持续血糖监测在婴幼儿糖尿病治疗中的有效性 (Gerber RTSA)
2011年8月4日 更新者：Seattle Children's Hospital
格柏泵试验：连续皮下胰岛素输注 (CSII) 和实时传感器增强 (RTSA) 在 0-3 岁糖尿病患者中的有效性；一年随机对照临床试验。
本研究的目的是了解在 I 型糖尿病幼儿（4 岁以下）开始接受胰岛素泵治疗时，使用实时葡萄糖传感器是否可以改善他们的糖尿病控制。
研究概览
详细说明
一项涉及 0-3 岁 1 型糖尿病患者的随机对照临床试验。
成功筛选后，受试者将被随机分配到两组中的一组：单独的 CSII 组和 CSII 组 + 实时传感器增强组 (RTSA) 组。
CSII 组将作为 CSII+RTSA 组的对照。
审判将持续一年。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98105
- 招聘中
- Seattle Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3个月 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有 I 型糖尿病至少 3 个月的 4 岁以下儿童
排除标准：
- 4岁以上的儿童
- 单基因糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：控制
观察臂
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实验性的：实时葡萄糖传感器
受试者佩戴实时葡萄糖传感器
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分配到此干预的儿童将持续使用实时传感器
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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降低 0-3 岁 I 型糖尿病儿童的血糖变异性。
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不良事件数
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patricia Fechner, MD、Seattle Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (预期的)
2014年11月1日
研究完成 (预期的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月2日
首次发布 (估计)
2009年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月4日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
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