경추성 척수증에 대한 전방 대 후방 수술: 전향적 무작위 임상 시험 (CSM)
경추성 척수병증의 수술적 관리를 위한 전후방 술식 비교: 전향적 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
경추척추증(cervical spondylotic myelopathy, CSM)은 경추의 만성 퇴행성 변화로 인한 경추 척수 압박의 증상 및 징후로 구성된 증후군입니다. CSM은 자궁 경부 척추증의 가장 심각하고 장애가 되는 상태입니다. 자연사 연구에 따르면 대부분의 CSM 환자는 진행성 악화 과정이 있으며 자연 퇴행은 발생하지 않습니다. 중등도에서 중증의 CSM 환자는 신경학적 결손이 너무 뚜렷해지기 전에 가능한 한 빨리 수술을 받는 것이 좋습니다.
자궁경부 척추성 골수병증의 수술적 치료에 사용할 수 있는 많은 옵션이 있지만 CSM에 대한 수술적 접근 방식의 선택은 여전히 논란의 여지가 있는 문제입니다. 대부분의 외과 의사는 관련된 수준의 수와 척추의 정렬에 따라 수술 방법을 선택합니다. 일반적으로 3단계 미만의 압박을 받는 환자나 후만 정렬이 있는 환자에서는 전방 수술을 권장하고, 3단계 이상의 압박을 받는 경우에는 후방 감압술을 권장합니다. 그러나 후향적 임상 연구는 전방 및 후방 수술 모두 유사한 결과를 생성할 수 있음을 보여주었습니다. 다양한 외과적 대안을 비교하는 무작위 전향적 임상 연구에 기반한 과학적 데이터는 없습니다. 기존 정보는 단일 접근 방식이나 운영 옵션을 명확하게 선호하지 않습니다. 전방 수술과 후방 수술은 위험도가 다르기 때문에 의사의 선호도보다는 근거가 뒷받침되는 가장 적절한 수술 방법을 찾는 것이 중요합니다.
본 연구의 목적은 경추의 퇴행성 질환으로 인한 경추 척수증의 치료에서 전방 접근법과 후방 접근법의 장기 임상 결과를 비교하는 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, 중국
- 모병
- The Duchess of Kent Children's Hospital
-
연락하다:
- Wai Yuen Cheung, MBBS, FRCS
- 전화번호: 3825 (852) 28554111
- 이메일: lcheung@hkucc.hku.hk
-
부수사관:
- Wai Yuen Cheung, MBBS, FRCS
-
수석 연구원:
- Keith DK Luk, MBBS, FRCS
-
부수사관:
- Kenneth MC Cheung, MBBS, FRCS
-
부수사관:
- Yat Wa Wong, MBBS, FRCS
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술을 요하는 경추증으로 인한 경부척수병증의 횡병소형 환자.
- 관련 수준은 1, 2 및 3 연속 수준으로 제한됨
제외 기준:
- 신경근척수병증
- 경추 후만증
- 고에너지 외상으로 인한 경추 척수병증
- 여성 > 70세 또는 중증 골다공증 환자
- 높은 마취 위험
- 횡형 이외의 경추 척수증
- 후종인대 골화 또는 척추간 추간판 탈출증으로 인한 경추 척수병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
|
|
|
2
|
|
|
CSM-ACDF
경추 전방 감압술 및 유합술로 치료한 경추성 척수병증
|
전방 경추 감압 및 융합
|
|
CSM - 자궁 경부 추궁 성형술
경추 추궁 성형술로 치료한 경추 척추성 척수병증
|
경추 추궁 성형술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
경추 척수병증에 대한 일본 정형외과 협회 점수
기간: 3개월, 6개월, 1년, 3년, 5년, 10년
|
3개월, 6개월, 1년, 3년, 5년, 10년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
운동 및 감각 기능, 보행 및 손 기능, 목 통증, 경추 정렬 변화, MRI 척수 신호 변화, 수술 시간, 실혈, 입원 기간, 수술 후 합병증, 재수술 비율.
기간: 3개월, 6개월, 1년, 3년, 5년, 10년
|
3개월, 6개월, 1년, 3년, 5년, 10년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wai Yuen Cheung, MBBS, FRCS, Department of Orthopaedics and Traumatology, The University of Hong Kong
- 연구 책임자: Keith DK Luk, MBBS, FRCS, Department of Orthopaedics and Traumatology, The Universityof Hong Kong
- 연구 책임자: Kenneth MC Cheung, MBBS, FRCS, Department of Orthopaedics and Traumatology, The University of Hong Kong
- 수석 연구원: Yat Wa Wong, MBBS, FRCS, Department of Orthopaedics and Traumatology, The University of Hong Kong.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A Vs P Decompression for CSM
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .