Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ciągłego monitorowania glikemii w leczeniu cukrzycy u niemowląt i małych dzieci (Gerber RTSA)

4 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Seattle Children's Hospital

Gerber Pump Trial: Skuteczność ciągłego podskórnego wlewu insuliny (CSII) i wzmocnienia czujnika w czasie rzeczywistym (RTSA) u pacjentów z cukrzycą w wieku 0-3 lat; Jednoroczne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie czujnika glukozy działającego w czasie rzeczywistym poprawia kontrolę cukrzycy u małych dzieci (w wieku poniżej 4 lat) z cukrzycą typu I, gdy rozpoczyna się u nich terapię za pomocą pompy insulinowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne z udziałem pacjentów w wieku 0-3 lat z cukrzycą typu 1. Po udanym badaniu przesiewowym osoby badane zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup: sama grupa CSII i grupa CSII + grupa wspomagania czujnika czasu rzeczywistego (RTSA). Grupa CSII będzie służyć jako kontrola dla grupy CSII+RTSA. Proces potrwa rok.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Rekrutacyjny
        • Seattle Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 3 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku poniżej 4 lat z cukrzycą typu I od co najmniej 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci w wieku powyżej 4 lat
  • Cukrzyca monogenowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Ramię obserwacyjne
EKSPERYMENTALNY: Czujnik glukozy w czasie rzeczywistym
Badani noszą czujnik glukozy działający w czasie rzeczywistym
Urządzenie: Czujnik glukozy w czasie rzeczywistym
Dzieci przydzielone do tej interwencji będą stale korzystać z czujnika czasu rzeczywistego
Inne nazwy:
  • Minimed Paradigm Czujnik czasu rzeczywistego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejsz zmienność poziomu glukozy we krwi wśród dzieci w wieku 0-3 lat z cukrzycą typu I.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Współpracownicy

Medtronic
The Gerber Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia Fechner, MD, Seattle Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GerberPumpStudy

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu I

Badania kliniczne na Czujnik glukozy w czasie rzeczywistym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj