심부전에서 조기 심방 세동 예방을 위한 일상 대 공격적인 업스트림 리듬 제어 (RACE 3)
2021년 8월 17일 업데이트: I.C. Van Gelder
심부전에서 조기 심방 세동 예방을 위한 일상 대 공격적인 업스트림 리듬 제어: RACE 3
이 연구의 목적은 초기 지속성 심방 세동 및 경증에서 중등도의 초기 심부전 환자에서 알도스테론 수용체 길항제 및 스타틴, 식이 제한, 상담 및 심장 재활 프로그램을 포함한 공격적인 업스트림 리듬 조절 접근법이 부비동의 지속성을 증가시키는지 여부를 조사하는 것입니다. 1년 추적 관찰 후 기존의 리듬 조절과 비교한 리듬.
RACE 3의 무작위 장기 연장은 총 5년의 추적 조사와 함께 수행되어 두 가지 치료 전략의 동율동의 지속성과 심혈관 이환율 및 사망률에 대한 장기 효과를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Almelo, 네덜란드
- Ziekenhuisgroep Twente
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Amsterdam, 네덜란드
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
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Arnhem, 네덜란드
- Hospital Rijnstate
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Blaricum, 네덜란드
- Ter Gooi Hospital
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Breda, 네덜란드
- Amhia Hospital
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Delfzijl, 네덜란드
- Ommelander Hospital Group
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Deventer, 네덜란드
- Deventer Hospital
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Goes, 네덜란드
- Oosterscheldeziekenhuis
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Groningen, 네덜란드
- University Medical Center Groningen
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Groningen, 네덜란드
- Martini Hospital
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Haarlem, 네덜란드
- Kennemer Gasthuis
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Maastricht, 네덜란드
- Medical University Center Maastricht
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Nijmegen, 네덜란드
- University Medical Center Nijmegen
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Venlo, 네덜란드
- VieCuri Hospital
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Winschoten, 네덜란드
- Ommelander Hospital Group
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Birmingham, 영국
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
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Birmingham, 영국
- City Hospital (Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust)
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Leeds, 영국
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Poole, 영국
- Poole Hospital NHS Foundation Trust
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Sutton Coldfield, 영국
- Good Hope Hospital (Heart of England NHS Foundation Trust)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초기 증상 지속 심방 세동
- 경증에서 중등도의 초기 심부전
- 기본 심장 질환에 대한 최적의 문서화 및 치료
- 경구 항응고제에 대한 금기 사항 없음
- 심혈관 재활에 적합
- 나이 >= 40세
제외 기준:
- 폐정맥 격리 대기자 명단에 있거나 1년 이내에 대기자 명단에 오를 것으로 예상되는 자
- 심부전 NYHA 클래스 IV
- LVEF < 25%
- 좌심방 크기 > 50mm(가슴축)
- 현재 알도스테론 수용체 길항제 사용
- 클래스 I 또는 III 항부정맥제의 이전 사용(포함 시 중단하고 베타 차단제로 대체해야 하는 소탈롤 제외)
- 심장 재동기화 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 업스트림 리듬 제어
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알도스테론 수용체 길항제 및 스타틴, 식이 제한, 상담 및 심장 재활.
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존의 리듬 컨트롤
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현재 지침에 따른 심방 세동 및 심부전에 대한 일반적인 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1) 주치의에 따라 환자가 여전히 리듬 조절 전략을 유지하고 있고, 2) 1년 추시 후에도 동리듬이 유지되는 것으로 구성된 리듬 조절 전략의 성공.
기간: 전기 심장율동전환 1년 후
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전기 심장율동전환 1년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 가지 치료 전략의 장기적 효과를 연구하기 위해 수행된 RACE 3 연구의 탐색적 무작위 장기 확장.
기간: 전기 심율동 전환 후 5년
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전기 심율동 전환 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marco Alings, MD, PhD, Amphia Hospital Breda
- 수석 연구원: Harry J Crijns, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nguyen BO, Crijns HJGM, Tijssen JGP, Geelhoed B, Hobbelt AH, Hemels MEW, Mol WJM, Weijs B, Alings M, Smit MD, Tieleman RG, Tukkie R, Van Veldhuisen DJ, Van Gelder IC, Rienstra M; RACE 3 Investigators. Long-term outcome of targeted therapy of underlying conditions in patients with early persistent atrial fibrillation and heart failure: data of the RACE 3 trial. Europace. 2022 Jul 15;24(6):910-920. doi: 10.1093/europace/euab270.
- Nguyen BO, Rienstra M, Hobbelt AH, Tijssen JGP, Smit MD, Tieleman RG, Geelhoed B, Van Veldhuisen DJ, Crijns HJGM, Van Gelder IC; RACE 3 Investigators. Optimal treatment of underlying conditions improves rhythm control outcome in atrial fibrillation - Data from RACE 3. Am Heart J. 2020 Aug;226:235-239. doi: 10.1016/j.ahj.2019.12.005. Epub 2020 Feb 14. No abstract available.
- De With RR, Rienstra M, Smit MD, Weijs B, Zwartkruis VW, Hobbelt AH, Alings M, Tijssen JGP, Brugemann J, Geelhoed B, Hillege HL, Tukkie R, Hemels ME, Tieleman RG, Ranchor AV, Van Veldhuisen DJ, Crijns HJGM, Van Gelder IC. Targeted therapy of underlying conditions improves quality of life in patients with persistent atrial fibrillation: results of the RACE 3 study. Europace. 2019 Apr 1;21(4):563-571. doi: 10.1093/europace/euy311.
- Rienstra M, Hobbelt AH, Alings M, Tijssen JGP, Smit MD, Brugemann J, Geelhoed B, Tieleman RG, Hillege HL, Tukkie R, Van Veldhuisen DJ, Crijns HJGM, Van Gelder IC; RACE 3 Investigators. Targeted therapy of underlying conditions improves sinus rhythm maintenance in patients with persistent atrial fibrillation: results of the RACE 3 trial. Eur Heart J. 2018 Aug 21;39(32):2987-2996. doi: 10.1093/eurheartj/ehx739.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 5월 4일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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