목 해부에서 Harmonic Scalpel의 사용
2010년 12월 13일 업데이트: University of Calgary
변형 근치 경부 절제술에서 고조파 메스 대 전기 소작: 단일 맹검 전향적 무작위 시험
경부 절개는 두경부 외과 의사가 목에 알려지거나 의심되는 전이성 암을 치료하기 위해 사용하는 주요 기술입니다. 전통적인 급진적 경부 절제술은 전이성 암을 목에 치료하는 데 효과적이었지만 이 기술의 단점은 상당한 이환율이었습니다. 1960년대 초부터 목의 중요한 해부학적 구조를 보존하는 것과 관련된 전이성 두경부암 치료를 위한 몇 가지 기술이 제안되었습니다. 이러한 기술의 단점은 세심한 해부가 필요하고 출혈과 수술 시간의 증가로 이어질 수 있다는 것입니다. 두경부 수술을 포함한 다른 외과 세부 전문 분야에서 제안된 특정 도구 중 하나는 하모닉 메스입니다. 이 도구를 사용하면 기존의 소작술에 비해 주변 조직에 대한 열 손상을 줄이면서 조직 해부와 혈관 폐색이 동시에 발생할 수 있습니다. 본 연구에서는 하모닉 메스가 전기소작술에 비해 변형근치경부절제술을 받는 환자에서 실혈량과 수술시간을 감소시키는지 알아보고자 하였다.
가설: 외과용 보조 메스를 사용하면 경부 절개 수술 시간이 단축되고 수술 중 실혈이 감소할 것이다.
연구 개요
상세 설명
한의원의 한의원으로 의뢰된 환자
Joseph Dort 또는 Wayne Matthews 박사는 수정된 급진적 경부 절제술 단독으로 또는 두경부암 치료의 일부로 혜택을 받을 것으로 간주되어 이 연구의 대상이 될 기회가 주어질 것입니다.
수술과 연구 모두에 대한 정보에 입각한 동의를 얻으면 주 저자에게 연락을 취하고 컴퓨터 생성 블록 무작위 배정을 사용하여 무작위 배정이 이루어집니다.
목 해부는 수술실에서 전기소작기(대조군) 또는 하모닉 메스(실험군)를 사용하여 수행됩니다.
주요 결과, 혈액 손실(mL) 및 수술 시간(분)은 수술 시 평가됩니다.
밀리리터 단위의 혈액 손실은 석션 캐니스터 출력, 스폰지 무게 및 사용된 세척을 사용하여 계산됩니다.
수술 시간(분)은 실제 목 절개 시작부터 수술 표본 제거 및 수술 영역 지혈로 정의되는 목 절개 완료까지의 시간으로 계산됩니다.
수술 중 합병증, 즉 혈관, 신경 손상 및 림프 손상은 수술 시 평가됩니다.
수술 후 합병증은 Clavien 수술 후 합병증 척도를 사용하여 수술 후 초기 및 후기 모두 평가됩니다.
또한, 24시간 배수량이 20mls 미만일 때 모든 배수관을 제거한 상태에서 작동 배수관이 목에 남아 있는 시간을 측정합니다.
그런 다음 퇴원 후 2주 후에 외과의의 클리닉이나 Tom Baker Cancer Centre에서 환자를 추적하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N1
- Foothills Medical Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 목 해부 진행 중(레벨 I-IV)
제외 기준:
- 이전 머리 및 목 수술 없음
- 이전 두경부암 없음
- 사전 머리 및 목 방사선 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 해부
표준 목 해부 기술: 메스 및 소작.
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표준 수술 기법
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실험적: 고조파 메스
목 해부에 사용되는 고조파 메스.
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플랩을 올린 후 목 해부를 위해 사용되는 하모닉 메스.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 실혈
기간: 수술 중
|
수술 중
|
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운영 시간
기간: 절차가 끝나면
|
절차가 끝나면
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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상처 배액
기간: 48 시간
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48 시간
|
|
상처 감염
기간: 48시간, 1주일
|
48시간, 1주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph C Dort, BSc, MSc, MD, University of Calgary - Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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