Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemental helse og kognitiv prosesseringsterapi for landlige kampveteraner med posttraumatisk stresslidelse (CPTVTEL)

23. april 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs

Telemental helse og kognitiv prosesseringsterapi for landlige kampveteraner med PTSD

Det umiddelbare målet med dette prosjektet var å evaluere den kliniske effektiviteten til en telementell helsemodalitet (video-telekonferanse) for å tilby en evidensbasert gruppeintervensjon (Cognitive Processing Therapy; CPT) til landlige OIF/OEF-reservister, nasjonalgarde og veteraner som lider. med PTSD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosjektet var en 5-årig prospektiv, randomisert klinisk studie som utførte en direkte sammenligning av VTC og personlige modaliteter ved bruk av streng metodikk og en sofistikert analyse av ekvivalens mellom kliniske og prosessutfallsdomener. I tillegg vil kostnadseffektiviteten til denne modaliteten bli tatt opp. Omtrent 130 kampreservister, nasjonalgarde eller veteraner ble rekruttert fra flere kliniske steder. Potensielle deltakere mottok en omfattende vurdering ved baseline for å fastslå kvalifisering. Utelukkelseskriteriene som er valgt samsvarer med store randomiserte kliniske studier med PTSD samt forskning ved bruk av CPT-protokollen med militære populasjoner med PTSD. Behandlingen ble levert to ganger i uken over 6 uker av en psykolog på doktorgradsnivå. Kvalitetskontrollprosedyrer ble innlemmet i studiens design for å sikre integritet, troskap og standard administrasjon av CPT-intervensjonen på tvers av begge forhold. Deltakerne fikk ytterligere vurderinger midt i behandling, umiddelbart etter behandling og 3 og 6 måneder etter behandling. Utfallsdomener inkluderer: 1) kliniske utfall (symptomalvorlighet, sosial funksjon); 2) prosessresultater (oppfatning av behandling, tilfredshet, gruppeterapiallianse, behandlingsoverholdelse, og slitasje og behandlingstroverdighet); og (3) kostnadseffektivitetsresultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

125

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96819-1522
        • VA Pacific Islands Health Care System, Honolulu, HI

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av nåværende kamprelatert PTSD bestemt av Clinician Administered PSTD Scale (CAPS-IV)
  • deltakere som tar psykoaktive medisiner må ha en stabil diett i minst 45 dager før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • aktive psykotiske symptomer/lidelse som bestemt av SCID for DSM-IV
  • aktive draps- eller selvmordstanker som bestemt av det strukturerte kliniske intervjuet
  • noen betydelig kognitiv svekkelse eller historie med organisk psykisk lidelse som bestemt av det strukturerte kliniske intervjuet
  • aktiv (nåværende) substansavhengighet som bestemt av SCID (livstidsstoffavhengighet/misbruk ikke ekskludert)
  • manglende vilje til å avstå fra rusmisbruk under behandling
  • kvinnelige veteraner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Videotelekonferanse CPT

Den eksperimentelle armen er gruppetilstanden som mottok CPT-behandlingen via videotelekonferansemodalitet sammenlignet med den eksperimentelle tilstanden som er via tradisjonell ansikt-til-ansikt modalitet.

Cognitive Processing Therapy Group Videotelekonferanse leveres til mannlige kampveteraner som har blitt diagnostisert med PTSD, gjennom videotelekonferanse.
Atferdsmessig: Kognitiv prosesseringsterapigruppe Videotelekonferanse
Kognitiv prosesseringsgruppeterapi leveres til mannlige kampveteraner som har blitt diagnostisert med PTSD, gjennom videotelekonferanse.
Andre navn:
  • CPT-VT
ACTIVE_COMPARATOR: Ansikt til ansikt CPT

Kontrollarmen er gruppetilstanden som mottok CPT-behandlingen via ansikt-til-ansikt tradisjonell modalitet sammenlignet med den eksperimentelle tilstanden som er via videotelekonferansemodalitet.

Cognitive Processing Therapy Group In-Person leveres til mannlige kampveteraner som har blitt diagnostisert med PTSD, personlig, i stedet for via videotelekonferanse.
Atferdsmessig: Kognitiv prosesseringsterapigruppe In-Person
Kognitiv prosesseringsgruppeterapi leveres til mannlige kampveteraner som har blitt diagnostisert med PTSD, personlig, i stedet for via videotelekonferanse.
Andre navn:
  • CPT-NP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker administrert PTSD-skala, for DSM-IV (CAPS IV)
Tidsramme: Etterbehandling (to uker etter avsluttet behandling)
CAPS er et 30-elements intervjumål som vurderer hyppigheten og intensiteten av PTSD-symptomer i løpet av den siste måneden og innvirkningen disse symptomene har hatt på sosial og yrkesmessig funksjon. CAPS gir også en global skala for PTSD-alvorlighetsgrad (område 0 - 136) med høyere score som indikerer verre symptomer, som ble brukt som det primære utfallsmålet. Score rapportert her er forskjeller mellom individer som følger opp score (f.eks. CAPS-score etter behandling vurdert to uker etter behandlingsslutt) minus baseline CAPS-skåre, slik at negative tall representerer reduksjoner i CAPS-skår (eller forbedring) over tid.
Etterbehandling (to uker etter avsluttet behandling)
Kliniker administrert PTSD-skala, for DSM-IV (CAPS IV)
Tidsramme: 3 måneders etterbehandling
CAPS er et 30-elements intervjumål som vurderer hyppigheten og intensiteten av PTSD-symptomer i løpet av den siste måneden og innvirkningen disse symptomene har hatt på sosial og yrkesmessig funksjon. CAPS gir også en global skala for PTSD-alvorlighetsgrad (område 0 - 136) med høyere score som indikerer verre symptomer, som ble brukt som det primære utfallsmålet. Score rapportert her er forskjeller mellom individer som følger opp score (f.eks. 3 måneder etter behandling) minus deres baseline CAPS-skåre, slik at negative tall representerer reduksjoner i CAPS-score (eller forbedring) over tid.
3 måneders etterbehandling
Kliniker administrert PTSD-skala, for DSM-IV (CAPS IV)
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
CAPS er et 30-elements intervjumål som vurderer hyppigheten og intensiteten av PTSD-symptomer i løpet av den siste måneden og innvirkningen disse symptomene har hatt på sosial og yrkesmessig funksjon. CAPS gir også en global skala for PTSD-alvorlighetsgrad (område 0 - 136) med høyere score som indikerer verre symptomer, som ble brukt som det primære utfallsmålet. Score rapportert her er forskjeller mellom individer som følger opp score (f.eks. 6 måneder etter behandling) minus baseline CAPS-skåre, slik at negative tall representerer reduksjoner i CAPS-skåre (eller forbedres) over tid.
6 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

9. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DHI 07-259
  • 2008-05_LM_Promise 0005 (ANNEN: VAPHICS IRB)
  • PT074516 (OTHER_GRANT: CDMRP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske studier på Kognitiv prosesseringsterapigruppe Videotelekonferanse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere