Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto di frutta e verdura sulla resistenza all'insulina (FIRST)

7 maggio 2015 aggiornato da: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast

Effetto dose-risposta di frutta e verdura sulla resistenza all'insulina nelle persone sane in sovrappeso e ad alto rischio di malattie cardiovascolari

Le prove attuali indicano che l'assunzione di frutta e verdura e modelli dietetici ricchi di frutta e verdura possono essere associati a una ridotta insulino-resistenza e possono ridurre il rischio di sindrome metabolica. Se provata, questa relazione potrebbe in parte spiegare l'associazione inversa tra l'assunzione di frutta e verdura e il rischio di malattie cardiovascolari. Non ci sono attualmente interventi dietetici pubblicati che abbiano esaminato in dettaglio la relazione tra assunzione di frutta e verdura e insulino-resistenza. Vi sono, tuttavia, alcune prove preliminari derivanti da interventi sulla dieta integrale che una dieta ricca di frutta e verdura può avere un effetto benefico sull'insulino-resistenza. Le prove fino ad oggi indicano che è giustificata un'indagine sull'associazione diretta tra l'assunzione di frutta e verdura e l'insulino-resistenza in uno studio di intervento attentamente controllato. Questo studio esaminerà l'effetto dose-risposta dell'assunzione di frutta e verdura sulla resistenza all'insulina nelle persone in sovrappeso e ad alto rischio di CVD utilizzando tecniche all'avanguardia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Belfast, Regno Unito, BT12 6BJ
        • Royal Victoria Hospital
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Regno Unito, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI tra 27-35
  • Rischio CVD >20% in 10 anni (utilizzando le tabelle di valutazione del rischio della Joint British Society)
  • Bassi consumatori di frutta e verdura (<2 porzioni al giorno)

Criteri di esclusione:

  • Diabete
  • CVD esistente
  • Intolleranza/sensibilità alimentare che impedisce l'aderenza a una dieta ricca di frutta e verdura
  • Soggetti che assumono integratori antiossidanti
  • Chirurgia negli ultimi 3 mesi
  • Gravidanza/allattamento
  • Aspirina
  • Soggetti che seguono una dieta dimagrante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: 1
ACTIVE_COMPARATORE: 2
4 porzioni di frutta e verdura al giorno per 12 settimane
Effetto dose-risposta dell'assunzione di frutta e verdura (1-2 vs 4 vs 7 porzioni al giorno per 12 settimane)
ACTIVE_COMPARATORE: 3
7 porzioni di frutta e verdura al giorno per 12 settimane
Effetto dose-risposta dell'assunzione di frutta e verdura (1-2 vs 4 vs 7 porzioni al giorno per 12 settimane)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Resistenza all'insulina (clamp euglicemico-iperinsulinemico a due fasi)
Lasso di tempo: Inizio e fine dell'intervento di 12 settimane
Inizio e fine dell'intervento di 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assunzione autodichiarata di frutta e verdura (numero di porzioni al giorno)
Lasso di tempo: Inizio e fine dell'intervento di 12 settimane
Inizio e fine dell'intervento di 12 settimane
Fattori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: Inizio e fine dell'intervento di 12 settimane
Inizio e fine dell'intervento di 12 settimane
Marcatori biochimici dello stato nutrizionale
Lasso di tempo: Inizio e fine dell'intervento di 12 settimane
Inizio e fine dell'intervento di 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle McKinley, PhD, Queens University Belfast

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2009

Primo Inserito (STIMA)

2 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Interventi ortofrutticoli

3
Sottoscrivi