Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rutiininomainen vs. aggressiivinen ylävirran rytminsäätö varhaisen eteisvärinän ehkäisemiseksi sydämen vajaatoiminnassa (RACE 3)

tiistai 17. elokuuta 2021 päivittänyt: I.C. Van Gelder

Rutiininomainen vs. aggressiivinen ylävirran rytminsäätö varhaisen eteisvärinän ehkäisyyn sydämen vajaatoiminnassa: RACE 3

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö poskionteloiden pysyvyyttä potilailla, joilla on varhainen jatkuva eteisvärinä ja lievä tai kohtalainen varhainen sydämen vajaatoiminta. rytmi verrattuna tavanomaiseen rytminhallintaan vuoden seurannan jälkeen.

RACE 3:n satunnaistettu pitkäaikainen jatke suoritetaan yhteensä 5 vuoden seurannalla, jotta voidaan tutkia näiden kahden hoitostrategian pitkän aikavälin vaikutuksia sinusrytmin pysyvyyteen ja sydän- ja verisuonisairauksiin ja kuolleisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Almelo, Alankomaat
        • Ziekenhuisgroep Twente
      • Amsterdam, Alankomaat
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Arnhem, Alankomaat
        • Hospital Rijnstate
      • Blaricum, Alankomaat
        • Ter Gooi Hospital
      • Breda, Alankomaat
        • Amhia Hospital
      • Delfzijl, Alankomaat
        • Ommelander Hospital Group
      • Deventer, Alankomaat
        • Deventer Hospital
      • Goes, Alankomaat
        • Oosterscheldeziekenhuis
      • Groningen, Alankomaat
        • University Medical Center Groningen
      • Groningen, Alankomaat
        • Martini Hospital
      • Haarlem, Alankomaat
        • Kennemer Gasthuis
      • Maastricht, Alankomaat
        • Medical University Center Maastricht
      • Nijmegen, Alankomaat
        • University Medical Center Nijmegen
      • Venlo, Alankomaat
        • VieCuri Hospital
      • Winschoten, Alankomaat
        • Ommelander Hospital Group
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • City Hospital (Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust)
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
      • Poole, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Poole Hospital NHS Foundation Trust
      • Sutton Coldfield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Good Hope Hospital (Heart of England NHS Foundation Trust)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Varhainen oireinen jatkuva eteisvärinä
  • Lievä tai kohtalainen varhainen sydämen vajaatoiminta
  • Taustalla olevan sydänsairauden optimaalinen dokumentointi ja hoito
  • Ei vasta-aiheita suun kautta annettavalle antikoagulaatiolle
  • Soveltuu sydän- ja verisuonikuntoutukseen
  • Ikä >= 40 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Jonotuslistalla keuhkolaskimon eristämiseen tai odotetaan jonotuslistalle vuoden sisällä
  • Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka IV
  • LVEF < 25 %
  • Vasemman eteisen koko > 50 mm (parasternaalinen akseli)
  • Nykyinen aldosteronireseptorin antagonistin käyttö
  • Aiempi luokan I tai III rytmihäiriölääkkeiden käyttö (paitsi sotaloli, joka tulee lopettaa sisällyttämisen yhteydessä ja korvata beetasalpaajalla)
  • Sydämen uudelleensynkronointihoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ylävirran rytmin ohjaus
Muut: Ylävirran terapia
Aldosteronireseptoriantagonistit ja statiinit, ruokavaliorajoitukset, neuvonta ja sydämen kuntoutus.
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen rytminsäätö
Muut: Perinteinen rytminsäätö
Eteisvärinän ja sydämen vajaatoiminnan tavanomainen hoito näiden ohjeiden mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rytminhallintastrategian onnistuminen, jossa 1) potilas on edelleen rytminhallintastrategiassa hoitavan lääkärin mukaan ja 2) sinusrytmi säilyy 1 vuoden seurannan jälkeen.
Aikaikkuna: 1 vuosi sähköisen kardioversion jälkeen
1 vuosi sähköisen kardioversion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkiva satunnaistettu pitkän aikavälin jatko RACE 3 -tutkimukselle, joka suoritettiin näiden kahden hoitostrategian pitkän aikavälin vaikutusten tutkimiseksi.
Aikaikkuna: 5 vuotta sähköisen kardioversion jälkeen
5 vuotta sähköisen kardioversion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

I.C. Van Gelder

Yhteistyökumppanit

Bayer
AstraZeneca
Boehringer Ingelheim
Boston Scientific Corporation
Medtronic
Abbott Medical Devices
Biotronik SE & Co. KG
Netherlands Heart Foundation
The Interuniversity Cardiology Institute of the Netherlands
Dutch Network for Cardiovascular Research
Trial Coordination Center UMC Groningen

Tutkijat

  • Päätutkija: Marco Alings, MD, PhD, Amphia Hospital Breda
  • Päätutkija: Harry J Crijns, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 4. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 19. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NHS B 2008 035

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Ylävirran terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa