Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av kontinuerlig glukoseovervåking i diabetesbehandling for spedbarn og små barn (Gerber RTSA)

4. august 2011 oppdatert av: Seattle Children's Hospital

Gerber Pump Trial: Effektiviteten av kontinuerlig subkutan insulininfusjon (CSII) og sanntidssensorforsterkning (RTSA) hos 0-3 år gamle diabetespasienter; En ettårig randomisert kontrollert klinisk studie.

Hensikten med denne studien er å se om bruken av en sanntidsglukosesensor forbedrer diabeteskontroll hos små barn (under 4 år) med type I diabetes når de starter med insulinpumpebehandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert kontrollert klinisk studie som involverer pasienter 0-3 år gamle med type 1 diabetes. Etter vellykket screening vil forsøkspersonene bli randomisert i en av to grupper: en CSII-gruppe alene og en CSII-gruppe + Real Time Sensor Augmentation-gruppe (RTSA). CSII-gruppen vil tjene som kontroll for CSII+RTSA-gruppen. Rettssaken vil vare i ett år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 3 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn under 4 år med diabetes type I i minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Barn over 4 år
  • Monogen diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Observasjonsarm
EKSPERIMENTELL: Sanntids glukosesensor
Forsøkspersoner har på seg glukosesensor i sanntid
Enhet: Sanntids glukosesensor
Barn som er tildelt denne intervensjonen vil bruke en sanntidssensor kontinuerlig
Andre navn:
  • Minimed Paradigm Sanntidssensor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduser blodsukkervariasjonen blant 0-3 år gamle barn med type I diabetes.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall uønskede hendelser
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Samarbeidspartnere

Medtronic
The Gerber Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patricia Fechner, MD, Seattle Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

3. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GerberPumpStudy

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type I

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere