy CT, Hamill LL, Ennis CN, McGinty A, Bell PM, Patterson CC, Woodside JV, Young IS, Hunter SJ. Serum 25-hydroxyvitamin D and insulin resistance in people at high risk of cardiovascular disease: a euglycaemic hyperinsulinaemic clamp study. Clin Endocrinol (Oxf). 2016 Sep;85(3):386-92. doi: 10.1111/cen.13100. Epub 2016 Jun 13.
- McEvoy CT, Wallace IR, Hamill LL, Neville CE, Hunter SJ, Patterson CC, Woodside JV, Chakravarthy U, Young IS, McKinley MC. Increasing fruit and vegetable intake has no effect on retinal vessel caliber in adults at high risk of developing cardiovascular disease. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2016 Apr;26(4):318-25. doi: 10.1016/j.numecd.2015.10.010. Epub 2015 Nov 14.
- McEvoy CT, Wallace IR, Hamill LL, Hunter SJ, Neville CE, Patterson CC, Woodside JV, Young IS, McKinley MC. Increasing Fruit and Vegetable Intake Has No Dose-Response Effect on Conventional Cardiovascular Risk Factors in Overweight Adults at High Risk of Developing Cardiovascular Disease. J Nutr. 2015 Jul;145(7):1464-71. doi: 10.3945/jn.115.213090. Epub 2015 May 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月1日
首次发布 (估计)
2009年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月7日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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