- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00875953
Bruk av den harmoniske skalpellen ved nakkedisseksjon
Harmonisk skalpell vs. elektrokauteri i modifisert radikal halsdisseksjon: en enkelt blindet prospektiv randomisert prøveversjon
Nakkedisseksjon er hovedteknikken som brukes av hode- og nakkekirurger for å behandle kjent eller mistenkt metastatisk kreft i nakken. Den tradisjonelle radikale nakkedisseksjonen var effektiv til å behandle metastatisk kreft i nakken, men ulempen med denne teknikken var betydelig sykelighet. Siden tidlig på 1960-tallet har det vært flere foreslåtte teknikker for å behandle metastatisk hode- og nakkekreft som innebærer å bevare viktige anatomiske strukturer i nakken. Ulempen med disse teknikkene er at de krever grundig disseksjon og kan føre til blødninger og økt operasjonstid. Et spesielt verktøy som har blitt foreslått i andre kirurgiske subspesialiteter, inkludert hode- og nakkekirurgi, er den harmoniske skalpellen. Ved å bruke dette verktøyet kan vevsdisseksjon og karokklusjon samtidig oppstå med redusert termisk skade på det omkringliggende vevet sammenlignet med tradisjonell kauterisering. I denne studien er formålet vårt å finne ut om den harmoniske skalpellen vil føre til en reduksjon i blodtap og operasjonstid hos pasienter som gjennomgår en modifisert radikal nakkedisseksjon sammenlignet med elektrokauteri.
Hypotese: Bruk av den harmoniske skalpellen som et kirurgisk tillegg vil redusere operasjonstid for nakkedisseksjon og vil redusere intraoperativt blodtap.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- Foothills Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år
- gjennomgår nakkedisseksjon (nivåer I-IV)
Ekskluderingskriterier:
- ingen tidligere hode- og nakkeoperasjoner
- ingen tidligere hode- og nakkekreft
- ingen tidligere hode- og nakkestråling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard disseksjon
standard nakkedisseksjonsteknikk: skalpell og kauterisering.
|
standard kirurgisk teknikk
|
EKSPERIMENTELL: Harmonisk skalpell
Harmonisk skalpell brukt ved nakkedisseksjon.
|
harmonisk skalpell brukt til nakkedisseksjon etter at klaffene er hevet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
operativt blodtap
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Operasjonstid
Tidsramme: på slutten av prosedyren
|
på slutten av prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
sårdrenering
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
sårinfeksjon
Tidsramme: 48 timer, 1 uke
|
48 timer, 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph C Dort, BSc, MSc, MD, University of Calgary - Faculty of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UCENT003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkedisseksjon
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkjentMCA - Middle Cerebral Artery DissectionKorea, Republikken
-
Sohag UniversityRekrutteringWide Neck Saccular Cerebral AneurismsEgypt
Kliniske studier på standard nakkedisseksjon
-
Riphah International UniversityFullført
-
JOTEC GmbHRekrutteringAortadisseksjon | Intramuralt hematom | Akutt DeBakey I Disseksjon | Akutt type A disseksjonTyskland
-
Riphah International UniversityFullført
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalFullført
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering
-
Iran University of Medical SciencesHar ikke rekruttert ennå
-
Eastern Mediterranean UniversityFullførtFremover hodestilling | Scapular dyskinesis | Sagittal cervical malalignment | Avrundet skulderKypros
-
University of HartfordFullførtFysisk utholdenhet | Muskelsvakhet | Hypermobilitet, leddForente stater
-
Johns Hopkins UniversityHar ikke rekruttert ennåTotal tyreoidektomiForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOrofaryngeal kreft | Ondartede neoplasmer i munnhulen i leppene og svelgetForente stater