Procédures antérieures vs postérieures pour la myélopathie spondylotique cervicale : essai clinique randomisé prospectif (CSM)
Comparaison des procédures antérieures et postérieures pour la prise en charge chirurgicale de la myélopathie spondylotique cervicale : essai clinique randomisé prospectif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La myélopathie spondylotique cervicale (CSM) est un syndrome constitué de symptômes et de signes de compression de la moelle épinière cervicale causée par des modifications dégénératives chroniques de la colonne cervicale. Le CSM est l'affection la plus grave et la plus invalidante de l'arthrose cervicale. Des études d'histoire naturelle ont montré que la plupart des patients atteints de CSM ont une évolution de détérioration progressive et qu'aucune régression spontanée ne se produit. Il est suggéré que les patients atteints de CSM modéré à sévère soient opérés le plus tôt possible avant que les déficits neurologiques ne soient trop prononcés.
Bien qu'il existe de nombreuses options disponibles pour le traitement chirurgical de la myélopathie spondylotique cervicale, le choix de l'approche chirurgicale pour le CSM est toujours une question controversée. La plupart des chirurgiens sélectionnent l'approche chirurgicale en fonction du nombre de niveaux impliqués et de l'alignement de la colonne vertébrale. La procédure antérieure est généralement recommandée pour les patients avec une compression de moins de 3 niveaux ou chez les patients avec un alignement cyphotique, tandis que la décompression postérieure est suggérée pour trois niveaux de compression ou plus. Une étude clinique rétrospective a cependant montré que les chirurgies antérieure et postérieure pouvaient produire des résultats comparables. Il n'existe pas de données scientifiques issues d'études cliniques prospectives randomisées comparant les différentes alternatives chirurgicales. Les informations existantes ne favorisent pas clairement une seule approche ou option opérationnelle. Étant donné que les chirurgies antérieures et postérieures comportent des risques différents, il est important d'identifier la procédure chirurgicale la plus appropriée qui soit étayée par des preuves plutôt que simplement par la préférence des chirurgiens.
L'objectif de cette étude est de comparer les résultats cliniques à long terme de l'approche antérieure par rapport à l'approche postérieure dans le traitement de la myélopathie cervicale causée par une maladie dégénérative du rachis cervical.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Chine
- Recrutement
- The Duchess of Kent Children's Hospital
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Contact:
- Wai Yuen Cheung, MBBS, FRCS
- Numéro de téléphone: 3825 (852) 28554111
- E-mail: lcheung@hkucc.hku.hk
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Sous-enquêteur:
- Wai Yuen Cheung, MBBS, FRCS
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Chercheur principal:
- Keith DK Luk, MBBS, FRCS
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Sous-enquêteur:
- Kenneth MC Cheung, MBBS, FRCS
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Sous-enquêteur:
- Yat Wa Wong, MBBS, FRCS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de myélopathie cervicale de type lésion transversale causée par une arthrose cervicale nécessitant une intervention chirurgicale.
- Niveaux concernés limités à 1, 2 et 3 niveaux continus
Critère d'exclusion:
- Radiculomyélopathie
- Cyphose cervicale
- Myélopathie cervicale causée par un traumatisme à haute énergie
- Femme > 70 ans ou patients souffrant d'ostéoporose sévère
- Risque anesthésique élevé
- Myélopathie cervicale autre que type transverse
- Myélopathie cervicale causée par une ossification du ligament longitudinal postérieur ou une hernie discale intervertébrale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1
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2
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CSM - ACDF
Myélopathie spondylotique cervicale traitée par décompression cervicale antérieure et fusion
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Décompression cervicale antérieure et fusion
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CSM - Laminoplastie cervicale
Myélopathie spondylotique cervicale traitée par laminoplastie cervicale
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Laminoplastie cervicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score de l'Association japonaise d'orthopédie pour la myélopathie cervicale
Délai: 3 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans et 10 ans
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3 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans et 10 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Fonctions motrices et sensorielles, marche et fonctions de la main, douleurs cervicales, modification de l'alignement cervical, modification du signal de la moelle épinière à l'IRM, durée opératoire, perte de sang, durée d'hospitalisation, complication postopératoire, taux de réintervention.
Délai: 3 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans et 10 ans
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3 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans et 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wai Yuen Cheung, MBBS, FRCS, Department of Orthopaedics and Traumatology, The University of Hong Kong
- Directeur d'études: Keith DK Luk, MBBS, FRCS, Department of Orthopaedics and Traumatology, The Universityof Hong Kong
- Directeur d'études: Kenneth MC Cheung, MBBS, FRCS, Department of Orthopaedics and Traumatology, The University of Hong Kong
- Chercheur principal: Yat Wa Wong, MBBS, FRCS, Department of Orthopaedics and Traumatology, The University of Hong Kong.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A Vs P Decompression for CSM
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