Badanie obserwacyjne dotyczące wczesnego początku sepsy (EOS)

Przez ponad dekadę NICHD Neonatal Research Network (KSOW) prowadziła obserwację zakażeń sepsą o wczesnym początku (EOS) u niemowląt o bardzo niskiej masie urodzeniowej (VLBW) w ramach swojego rejestru o bardzo niskiej masie urodzeniowej. Chociaż ogólne wskaźniki EOS pozostały stabilne w czasie, zmieniło się względne znaczenie różnych patogenów.

W 2002 roku Amerykańska Akademia Pediatrii, Amerykańskie Kolegium Położników i Ginekologów oraz Centra Kontroli i Prewencji Chorób zrewidowały swoje zalecenia dotyczące ograniczenia przenoszenia zakażeń paciorkowcami grupy B (GBS) z matki na dziecko. Nowe wytyczne zalecają powszechne badania przesiewowe kobiet w ciąży od 35. tygodnia ciąży i antybiotyki śródporodowe dla wszystkich matek skolonizowanych przez GBS (szacunkowo 30% przyszłych matek w Stanach Zjednoczonych). Przy obecnym powszechnym stosowaniu antybiotyków matczynych pojawiły się obawy co do możliwego pojawienia się patogenów innych niż GBS jako przyczyn wczesnej sepsy. W kilku badaniach odnotowano zmianę patogenów EOS wraz z pojawieniem się zakażeń Gram-ujemnych i opornych na antybiotyki, głównie wśród niemowląt z VLBW.

To badanie obserwacyjne rozszerza wcześniejsze prace KSOW dotyczące zakażeń u niemowląt VLBW, prowadząc nadzór nad wszystkimi niemowlętami urodzonymi w ośrodkach sieci, u których zdiagnozowano wczesną posocznicę i/lub zapalenie opon mózgowych. Badanie ma na celu: ustalenie aktualnych szpitalnych wskaźników EOS wśród noworodków urodzonych o czasie i wcześniaków w dobie śródporodowej profilaktyki antybiotykowej; monitorować organizmy związane z EOS i zapaleniem opon mózgowych; porównać bezobjawowe i objawowe niemowlęta według wieku ciążowego i patogenu; i monitorować śmiertelność związaną z sepsą według grupy patogenów. Przypadki będą identyfikowane przez zespół opieki medycznej lub poprzez przegląd dokumentacji pacjenta, mikrobiologicznej lub kontroli zakażeń/epidemiologii szpitalnej przez zespół badawczy.

Analizy wtórne obejmują:

Zbadana zostanie charakterystyka serotypowa, filogenetyczna, zjadliwości i lekooporności współczesnych kolekcji izolatów GBS i E. coli.

Ocena odsetka noworodków urodzonych przez matki z zapaleniem błon płodowych, które są bezobjawowe przy urodzeniu, ale później rozwijają się oznaki i/lub objawy wczesnej choroby noworodków GBS i innych niż GBS.