영유아의 당뇨병 치료에 있어 지속적 혈당 모니터링의 효과 (Gerber RTSA)
2011년 8월 4일 업데이트: Seattle Children's Hospital
Gerber 펌프 시험: 0-3세 당뇨병 환자에서 지속적 피하 인슐린 주입(CSII) 및 실시간 센서 증강(RTSA)의 효과; 1년 무작위 통제 임상 시험.
이 연구의 목적은 인슐린 펌프 요법을 시작할 때 제1형 당뇨병이 있는 어린 소아(4세 미만)의 실시간 포도당 센서 사용이 당뇨병 조절을 개선하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1형 당뇨병이 있는 0~3세 환자를 대상으로 한 무작위 대조 임상 시험.
성공적인 스크리닝 후 피험자는 CSII 단독 그룹과 CSII 그룹 + RTSA(Real Time Sensor Augmentation) 그룹의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
CSII 그룹은 CSII+RTSA 그룹의 컨트롤 역할을 합니다.
재판은 1년 동안 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- 모병
- Seattle Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 제1형 당뇨병을 앓고 있는 4세 미만의 어린이
제외 기준:
- 4세 이상의 어린이
- 단일 유전성 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 제어
관찰 팔
|
|
|
실험적: 실시간 포도당 센서
피험자는 실시간 포도당 센서를 착용합니다.
|
이 개입에 할당된 어린이는 실시간 센서를 지속적으로 사용합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
제1형 당뇨병이 있는 0~3세 어린이의 혈당 변동성을 줄입니다.
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부작용의 수
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patricia Fechner, MD, Seattle Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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당뇨병, 제1형에 대한 임상 시험
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실시간 포도당 센서에 대한 임상 시험
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Norwegian University of Science and TechnologyNorwegian Diabetes Association완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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Seoul St. Mary's HospitalBristol-Myers Squibb모병
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