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외상 후 스트레스 장애가 있는 농촌 전투 참전 용사를 위한 원격 건강 및 인지 처리 치료 (CPTVTEL)

2015년 4월 23일 업데이트: US Department of Veterans Affairs

PTSD를 가진 농촌 참전 용사를 위한 원격 건강 및 인지 처리 치료

이 프로젝트의 즉각적인 목표는 농촌 OIF/OEF 예비군, 주 방위군 및 고통받는 참전 용사에게 증거 기반 그룹 개입(인지 처리 요법; CPT)을 제공하기 위한 원격 정신 건강 양식(화상 화상회의)의 임상적 효과를 평가하는 것이었습니다. PTSD와 함께.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 엄격한 방법론과 임상 및 프로세스 결과 영역 간의 동등성에 대한 정교한 분석을 사용하여 VTC와 직접 방식을 직접 비교하는 5년 전향적 무작위 임상 시험이었습니다. 또한, 이 양식의 비용 효율성이 해결될 것입니다. 약 130명의 전투 예비군, 방위군 또는 재향군인이 여러 임상 현장에서 모집되었습니다. 예비 참가자는 적격성을 결정하기 위해 기준선에서 포괄적인 평가를 받았습니다. 선택된 제외 기준은 대규모 PTSD 무작위 임상 시험 및 PTSD가 있는 군인 인구에 대한 CPT 프로토콜을 사용한 연구와 일치합니다. 치료는 박사 수준의 심리학자가 6주 동안 주 2회 실시했습니다. 품질 관리 절차는 두 조건에서 CPT 개입의 무결성, 충실도 및 표준 관리를 보장하기 위해 연구 설계에 통합되었습니다. 참가자들은 치료 중간, 치료 직후, 치료 3개월 및 6개월 후에 추가 평가를 받았습니다. 결과 영역에는 다음이 포함됩니다. 1) 임상 결과(증상 심각도, 사회적 기능); 2) 프로세스 결과(치료에 대한 인식, 만족도, 그룹 치료 동맹, 치료 순응도, 이탈 및 치료 신뢰도); 및 (3) 비용 효율성 결과.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

125

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96819-1522
        • VA Pacific Islands Health Care System, Honolulu, HI

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 임상의 관리 PSTD 척도(CAPS-IV)에 의해 결정된 현재 전투 관련 PTSD의 진단
  • 향정신성 약물을 복용하는 참가자는 연구 시작 전 최소 45일 동안 안정적인 요법을 받아야 합니다.

제외 기준:

  • DSM-IV에 대한 SCID에 의해 결정된 활동성 정신병적 증상/장애
  • 구조화된 임상 면담에 의해 결정된 능동적 살인 또는 자살 생각
  • 구조화된 임상 면담에 의해 결정된 모든 중대한 인지 장애 또는 기질적 정신 장애의 병력
  • SCID에 의해 결정된 활성(현재) 물질 의존(평생 물질 의존/남용 제외되지 않음)
  • 치료 중 약물 남용을 자제하지 않으려는 의지
  • 여성 베테랑

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 화상회의 CPT

실험군은 전통적인 대면 방식을 통한 실험 조건과 비교하여 화상회의 방식을 통해 CPT 치료를 받은 그룹 조건입니다.

인지처리치료그룹 화상회의는 PTSD 진단을 받은 남성 참전용사들에게 화상회의를 통해 전달됩니다.
행동: 인지 처리 치료 그룹 화상회의
인지 처리 그룹 치료는 PTSD 진단을 받은 남성 전투 참전 용사에게 화상 회의를 통해 전달됩니다.
다른 이름들:
  • CPT-VT
ACTIVE_COMPARATOR: 대면 CPT

대조군은 화상회의 방식을 통한 실험 조건과 비교하여 전통적인 대면 방식을 통해 CPT 치료를 받은 그룹 조건입니다.

인지처리치료그룹 대면은 PTSD 진단을 받은 참전용사 남성들에게 화상회의가 아닌 대면으로 진행됩니다.
행동: 인지 처리 치료 그룹 대면
인지 처리 집단 치료는 PTSD 진단을 받은 남성 전투 참전 용사에게 화상 화상 회의가 아닌 대면으로 전달됩니다.
다른 이름들:
  • CPT-NP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상의가 관리하는 PTSD 척도, DSM-IV(CAPS IV)용
기간: 치료 후(치료 종료 후 2주)
CAPS는 지난 한 달 동안 PTSD 증상의 빈도와 강도, 그리고 이러한 증상이 사회적 및 직업적 기능에 미친 영향을 평가하는 30개 항목의 인터뷰 측정입니다. CAPS는 또한 PTSD 심각도(범위 0 - 136)의 글로벌 척도 점수를 제공하며 점수가 높을수록 더 나쁜 증상을 나타내며, 이는 주요 결과 측정으로 사용되었습니다. 여기에 보고된 점수는 개인 후속 점수(예: 치료 종료 후 2주에 평가된 치료 후 CAPS 점수)에서 기준선 CAPS 점수를 뺀 값으로, 음수는 시간 경과에 따른 CAPS 점수의 감소(또는 개선)를 나타냅니다.
치료 후(치료 종료 후 2주)
임상의가 관리하는 PTSD 척도, DSM-IV(CAPS IV)용
기간: 3개월 후처리
CAPS는 지난 한 달 동안 PTSD 증상의 빈도와 강도, 그리고 이러한 증상이 사회적 및 직업적 기능에 미친 영향을 평가하는 30개 항목의 인터뷰 측정입니다. CAPS는 또한 PTSD 심각도(범위 0 - 136)의 글로벌 척도 점수를 제공하며 점수가 높을수록 더 나쁜 증상을 나타내며, 이는 주요 결과 측정으로 사용되었습니다. 여기에 보고된 점수는 개인 후속 점수(예: 치료 후 3개월)에서 기준 CAPS 점수를 뺀 값입니다. 음수는 시간 경과에 따른 CAPS 점수의 감소(또는 개선)를 나타냅니다.
3개월 후처리
임상의가 관리하는 PTSD 척도, DSM-IV(CAPS IV)용
기간: 치료 후 6개월
CAPS는 지난 한 달 동안 PTSD 증상의 빈도와 강도, 그리고 이러한 증상이 사회적 및 직업적 기능에 미친 영향을 평가하는 30개 항목의 인터뷰 측정입니다. CAPS는 또한 PTSD 심각도(범위 0 - 136)의 글로벌 척도 점수를 제공하며 점수가 높을수록 더 나쁜 증상을 나타내며, 이는 주요 결과 측정으로 사용되었습니다. 여기에 보고된 점수는 개인 후속 점수(예: 치료 후 6개월)에서 기준 CAPS 점수를 뺀 값입니다. 음수는 시간 경과에 따른 CAPS 점수의 감소(또는 개선)를 나타냅니다.
치료 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

US Department of Veterans Affairs

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 8일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DHI 07-259
  • 2008-05_LM_Promise 0005 (다른: VAPHICS IRB)
  • PT074516 (OTHER_GRANT: CDMRP)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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