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조기 발병 패혈증 감시 연구 (EOS)

2017년 9월 22일 업데이트: NICHD Neonatal Research Network

조기 발병 패혈증: NICHD/CDC 감시 연구

이 관찰 연구에서 NICHD 신생아 연구 네트워크(NRN)는 조기 발병 패혈증(EOS) 및/또는 수막염으로 진단된 모든 신생아를 식별하기 위해 NRN 센터에서 태어난 모든 영아를 감시하고 있습니다. 이 연구는 다음을 수행할 것입니다: 분만 중 항생제 예방의 시대에 만삭아와 조산아 사이에서 EOS의 현재 병원 기반 비율을 설정합니다. EOS 및 수막염과 관련된 유기체를 모니터링합니다. 무증상 영아와 유증상 영아를 재태 연령과 병원균으로 비교; 병원체 그룹별로 패혈증 관련 사망률을 모니터링합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

10년 이상 동안 NICHD 신생아 연구 네트워크(NRN)는 초저체중 출생 등록의 일환으로 초저체중(VLBW) 영아의 조기 발병 패혈증(EOS) 감염 감시를 수행했습니다. EOS의 전체 비율은 시간이 지남에 따라 안정적으로 유지되었지만 다른 병원체의 상대적 중요성은 변경되었습니다.

2002년 미국소아과학회, 미국산부인과학회, 질병통제예방센터는 그룹 B 연쇄상구균(GBS) 감염의 산모간 전파를 줄이기 위한 권장사항을 개정했습니다. 새로운 지침에서는 임신 35주 이상인 임산부에 대한 보편적 선별검사와 모든 GBS 집락 산모(미국 내 산모의 약 30%)에 대해 분만 항생제를 권장합니다. 현재 모계 항생제의 광범위한 사용으로 조기 발병 패혈증의 원인으로 non-GBS 병원균의 출현 가능성에 대한 우려가 제기되었습니다. 여러 연구에서 주로 VLBW 유아 사이에서 그램 음성 및 항생제 내성 감염의 출현과 함께 EOS 병원체의 변화를 보고했습니다.

이 관찰 연구는 초기 발병 패혈증 및/또는 수막염 진단을 받은 네트워크 센터에서 태어난 모든 영아를 감시하는 VLBW 영아의 감염에 대한 NRN의 이전 작업을 확장합니다. 이 연구는 다음을 수행할 것입니다: 분만 중 항생제 예방의 시대에 만삭아와 조산아 사이에서 EOS의 현재 병원 기반 비율을 설정합니다. EOS 및 수막염과 관련된 유기체를 모니터링합니다. 무증상 영아와 유증상 영아를 재태 연령과 병원균으로 비교; 병원체 그룹별로 패혈증 관련 사망률을 모니터링합니다. 환자, 미생물학 또는 감염 통제/병원 역학 기록에 대한 연구팀의 검토 또는 의료 팀에 의해 사례가 식별됩니다.

이차 분석에는 다음이 포함됩니다.

현대 GBS 및 E. Coli 분리 컬렉션의 혈청형, 계통 발생, 병독성 및 약물 내성 특성을 연구합니다.

태어날 때는 무증상이지만 나중에 조기 발병 신생아 GBS 및 비-GBS 질환의 징후 및/또는 증상이 나타나는 융모양막염 산모에게서 태어난 신생아의 비율을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

615

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35233
    - University of Alabama at Birmingham
- California
  - Palo Alto, California, 미국, 94304
    - Stanford University
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, 미국, 06504
    - Yale University
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30303
    - Emory University
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
    - Indiana University
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, 미국, 52242
    - University of Iowa
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02111
    - Tufts Medical Center
- Michigan
  - Detroit, Michigan, 미국, 48201
    - Wayne State University
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
    - University of New Mexico
- New York
  - Rochester, New York, 미국, 14642
    - University of Rochester
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 27157
    - Wake Forest University
  - Durham, North Carolina, 미국, 27710
    - Duke University
  - Durham, North Carolina, 미국, 27705
    - RTI International
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
    - Cincinnati Children's Medical Center
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106
    - Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, 미국, 02905
    - Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
- Texas
  - Dallas, Texas, 미국, 75235
    - University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - University of Texas Health Science Center at Houston
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
    - University of Utah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3일 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

NICHD Neonatal Research Network 참여 병원에서 분만된 출생 체중 >400g의 모든 정상 출생 영아

설명

포함 기준:

출생 시 체중이 400g 이상인 유아

제외 기준:

분만실에서의 사산 또는 사망

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
초기 발병 패혈증 감염 기간: 퇴원시까지	퇴원시까지

2차 결과 측정

결과 측정	기간
그룹 B 연쇄상 구균(GBS) 감염 기간: 퇴원시까지	퇴원시까지
증상이 있는 조기 발병 패혈증 감염 기간: 퇴원시까지	퇴원시까지
초기 그람 음성 또는 초기 그람 양성 감염으로 인한 사망 기간: 퇴원시까지	퇴원시까지
산모의 분만 항생제에 장기간 노출(>24시간) 기간: 태교	태교
융모양막염의 임상적 진단을 확인하기 위한 태반 검사 기간: 태교	태교

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NICHD Neonatal Research Network

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Centers for Disease Control and Prevention

National Center for Research Resources (NCRR)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Stoll BJ, Hansen NI, Sanchez PJ, Faix RG, Poindexter BB, Van Meurs KP, Bizzarro MJ, Goldberg RN, Frantz ID 3rd, Hale EC, Shankaran S, Kennedy K, Carlo WA, Watterberg KL, Bell EF, Walsh MC, Schibler K, Laptook AR, Shane AL, Schrag SJ, Das A, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Early onset neonatal sepsis: the burden of group B Streptococcal and E. coli disease continues. Pediatrics. 2011 May;127(5):817-26. doi: 10.1542/peds.2010-2217. Epub 2011 Apr 25. Erratum In: Pediatrics. 2011 Aug;128(2):390.

유용한 링크

NICHD Neonatal Research Network

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 1일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

NICHD-NRN-0035
M01RR000633 (미국 NIH 보조금/계약)
U10HD036790 (미국 NIH 보조금/계약)
U10HD021364 (미국 NIH 보조금/계약)
U10HD021373 (미국 NIH 보조금/계약)
U10HD021385 (미국 NIH 보조금/계약)
U10HD027851 (미국 NIH 보조금/계약)
U10HD027853 (미국 NIH 보조금/계약)
U10HD027856 (미국 NIH 보조금/계약)
U10HD027871 (미국 NIH 보조금/계약)
U10HD027880 (미국 NIH 보조금/계약)
U10HD027904 (미국 NIH 보조금/계약)
U10HD034216 (미국 NIH 보조금/계약)
U10HD040492 (미국 NIH 보조금/계약)
U10HD040689 (미국 NIH 보조금/계약)
U10HD053089 (미국 NIH 보조금/계약)
U10HD053109 (미국 NIH 보조금/계약)
U10HD053119 (미국 NIH 보조금/계약)
U10HD053124 (미국 NIH 보조금/계약)
UL1RR024139 (미국 NIH 보조금/계약)
UL1RR025744 (미국 NIH 보조금/계약)
M01RR000059 (미국 NIH 보조금/계약)
M01RR008084 (미국 NIH 보조금/계약)
M01RR006022 (미국 NIH 보조금/계약)
M01RR000750 (미국 NIH 보조금/계약)
M01RR000070 (미국 NIH 보조금/계약)
M01RR000997 (미국 NIH 보조금/계약)
U10HD040498 (미국 NIH 보조금/계약)
U10HD040521 (미국 NIH 보조금/계약)
M01RR000032 (미국 NIH 보조금/계약)
M01RR000039 (미국 NIH 보조금/계약)
M01RR000044 (미국 NIH 보조금/계약)
M01RR000054 (미국 NIH 보조금/계약)
M01RR000064 (미국 NIH 보조금/계약)
M01RR000080 (미국 NIH 보조금/계약)
M01RR007122 (미국 NIH 보조금/계약)
UL1RR025764 (미국 NIH 보조금/계약)
UL1RR025777 (미국 NIH 보조금/계약)
M01RR000030 (미국 NIH 보조금/계약)

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