子宮頸部脊椎症性ミエロパシーの前方対後方手順:前向きランダム化臨床試験 (CSM)
子宮頸部脊椎症性ミエロパシーの外科的管理のための前方および後方手順の比較:前向きランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
頸椎症性脊髄症 (CSM) は、頸椎の慢性的な変性変化によって引き起こされる頸髄圧迫の症状と徴候からなる症候群です。 CSM は、頸椎症の最も深刻で障害を引き起こす状態です。 自然史研究では、ほとんどの CSM 患者が進行性の悪化過程をたどり、自然退行は起こらないことが示されました。 中等度から重度の CSM の患者は、神経障害があまりにも顕著になる前に、できるだけ早く手術する必要があることが示唆されています。
頸椎症性ミエロパシーの外科的治療には多くの選択肢がありますが、CSM に対する外科的アプローチの選択については、依然として議論の余地があります。 ほとんどの外科医は、関与するレベルの数と脊椎の位置合わせに基づいて外科的アプローチを選択します。 一般に、圧迫が 3 レベル未満の患者または後弯症の患者には前方処置が推奨され、3 レベル以上の圧迫には後方減圧が推奨されます。 しかし、レトロスペクティブな臨床研究は、前部手術と後部手術の両方が同等の結果を生み出す可能性があることを示しています. さまざまな外科的代替案を比較するランダム化された前向き臨床研究に基づく科学的データはありません。 既存の情報は、単一のアプローチまたは手術オプションを明確に支持していません。 前部手術と後部手術は異なるリスクを伴うため、外科医の好みだけでなく、証拠によって裏付けられた最も適切な外科的処置を特定することが重要です。
この研究の目的は、頸椎の変性疾患によって引き起こされる頸髄症の治療における前方アプローチと後方アプローチの長期的な臨床結果を比較することです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Wai Yuen Cheung, MBBS, FRCS
- 電話番号:3825 (852) 28554111
- メール:lcheung@hkucc.hku.hk
研究場所
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong、Hong Kong、中国
- 募集
- The Duchess of Kent Children's Hospital
-
コンタクト:
- Wai Yuen Cheung, MBBS, FRCS
- 電話番号:3825 (852) 28554111
- メール:lcheung@hkucc.hku.hk
-
副調査官:
- Wai Yuen Cheung, MBBS, FRCS
-
主任研究者:
- Keith DK Luk, MBBS, FRCS
-
副調査官:
- Kenneth MC Cheung, MBBS, FRCS
-
副調査官:
- Yat Wa Wong, MBBS, FRCS
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 手術を必要とする頸椎症に起因する頸椎脊髄症の横断病変型の患者。
- 1、2、3 連続レベルに限定された関与レベル
除外基準:
- 神経根性脊髄症
- 頸椎後弯症
- 高エネルギー外傷による頸髄症
- 70歳以上の女性または重度の骨粗鬆症患者
- 高い麻酔リスク
- 横型以外の頸髄症
- 後縦靭帯の骨化や椎間板ヘルニアによる頸髄症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
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2
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CSM-ACDF
前頸部減圧術および固定術で治療された頸椎症性ミエロパシー
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前頸部の減圧と固定
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CSM - 頸椎椎弓形成術
頸椎椎弓形成術で治療された頸椎症性脊髄症
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頸椎椎弓形成術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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日本整形外科学会子宮頸部ミエロパシースコア
時間枠:3ヶ月、6ヶ月、1年、3年、5年、10年
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3ヶ月、6ヶ月、1年、3年、5年、10年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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運動機能と感覚機能、歩行と手の機能、首の痛み、頸椎アライメントの変化、MRI での脊髄信号の変化、手術時間、失血、入院期間、術後合併症、再手術率。
時間枠:3ヶ月、6ヶ月、1年、3年、5年、10年
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3ヶ月、6ヶ月、1年、3年、5年、10年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Wai Yuen Cheung, MBBS, FRCS、Department of Orthopaedics and Traumatology, The University of Hong Kong
- スタディディレクター:Keith DK Luk, MBBS, FRCS、Department of Orthopaedics and Traumatology, The Universityof Hong Kong
- スタディディレクター:Kenneth MC Cheung, MBBS, FRCS、Department of Orthopaedics and Traumatology, The University of Hong Kong
- 主任研究者:Yat Wa Wong, MBBS, FRCS、Department of Orthopaedics and Traumatology, The University of Hong Kong.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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