Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyümölcsök és zöldségek hatása az inzulinrezisztenciára (FIRST)

2015. május 7. frissítette: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast

A gyümölcsök és zöldségek dózis-válasz hatása az egészséges emberek inzulinrezisztenciájára, akik túlsúlyosak és nagy a szív- és érrendszeri betegségek kockázata

A jelenlegi bizonyítékok azt mutatják, hogy a gyümölcs- és zöldségfogyasztás, valamint a gyümölcsökben és zöldségekben gazdag táplálkozási szokások csökkent inzulinrezisztenciával járhatnak, és csökkenthetik a metabolikus szindróma kockázatát. Ha bebizonyosodik, ez az összefüggés részben megmagyarázhatja a gyümölcs- és zöldségfogyasztás és a szív- és érrendszeri betegségek kockázata közötti fordított összefüggést. Jelenleg nincsenek publikált étrendi beavatkozások, amelyek részletesen megvizsgálták volna a gyümölcs- és zöldségfogyasztás, valamint az inzulinrezisztencia kapcsolatát. Van azonban néhány előzetes bizonyíték a teljes étrendre vonatkozó beavatkozásokból arra vonatkozóan, hogy a gyümölcsökben és zöldségekben gazdag étrend jótékony hatással lehet az inzulinrezisztenciára. Az eddigi bizonyítékok azt mutatják, hogy indokolt egy gondosan ellenőrzött beavatkozási tanulmányban megvizsgálni a gyümölcs- és zöldségfogyasztás és az inzulinrezisztencia közötti közvetlen összefüggést. Ez a tanulmány a legkorszerűbb technikák segítségével vizsgálja a gyümölcs- és zöldségfogyasztás dózis-válasz hatását az inzulinrezisztenciára túlsúlyos embereknél, akiknél magas a szív- és érrendszeri betegségek kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

105

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Belfast, Egyesült Királyság, BT12 6BJ
        • Royal Victoria Hospital
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Egyesült Királyság, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 27-35 között
  • CVD-kockázat >20% 10 év alatt (a Joint British Society kockázatértékelési táblázatai alapján)
  • Alacsony gyümölcs- és zöldségfogyasztó (<2 adag naponta)

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség
  • Meglévő CVD
  • Élelmiszerintolerancia/-érzékenység, amely megakadályozza a magas gyümölcs- és zöldségtartalmú étrend betartását
  • Antioxidáns-kiegészítőket szedő alanyok
  • Műtét az elmúlt 3 hónapban
  • Terhesség/laktáció
  • Aszpirin
  • Testsúlycsökkentő diétát követő alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: 1
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Napi 4 adag gyümölcs és zöldség 12 héten keresztül
Egyéb: Zöldség-gyümölcs beavatkozás
Gyümölcs és zöldség bevitel dózis-válasz hatása (1-2 vs 4 vs 7 adag naponta 12 héten keresztül)
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Napi 7 adag gyümölcs és zöldség 12 héten keresztül
Egyéb: Zöldség-gyümölcs beavatkozás
Gyümölcs és zöldség bevitel dózis-válasz hatása (1-2 vs 4 vs 7 adag naponta 12 héten keresztül)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Inzulinrezisztencia (kétlépcsős euglikémiás-hyperinsulinaemiás bilincs)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozás kezdete és vége
A 12 hetes beavatkozás kezdete és vége

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ön által bejelentett gyümölcs és zöldség fogyasztása (adagok száma naponta)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozás kezdete és vége
A 12 hetes beavatkozás kezdete és vége
Kardiovaszkuláris kockázati tényezők
Időkeret: A 12 hetes beavatkozás kezdete és vége
A 12 hetes beavatkozás kezdete és vége
A tápláltsági állapot biokémiai markerei
Időkeret: A 12 hetes beavatkozás kezdete és vége
A 12 hetes beavatkozás kezdete és vége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Queen's University, Belfast

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michelle McKinley, PhD, Queens University Belfast

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FSA study N02042

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel