Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen alkavan sepsiksen seurantatutkimus (EOS)

perjantai 22. syyskuuta 2017 päivittänyt: NICHD Neonatal Research Network

Varhain alkava sepsis: NICHD/CDC:n seurantatutkimus

Tässä havainnointitutkimuksessa NICHD Neonatal Research Network (NRN) valvoo kaikkia NRN-keskuksissa syntyneitä vauvoja tunnistaakseen kaikki vastasyntyneet, joilla on diagnosoitu varhain alkava sepsis (EOS) ja/tai aivokalvontulehdus. Tutkimuksessa selvitetään nykyiset sairaalapohjaiset EOS-luvut keskeneräisten ja keskosten keskuudessa synnytyksensisäisen antibioottiprofylaksin aikakaudella; seurata EOS:ään ja aivokalvontulehdukseen liittyviä organismeja; vertailla oireettomia ja oireettomia imeväisiä raskausiän ja patogeenin mukaan; ja seurata sepsikseen liittyvää kuolleisuutta patogeeniryhmittäin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

NICHD Neonatal Research Network (NRN) on yli vuosikymmenen ajan seurannut varhaisen alkavan sepsiksen (EOS) infektioita erittäin alhaisen syntymäpainon (VLBW) vauvoilla osana erittäin alhaisen syntymäpainon rekisteriään. Vaikka EOS:n yleiset määrät ovat pysyneet vakaina ajan myötä, eri patogeenien suhteellinen merkitys on muuttunut.

Vuonna 2002 American Academy of Pediatrics, American College of Obstetricians and Gynecologists ja Centers for Disease Control & Prevention tarkistivat suosituksiaan B-ryhmän streptokokki-infektioiden (GBS) siirtymisen vähentämiseksi äidistä lapseen. Uudet suuntaviivat suosittelevat raskaana olevien naisten yleistä seulontaa vähintään 35 raskausviikolla ja synnytyksen aikana antibiootteja kaikille GBS-kolonisoiduille äideille (arviolta 30 % tulevista äideistä Yhdysvalloissa). Äidin antibioottien nykyinen laaja käyttö on herättänyt huolta muiden kuin GBS-patogeenien mahdollisesta ilmaantumisesta varhain alkavan sepsiksen syihin. Useat tutkimukset ovat raportoineet muutoksen EOS-patogeeneissä gram-negatiivisten ja antibioottiresistenttien infektioiden ilmaantumisen myötä, pääasiassa VLBW-vauvojen keskuudessa.

Tämä havainnointitutkimus laajentaa NRN:n aiempaa työtä VLBW-vauvojen infektioista ja valvoo kaikkia verkkokeskuksissa syntyneitä lapsia, joilla on diagnosoitu varhain alkava sepsis ja/tai aivokalvontulehdus. Tutkimuksessa selvitetään nykyiset sairaalapohjaiset EOS-luvut keskeneräisten ja keskosten keskuudessa synnytyksensisäisen antibioottiprofylaksin aikakaudella; seurata EOS:ään ja aivokalvontulehdukseen liittyviä organismeja; vertailla oireettomia ja oireettomia imeväisiä raskausiän ja patogeenin mukaan; ja seurata sepsikseen liittyvää kuolleisuutta patogeeniryhmittäin. Lääkäriryhmä tunnistaa tapaukset tai tutkijaryhmä tarkastelee potilasta, mikrobiologiaa tai infektioiden valvontaa/sairaalan epidemiologiaa.

Toissijaiset analyysit sisältävät:

Nykyisten GBS- ja E. Coli -isolaattikokoelmien serotyyppisiä, fylogeneettisiä, virulenssi- ja lääkeresistenssiominaisuuksia tutkitaan.

Arvioidaan niiden vastasyntyneiden osuutta, jotka ovat syntyneet äideille, joilla on korioamnioniitti ja jotka ovat syntyessään oireettomia, mutta saavat myöhemmin merkkejä ja/tai oireita varhain alkavasta vastasyntyneen GBS-taudista ja ei-GBS-taudista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

615

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06504
        • Yale University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Emory University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • University of New Mexico
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • RTI International
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Cincinnati Children's Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 3 päivää (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki elävänä syntyneet yli 400 g:n syntymäpainoiset lapset, jotka on toimitettu NICHD Neonatal Research Networkiin osallistuvissa sairaaloissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syntymäpaino yli 400 g vauvat

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuolleena syntymä tai kuolema synnytyssalissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Varhain alkavat sepsisinfektiot
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön asti
Sairaalasta lähtöön asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
B-ryhmän streptokokki-infektiot (GBS).
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön asti
Sairaalasta lähtöön asti
Oireiset varhain alkavat sepsisinfektiot
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön asti
Sairaalasta lähtöön asti
Kuolema varhaisten gramnegatiivisten tai varhaisten grampositiivisten infektioiden yhteydessä
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön asti
Sairaalasta lähtöön asti
Pitkäaikainen altistuminen äidin synnytyksensisäisille antibiooteille (>24 tuntia)
Aikaikkuna: Prenataalinen
Prenataalinen
Istukan tutkimukset chorioamnioniitin kliinisen diagnoosin vahvistamiseksi
Aikaikkuna: Prenataalinen
Prenataalinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NICHD Neonatal Research Network

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Centers for Disease Control and Prevention
National Center for Research Resources (NCRR)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 2. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NICHD-NRN-0035
  • M01RR000633 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD036790 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD021364 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD021373 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD021385 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD027851 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD027853 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD027856 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD027871 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD027880 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD027904 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD034216 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD040492 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD040689 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD053089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD053109 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD053119 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD053124 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UL1RR024139 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UL1RR025744 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • M01RR000059 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • M01RR008084 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • M01RR006022 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • M01RR000750 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • M01RR000070 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • M01RR000997 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD040498 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD040521 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • M01RR000032 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • M01RR000039 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • M01RR000044 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • M01RR000054 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • M01RR000064 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • M01RR000080 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • M01RR007122 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UL1RR025764 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UL1RR025777 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • M01RR000030 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa