Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anterior vs posterior procedurer for cervikal spondylotisk myelopati: prospektivt randomiseret klinisk forsøg (CSM)

12. januar 2010 opdateret af: The University of Hong Kong

En sammenligning af anteriore og posteriore procedurer til kirurgisk behandling af cervikal spondylotisk myelopati: prospektivt randomiseret klinisk forsøg

Der er ingen forskel i kirurgiske resultater for patienter, der lider af cervikal spondylotisk myelopati behandlet med anterior dekompression og fusion eller posterior cervikal laminoplastik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cervikal spondylotisk myelopati (CSM) er et syndrom, der består af symptomer og tegn på cervikal rygmarvskompression forårsaget af kroniske degenerative forandringer i den cervikale rygsøjle. CSM er den mest alvorlige og invaliderende tilstand af cervikal spondylose. Naturhistoriske undersøgelser viste, at de fleste af CSM-patienterne har et progressivt forværringsforløb, og der forekommer ingen spontan regression. Det foreslås, at patienter med moderat til svær CSM bør opereres så tidligt som muligt, før neurologiske mangler er for udtalte.

Selvom der er mange muligheder for kirurgisk behandling af cervikal spondylotisk myelopati, er valget af kirurgisk tilgang til CSM stadig et kontroversielt spørgsmål. De fleste kirurger vælger den kirurgiske tilgang baseret på antallet af involverede niveauer og justeringen af ​​rygsøjlen. Anterior procedure anbefales generelt til patienter med kompression på mindre end 3 niveauer eller til patienter med kyphotic alignment, mens posterior dekompression foreslås for tre eller flere niveauer af kompression. Retrospektiv klinisk undersøgelse har imidlertid vist, at både anteriore og posteriore operationer kan give sammenlignelige resultater. Der er ingen videnskabelige data baseret på randomiserede, prospektive kliniske undersøgelser, der sammenligner de forskellige kirurgiske alternativer. De eksisterende oplysninger favoriserer ikke en enkelt tilgang eller operativ mulighed. Da anteriore og posteriore operationer indebærer forskellige risici, er det vigtigt at identificere den mest passende kirurgiske procedure, der understøttes af beviser snarere end blot af kirurgernes præference.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne det langsigtede kliniske resultat af anterior tilgang versus posterior tilgang i behandlingen af ​​cervikal myelopati forårsaget af degenerativ sygdom i den cervikale rygsøjle.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • The Duchess of Kent Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Wai Yuen Cheung, MBBS, FRCS
        • Ledende efterforsker:
          • Keith DK Luk, MBBS, FRCS
        • Underforsker:
          • Kenneth MC Cheung, MBBS, FRCS
        • Underforsker:
          • Yat Wa Wong, MBBS, FRCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter lider af cervikal spondylotisk myelopati, der kræver operation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med transversal læsionstype af cervikal myelopati forårsaget af cervikal spondylose, der kræver operation.
  • Involverede niveauer begrænset til 1, 2 og 3 kontinuerlige niveauer

Ekskluderingskriterier:

  • Radikulomyelopati
  • Cervikal kyfose
  • Cervikal myelopati forårsaget af højenergitraume
  • Kvinde > 70 år eller patienter med svær osteoporose
  • Høj anæstesirisiko
  • Cervikal myelopati anden end tværgående type
  • Cervikal myelopati forårsaget af ossifikation af posterior langsgående ledbånd eller intervertebral diskusprolaps.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
2
CSM - ACDF
Cervikal spondylotisk myelopati behandlet med anterior cervikal dekompression og fusion
Procedure: ACDF
Anterior cervikal dekompression og fusion
CSM - Cervikal laminoplastik
Cervikal spondylotisk myelopati behandlet med cervikal laminoplastik
Procedure: Cervikal laminoplastik
Cervikal laminoplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Japanese Orthopaedic Association Score for Cervikal Myelopati
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år og 10 år
3 måneder, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år og 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Motoriske og sensoriske funktioner, gang- og håndfunktioner, nakkesmerter, ændring i cervikal alignment, rygmarvssignalændring på MR, operationstid, blodtab, varighed af indlæggelse, postoperativ komplikation, re-operationshastighed.
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år og 10 år
3 måneder, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år og 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wai Yuen Cheung, MBBS, FRCS, Department of Orthopaedics and Traumatology, The University of Hong Kong
  • Studieleder: Keith DK Luk, MBBS, FRCS, Department of Orthopaedics and Traumatology, The Universityof Hong Kong
  • Studieleder: Kenneth MC Cheung, MBBS, FRCS, Department of Orthopaedics and Traumatology, The University of Hong Kong
  • Ledende efterforsker: Yat Wa Wong, MBBS, FRCS, Department of Orthopaedics and Traumatology, The University of Hong Kong.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2001

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2010

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2009

Først opslået (SKØN)

7. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A Vs P Decompression for CSM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal spondylotisk myelopati

Kliniske forsøg med ACDF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner