BPH에 이차적인 LUTS에 대한 HoLEP 및 TURP의 효능 연구
2019년 11월 28일 업데이트: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
양성 전립선 비대증(BPH)에 이차적인 하부 요로 증상(LUTS)에 대한 홀뮴 레이저 전립선 절제술(HoLEP)과 경요도 전립선 절제술(TURP)의 효능 비교
본 연구의 목적은 양성 전립선 비대증(BPH)에 이차적인 하부 요로 증상(LUTS)에 대한 홀뮴 레이저 전립선 절제술(HoLEP)과 경요도 전립선 절제술(TURP)의 효능 및 안전성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
313
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 50년 이상
- 국제 전립선 증상 점수 >= 12
- 압력 흐름 연구(BOOI > 20)에 의해 확인된 방광출구 폐색
- 충분한 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 전립선암, 방광암 등의 비뇨기종양 환자
- 요도, 전립선 수술을 받은 환자
- 요도 협착 또는 방광 게실 또는 방광 경부 구축이 있는 환자
- 1년 이내 세균성 전립선염의 병력이 있는 환자
- 기타 사유로 인하여 연구자의 판단에 의하여 본 연구에 적합하지 아니하다고 판단되는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전립선 경요도 절제술
TURP 그룹
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전기 소작 루프를 이용한 표준 경요도 전립선 절제술
다른 이름들:
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실험적: 홀뮴 레이저 전립선 적출술
홀렙 그룹
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100W Ho:YAG 레이저를 이용한 HoLEP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 수술 후 6개월까지 국제 전립선 증상 점수(IPSS)의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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합병증
기간: 모든 공부 기간 동안
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모든 공부 기간 동안
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삶의 질(QoL) 매개변수의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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IPSS 및 QoL 매개변수의 변화
기간: 수술 후 1개월 3개월
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수술 후 1개월 3개월
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Uroflowmetry(UFM) 및 배뇨 후 잔뇨(PVR) 매개변수의 변화
기간: 수술 후 2주, 3개월, 6개월
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수술 후 2주, 3개월, 6개월
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수술 후 입원 일수 및 수술 후 카테터 삽입 일수
기간: 수술 직후 기간
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수술 직후 기간
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헤모글로빈과 혈청 나트륨의 변화
기간: 수술 후 0일 및 1일
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수술 후 0일 및 1일
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수술 시간 및 절제된 조직 무게
기간: 수술 후 0일
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수술 후 0일
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ICS 남성 설문지(약식) 매개변수의 변화
기간: 수술 후 3개월, 6개월
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수술 후 3개월, 6개월
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국제 발기부전지수(IIEF)-15 항목의 변화
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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치료 혜택에 대한 환자 인식 설문지(PPTB) 매개변수의 변화
기간: 수술 후 3개월, 6개월
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수술 후 3개월, 6개월
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Frequency Volume 차트에서 배뇨 빈도 및 절박도 매개변수의 변화
기간: 수술 후 3개월, 6개월
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수술 후 3개월, 6개월
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사정 매개변수
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyu-Sung Lee, Ph.D.,M.D., Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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