- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00875953
Uso do bisturi harmônico na dissecção cervical
Bisturi Harmônico vs. Eletrocautério na Dissecção Radical Modificada do Pescoço: Um Único Estudo Prospectivo Randomizado Cego
A dissecção cervical é a principal técnica utilizada pelos cirurgiões de cabeça e pescoço para tratar o câncer metastático conhecido ou suspeito no pescoço. A tradicional dissecção radical do pescoço foi eficaz no tratamento do câncer metastático no pescoço, no entanto, a desvantagem dessa técnica foi a morbidade significativa. Desde o início da década de 1960, várias técnicas propostas para tratar o câncer metastático de cabeça e pescoço envolvem a preservação de estruturas anatômicas importantes no pescoço. A desvantagem dessas técnicas é que elas requerem dissecção meticulosa e podem levar a sangramento e aumento do tempo operatório. Uma ferramenta específica que tem sido proposta em outras subespecialidades cirúrgicas, incluindo a cirurgia de cabeça e pescoço, é o bisturi harmônico. Usando esta ferramenta, a dissecção do tecido e a oclusão do vaso ao mesmo tempo podem ocorrer com um dano térmico reduzido ao tecido circundante quando comparado ao cautério tradicional. Neste estudo, nosso objetivo é determinar se o bisturi harmônico levará a uma diminuição na perda de sangue e no tempo operatório em pacientes submetidos a esvaziamento cervical radical modificado em comparação com o eletrocautério.
Hipótese: O uso do bisturi harmônico como adjuvante cirúrgico reduzirá o tempo operatório para esvaziamento cervical e reduzirá a perda sanguínea intraoperatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
- Foothills Medical Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- submetidos a esvaziamento cervical (níveis I-IV)
Critério de exclusão:
- sem cirurgia prévia de cabeça e pescoço
- sem câncer de cabeça e pescoço anterior
- sem radiação anterior de cabeça e pescoço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Dissecação padrão
técnica padrão de dissecção cervical: bisturi e cauterização.
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técnica cirúrgica padrão
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EXPERIMENTAL: Bisturi Harmônico
Bisturi harmônico usado em dissecção cervical.
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bisturi harmônico usado para esvaziamento cervical após levantamento de retalhos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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perda de sangue operatória
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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Tempo operacional
Prazo: no final do procedimento
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no final do procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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drenagem de feridas
Prazo: 48 horas
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48 horas
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infecção da ferida
Prazo: 48 horas, 1 semana
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48 horas, 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph C Dort, BSc, MSc, MD, University of Calgary - Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UCENT003
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