- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00875953
A harmonikus szike használata a nyak boncolásánál
Harmonikus szike kontra elektrokauterizálás a módosított radikális nyaki disszekcióban: Egyszeri vak, prospektív véletlenszerű vizsgálat
A nyak disszekciója a fej- és nyaksebészek által használt fő technika az ismert vagy feltételezett áttétes nyaki rák kezelésére. A hagyományos radikális nyakdisszekció hatékony volt a nyaki metasztatikus rák kezelésében, azonban ennek a technikának a hátránya a jelentős morbiditás volt. Az 1960-as évek eleje óta számos olyan technikát javasoltak az áttétes fej-nyaki rák kezelésére, amely magában foglalja a nyak fontos anatómiai struktúráinak megőrzését. Ezeknek a technikáknak a hátránya, hogy aprólékos boncolást igényelnek, és vérzéshez és a műtéti idő meghosszabbodásához vezethetnek. Az egyik speciális eszköz, amelyet más sebészeti szakterületeken, köztük a fej-nyaki sebészetben javasoltak, a harmonikus szike. Ezzel az eszközzel a szövet disszekciója és az érelzáródás egyidejűleg történhet, a környező szövetek termikus károsodása mellett a hagyományos kauterrel összehasonlítva. Ebben a vizsgálatban az a célunk, hogy meghatározzuk, hogy a harmonikus szike csökkenti-e a vérveszteséget és a műtéti időt a módosított radikális nyakdisszekción átesett betegeknél az elektrokauterrel összehasonlítva.
Hipotézis: A harmonikus szike sebészeti segédeszközként történő alkalmazása csökkenti a nyaki disszekció műtéti idejét és csökkenti az intraoperatív vérveszteséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- Foothills Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18 év
- nyaki disszekción esik át (I-IV. szint)
Kizárási kritériumok:
- nincs előzetes fej-nyaki műtét
- korábban nincs fej-nyaki rák
- nincs előzetes fej és nyak sugárzás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Szabványos boncolás
szabványos nyakmetszéstechnika: szike és cautery.
|
standard műtéti technika
|
KÍSÉRLETI: Harmonikus szike
Harmonikus szike, amelyet a nyak disszekciójában használnak.
|
harmonikus szike, amelyet a szárnyak felemelése utáni nyakmetszéshez használnak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
műtéti vérveszteség
Időkeret: intraoperatív
|
intraoperatív
|
Üzemelési idő
Időkeret: az eljárás végén
|
az eljárás végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
seb elvezetése
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
sebfertőzés
Időkeret: 48 óra 1 hét
|
48 óra 1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph C Dort, BSc, MSc, MD, University of Calgary - Faculty of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCENT003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyak boncolása
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a szabványos nyakboncolás
-
University Hospital, Clermont-FerrandMEDIS Laboratory; QUAPA; ENTeRiskToborzásKoraszülés | Nekrotizáló enterocolitisFranciaország
-
The Hospital for Sick ChildrenKarolinska University Hospital; Sunnybrook Health Sciences Centre; University of Southampton és más munkatársakToborzás
-
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...University of NottinghamToborzásNekrotizáló enterocolitis újszülöttEgyesült Királyság
-
Nfocus NeuromedicalIsmeretlenIntrakraniális aneurizmák | Cavernous carotis sipoly | Vertebrobasilaris fistulaNémetország
-
José Mordoh, M.D., Ph.D.Befejezve
-
Hospital Universitari de BellvitgeGermans Trias i Pujol Hospital; University of BarcelonaToborzásMegfelelés, türelmes | Megfelelés, kezelés | A nővér szerepe | Vastagbél betegség | Továbbfejlesztett helyreállítás | ERAS | Végbél betegségSpanyolország
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Befejezve
-
Debre Berhan UniversityJimma UniversityBefejezveTúltáplálás | Túlsúly | Diétás szokás | Alultápláltság | Súlyszegény | Alultápláltság; Fokozat, közepesEtiópia
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoBefejezve
-
Peking UniversityIsmeretlenNeuroendokrin daganatokKína