Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние фруктов и овощей на резистентность к инсулину (FIRST)

7 мая 2015 г. обновлено: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast

Влияние дозы фруктов и овощей на резистентность к инсулину у здоровых людей с избыточным весом и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний

Текущие данные показывают, что потребление фруктов и овощей и режим питания, богатый фруктами и овощами, может быть связан со снижением резистентности к инсулину и может снизить риск метаболического синдрома. Если эта взаимосвязь будет доказана, она может частично объяснить обратную связь между потреблением фруктов и овощей и риском сердечно-сосудистых заболеваний. В настоящее время нет опубликованных диетических вмешательств, в которых подробно изучалась бы взаимосвязь между потреблением фруктов и овощей и резистентностью к инсулину. Тем не менее, есть некоторые предварительные данные, полученные в ходе комплексных диетических вмешательств, что диета, богатая фруктами и овощами, может оказывать благотворное влияние на резистентность к инсулину. Имеющиеся на сегодняшний день данные показывают, что исследование прямой связи между потреблением фруктов и овощей и резистентностью к инсулину в тщательно контролируемом интервенционном исследовании является оправданным. В этом исследовании будет изучено влияние дозы фруктов и овощей на резистентность к инсулину у людей с избыточным весом и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний с использованием современных методов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

105

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Belfast, Соединенное Королевство, BT12 6BJ
        • Royal Victoria Hospital
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Соединенное Королевство, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ между 27-35
  • Риск сердечно-сосудистых заболеваний >20% в течение 10 лет (с использованием таблиц оценки рисков Объединенного британского общества)
  • Низкое потребление фруктов и овощей (<2 порций в день)

Критерий исключения:

  • Диабет
  • Существующие сердечно-сосудистые заболевания
  • Пищевая непереносимость/чувствительность, препятствующая соблюдению диеты с высоким содержанием фруктов и овощей
  • Субъекты, принимающие антиоксидантные добавки
  • Хирургическое вмешательство в течение последних 3 мес.
  • Беременность/лактация
  • Аспирин
  • Субъекты, соблюдающие диету для похудения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: 1
ACTIVE_COMPARATOR: 2
4 порции фруктов и овощей в день в течение 12 недель
Дозозависимый эффект потребления фруктов и овощей (1-2 против 4 против 7 порций в день в течение 12 недель)
ACTIVE_COMPARATOR: 3
7 порций фруктов и овощей ежедневно в течение 12 недель
Дозозависимый эффект потребления фруктов и овощей (1-2 против 4 против 7 порций в день в течение 12 недель)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инсулинорезистентность (двухэтапный эугликемический-гиперинсулинемический клэмп)
Временное ограничение: Начало и конец 12-недельного вмешательства
Начало и конец 12-недельного вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Самооценка потребления фруктов и овощей (количество порций в день)
Временное ограничение: Начало и конец 12-недельного вмешательства
Начало и конец 12-недельного вмешательства
Сердечно-сосудистые факторы риска
Временное ограничение: Начало и конец 12-недельного вмешательства
Начало и конец 12-недельного вмешательства
Биохимические маркеры нутритивного статуса
Временное ограничение: Начало и конец 12-недельного вмешательства
Начало и конец 12-недельного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michelle McKinley, PhD, Queens University Belfast

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться