Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рутинный контроль ритма в сравнении с агрессивным восходящим контролем ритма для профилактики ранней фибрилляции предсердий при сердечной недостаточности (RACE 3)

17 августа 2021 г. обновлено: I.C. Van Gelder

Рутинный контроль ритма в сравнении с агрессивным восходящим контролем ритма для профилактики ранней фибрилляции предсердий при сердечной недостаточности: RACE 3

Целью данного исследования является изучение того, увеличивает ли у пациентов с ранней персистирующей фибрилляцией предсердий и ранней сердечной недостаточностью агрессивный восходящий подход к контролю ритма, включая антагонисты рецепторов альдостерона и статины, диетические ограничения, программы консультирования и кардиологической реабилитации, персистенцию синусового узла. ритма по сравнению с традиционным контролем ритма после одного года наблюдения.

Будет проведено рандомизированное долгосрочное расширение RACE 3 с общим последующим наблюдением в течение 5 лет для изучения долгосрочного влияния двух стратегий лечения на персистентность синусового ритма, сердечно-сосудистые заболевания и смертность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
      • Almelo, Нидерланды
        • Ziekenhuisgroep Twente
      • Amsterdam, Нидерланды
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Arnhem, Нидерланды
        • Hospital Rijnstate
      • Blaricum, Нидерланды
        • Ter Gooi Hospital
      • Breda, Нидерланды
        • Amhia Hospital
      • Delfzijl, Нидерланды
        • Ommelander Hospital Group
      • Deventer, Нидерланды
        • Deventer Hospital
      • Goes, Нидерланды
        • Oosterscheldeziekenhuis
      • Groningen, Нидерланды
        • University Medical Center Groningen
      • Groningen, Нидерланды
        • Martini Hospital
      • Haarlem, Нидерланды
        • Kennemer Gasthuis
      • Maastricht, Нидерланды
        • Medical University Center Maastricht
      • Nijmegen, Нидерланды
        • University Medical Center Nijmegen
      • Venlo, Нидерланды
        • VieCuri Hospital
      • Winschoten, Нидерланды
        • Ommelander Hospital Group
  • Соединенное Королевство
      • Birmingham, Соединенное Королевство
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Birmingham, Соединенное Королевство
        • City Hospital (Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust)
      • Leeds, Соединенное Королевство
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
      • Poole, Соединенное Королевство
        • Poole Hospital NHS Foundation Trust
      • Sutton Coldfield, Соединенное Королевство
        • Good Hope Hospital (Heart of England NHS Foundation Trust)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ранняя симптоматическая персистирующая фибрилляция предсердий
  • Легкая и умеренная ранняя сердечная недостаточность
  • Оптимальная документация и лечение основного заболевания сердца
  • Нет противопоказаний к пероральным антикоагулянтам
  • Право на сердечно-сосудистую реабилитацию
  • Возраст >= 40 лет

Критерий исключения:

  • Находится в листе ожидания на изоляцию легочных вен или ожидается, что он будет помещен в лист ожидания в течение одного года
  • Сердечная недостаточность IV класс по NYHA
  • ФВ ЛЖ < 25%
  • Размер левого предсердия > 50 мм (парастернальная ось)
  • Настоящее применение антагонистов рецепторов альдостерона
  • Предыдущий прием антиаритмических препаратов класса I или III (за исключением соталола, прием которого следует прекратить при включении и заменить бета-блокатором)
  • Сердечная ресинхронизирующая терапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Восходящий контроль ритма
Другой: Восходящая терапия
Антагонисты рецепторов альдостерона и статины, диетические ограничения, консультирование и кардиологическая реабилитация.
ACTIVE_COMPARATOR: Обычный контроль ритма
Другой: Обычный контроль ритма
Обычная помощь при мерцательной аритмии и сердечной недостаточности в соответствии с настоящими рекомендациями

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Успех стратегии контроля ритма состоит из 1) того, что пациент все еще придерживается стратегии контроля ритма, по мнению лечащего врача, и 2) того, что синусовый ритм сохраняется после 1 года наблюдения.
Временное ограничение: 1 год после электрической кардиоверсии
1 год после электрической кардиоверсии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Исследовательское рандомизированное долгосрочное расширение исследования RACE 3, проведенное для изучения долгосрочных эффектов двух стратегий лечения.
Временное ограничение: 5 лет после электрической кардиоверсии
5 лет после электрической кардиоверсии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

I.C. Van Gelder

Соавторы

Bayer
AstraZeneca
Boehringer Ingelheim
Boston Scientific Corporation
Medtronic
Abbott Medical Devices
Biotronik SE & Co. KG
Netherlands Heart Foundation
The Interuniversity Cardiology Institute of the Netherlands
Dutch Network for Cardiovascular Research
Trial Coordination Center UMC Groningen

Следователи

  • Главный следователь: Marco Alings, MD, PhD, Amphia Hospital Breda
  • Главный следователь: Harry J Crijns, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 мая 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NHS B 2008 035

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Восходящая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться