Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Salute telementale e terapia di elaborazione cognitiva per veterani del combattimento rurale con disturbo da stress post-traumatico (CPTVTEL)

23 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

Terapia della salute telementale e dell'elaborazione cognitiva per i veterani dei combattimenti rurali con disturbo da stress post-traumatico

L'obiettivo immediato di questo progetto era valutare l'efficacia clinica di una modalità di salute telementale (video-teleconferenza) per fornire un intervento di gruppo basato sull'evidenza (terapia di elaborazione cognitiva; CPT) a riservisti rurali OIF/OEF, guardie nazionali e veterani che soffrono con disturbo da stress post-traumatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto era uno studio clinico prospettico randomizzato di 5 anni che ha condotto un confronto diretto tra VTC e modalità di persona utilizzando una metodologia rigorosa e un'analisi sofisticata dell'equivalenza tra i domini dei risultati clinici e di processo. Verrà inoltre esaminata l'efficacia in termini di costi di questa modalità. Circa 130 riservisti da combattimento, guardie nazionali o veterani sono stati reclutati da più siti clinici. I potenziali partecipanti hanno ricevuto una valutazione completa al basale per determinare l'idoneità. I criteri di esclusione selezionati sono coerenti con ampi studi clinici randomizzati sul PTSD e con la ricerca che utilizza il protocollo CPT con popolazioni militari con PTSD. Il trattamento è stato somministrato due volte a settimana per 6 settimane da uno psicologo di livello dottorale. Le procedure di controllo della qualità sono state incorporate nel disegno dello studio per garantire l'integrità, la fedeltà e la somministrazione standard dell'intervento CPT in entrambe le condizioni. I partecipanti hanno ricevuto valutazioni aggiuntive a metà trattamento, immediatamente dopo il trattamento e a 3 e 6 mesi dopo il trattamento. I domini dei risultati includono: 1) risultati clinici (gravità dei sintomi, funzionamento sociale); 2) risultati del processo (percezione del trattamento, soddisfazione, alleanza terapeutica di gruppo, compliance al trattamento, logoramento e credibilità del trattamento); e (3) risultati di rapporto costo-efficacia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

125

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96819-1522
        • VA Pacific Islands Health Care System, Honolulu, HI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi dell'attuale disturbo da stress post-traumatico da combattimento determinato dalla scala PSTD amministrata dal clinico (CAPS-IV)
  • i partecipanti che assumono farmaci psicoattivi devono avere un regime stabile per almeno 45 giorni prima dell'ingresso nello studio

Criteri di esclusione:

  • sintomi/disturbi psicotici attivi come determinato dalla SCID per il DSM-IV
  • ideazione omicida o suicidaria attiva come determinato dall'intervista clinica strutturata
  • qualsiasi compromissione cognitiva significativa o storia di disturbo mentale organico come determinato dall'intervista clinica strutturata
  • dipendenza da sostanze attiva (attuale) come determinata dalla SCID (dipendenza/abuso di sostanze per tutta la vita non esclusi)
  • riluttanza ad astenersi dall'abuso di sostanze durante il trattamento
  • donne veterane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Videoteleconferenza CPT

Il braccio sperimentale è la condizione di gruppo che ha ricevuto il trattamento CPT tramite modalità di videoteleconferenza rispetto alla condizione sperimentale che è tramite modalità tradizionale faccia a faccia.

La videoteleconferenza del gruppo di terapia dell'elaborazione cognitiva viene fornita ai veterani di combattimento di sesso maschile a cui è stato diagnosticato il disturbo da stress post-traumatico, tramite videoteleconferenza.
Comportamentale: Videoteleconferenza di gruppo di Terapia dell'Elaborazione Cognitiva
La terapia di gruppo di elaborazione cognitiva viene erogata ai veterani di combattimento maschi a cui è stato diagnosticato il disturbo da stress post-traumatico, tramite videoteleconferenza.
Altri nomi:
  • CPT-VT
ACTIVE_COMPARATORE: CPT faccia a faccia

Il braccio di controllo è la condizione di gruppo che ha ricevuto il trattamento CPT tramite modalità tradizionale faccia a faccia rispetto alla condizione sperimentale che è tramite modalità di videoteleconferenza.

Il gruppo di terapia di elaborazione cognitiva di persona viene fornito ai veterani di combattimento di sesso maschile a cui è stato diagnosticato il disturbo da stress post-traumatico, di persona, piuttosto che tramite videoteleconferenza.
Comportamentale: Gruppo di terapia di elaborazione cognitiva di persona
La terapia di gruppo di elaborazione cognitiva viene erogata ai veterani di combattimento maschi a cui è stato diagnosticato il disturbo da stress post-traumatico, di persona, piuttosto che tramite videoteleconferenza.
Altri nomi:
  • CPT-NP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala PTSD amministrata dal medico, per DSM-IV (CAPS IV)
Lasso di tempo: Post-trattamento (due settimane dopo la fine del trattamento)
Il CAPS è un'intervista di 30 item che valuta la frequenza e l'intensità dei sintomi di PTSD durante l'ultimo mese e l'impatto che questi sintomi hanno avuto sul funzionamento sociale e lavorativo. Il CAPS fornisce anche un punteggio su scala globale della gravità del disturbo da stress post-traumatico (intervallo 0-136) con punteggi più alti che indicano sintomi peggiori, che è stato utilizzato come misura di esito primaria. I punteggi qui riportati sono differenze tra i punteggi di follow-up degli individui (ad es. punteggio CAPS post-trattamento valutato due settimane dopo la fine del trattamento) meno i punteggi CAPS al basale, in modo tale che i numeri negativi rappresentino riduzioni dei punteggi CAPS (o miglioramenti) nel tempo.
Post-trattamento (due settimane dopo la fine del trattamento)
Scala PTSD amministrata dal medico, per DSM-IV (CAPS IV)
Lasso di tempo: Post-trattamento di 3 mesi
Il CAPS è un'intervista di 30 item che valuta la frequenza e l'intensità dei sintomi di PTSD durante l'ultimo mese e l'impatto che questi sintomi hanno avuto sul funzionamento sociale e lavorativo. Il CAPS fornisce anche un punteggio su scala globale della gravità del disturbo da stress post-traumatico (intervallo 0-136) con punteggi più alti che indicano sintomi peggiori, che è stato utilizzato come misura di esito primaria. I punteggi qui riportati sono differenze tra i punteggi di follow-up degli individui (ad es. 3 mesi post-trattamento) meno i loro punteggi CAPS basali, in modo tale che i numeri negativi rappresentino riduzioni dei punteggi CAPS (o miglioramenti) nel tempo.
Post-trattamento di 3 mesi
Scala PTSD amministrata dal medico, per DSM-IV (CAPS IV)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
Il CAPS è un'intervista di 30 item che valuta la frequenza e l'intensità dei sintomi di PTSD durante l'ultimo mese e l'impatto che questi sintomi hanno avuto sul funzionamento sociale e lavorativo. Il CAPS fornisce anche un punteggio su scala globale della gravità del disturbo da stress post-traumatico (intervallo 0-136) con punteggi più alti che indicano sintomi peggiori, che è stato utilizzato come misura di esito primaria. I punteggi qui riportati sono differenze tra i punteggi di follow-up degli individui (ad es. 6 mesi dopo il trattamento) meno i loro punteggi CAPS basali, in modo tale che i numeri negativi rappresentino riduzioni dei punteggi CAPS (o miglioramenti) nel tempo.
6 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2009

Primo Inserito (STIMA)

9 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DHI 07-259
  • 2008-05_LM_Promise 0005 (ALTRO: VAPHICS IRB)
  • PT074516 (OTHER_GRANT: CDMRP)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

Prove cliniche su Videoteleconferenza di gruppo di Terapia dell'Elaborazione Cognitiva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Montenegro

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi