- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00879255
Telementális egészség és kognitív feldolgozás terápia poszttraumás stressz zavarban szenvedő vidéki harci veteránok számára (CPTVTEL)
Telementális egészség és kognitív feldolgozás terápia PTSD-vel küzdő vidéki harci veteránok számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96819-1522
- VA Pacific Islands Health Care System, Honolulu, HI
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az aktuális harchoz kapcsolódó PTSD diagnózisa, amelyet a klinikus által felügyelt PSTD skála (CAPS-IV) határoz meg
- a pszichoaktív gyógyszereket szedő résztvevőknek legalább 45 napig stabil kezelést kell alkalmazniuk a vizsgálatba való belépés előtt
Kizárási kritériumok:
- aktív pszichotikus tünetek/zavar a DSM-IV SCID-je szerint
- aktív gyilkossági vagy öngyilkossági gondolatok a strukturált klinikai interjú alapján
- bármely jelentős kognitív károsodás vagy a kórtörténetben szereplő szervi mentális zavar a strukturált klinikai interjú alapján
- a SCID által meghatározott aktív (jelenlegi) anyagfüggőség (az élethosszig tartó szerfüggőség/abúzus nincs kizárva)
- nem hajlandó tartózkodni a kábítószerrel való visszaéléstől a kezelés alatt
- női veteránok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Videotelekonferencia CPT
A kísérleti ág az a csoportos állapot, amely a CPT-kezelést videotelekonferencia móddal kapta, összehasonlítva a kísérleti feltétellel, amely a négyszemközt hagyományos modalitáson keresztül történik. A Kognitív Processing Therapy Group Videotelekonferenciát olyan férfi harci veteránoknak juttatják el, akiknél PTSD-t diagnosztizáltak, videotelekonferencia útján. |
A kognitív feldolgozó csoportterápiát olyan férfi harci veteránoknak juttatják el, akiknél PTSD-vel diagnosztizáltak, videotelekonferencia útján.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szemtől szembe CPT
A kontroll kar az a csoportos állapot, amely a CPT-kezelésben részesült a hagyományos, face-to-face modalitáson keresztül, összehasonlítva a kísérleti állapottal, amely videotelekonferencia móddal. A Cognitive Processing Therapy Group személyes szolgáltatása olyan férfi harci veteránoknak szól, akiknél PTSD-vel diagnosztizáltak, személyesen, nem pedig videotelekonferencia útján. |
A kognitív feldolgozó csoportterápiát a PTSD-vel diagnosztizált férfi harci veteránok személyesen, nem pedig videotelekonferencia útján nyújtják.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikus által kezelt PTSD skála, DSM-IV-hez (CAPS IV)
Időkeret: Kezelés után (két héttel a kezelés befejezése után)
|
A CAPS egy 30 elemből álló interjúmérés, amely felméri a PTSD tüneteinek gyakoriságát és intenzitását az elmúlt hónapban, valamint azt, hogy ezek a tünetek milyen hatással voltak a társadalmi és foglalkozási működésre.
A CAPS a PTSD súlyosságának globális skáláját is megadja (0-136 tartomány), magasabb pontszámokkal, amelyek rosszabb tüneteket jeleznek, és ezt használták elsődleges eredménymérőként.
Az itt közölt pontszámok az egyének követési pontszámai közötti különbségek (pl.
a kezelés utáni CAPS-pontszám, amelyet a kezelés befejezését követő két héttel értékeltek) levonva az alapvonal CAPS-pontszámait, így a negatív számok a CAPS-pontszámok időbeli csökkenését (vagy javulását) jelzik.
|
Kezelés után (két héttel a kezelés befejezése után)
|
|
Klinikus által kezelt PTSD skála, DSM-IV-hez (CAPS IV)
Időkeret: 3 hónapos utókezelés
|
A CAPS egy 30 elemből álló interjúmérés, amely felméri a PTSD tüneteinek gyakoriságát és intenzitását az elmúlt hónapban, valamint azt, hogy ezek a tünetek milyen hatással voltak a társadalmi és foglalkozási működésre.
A CAPS a PTSD súlyosságának globális skáláját is megadja (0-136 tartomány), magasabb pontszámokkal, amelyek rosszabb tüneteket jeleznek, és ezt használták elsődleges eredménymérőként.
Az itt közölt pontszámok az egyének követési pontszámai közötti különbségek (pl.
3 hónappal a kezelés után) mínusz az alapvonal CAPS-pontszámuk, így a negatív számok a CAPS-pontszámok időbeli csökkenését (vagy javulását) jelentik.
|
3 hónapos utókezelés
|
|
Klinikus által kezelt PTSD skála, DSM-IV-hez (CAPS IV)
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után
|
A CAPS egy 30 elemből álló interjúmérés, amely felméri a PTSD tüneteinek gyakoriságát és intenzitását az elmúlt hónapban, valamint azt, hogy ezek a tünetek milyen hatással voltak a társadalmi és foglalkozási működésre.
A CAPS a PTSD súlyosságának globális skáláját is megadja (0-136 tartomány), magasabb pontszámokkal, amelyek rosszabb tüneteket jeleznek, és ezt használták elsődleges eredménymérőként.
Az itt közölt pontszámok az egyének követési pontszámai közötti különbségek (pl.
6 hónappal a kezelés után) mínusz a CAPS-pontok alapértéke, így a negatív számok a CAPS-pontszámok időbeli csökkenését (vagy javulását) jelzik.
|
6 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Morland LA, Greene CJ, Rosen C, Mauldin PD, Frueh BC. Issues in the design of a randomized noninferiority clinical trial of telemental health psychotherapy for rural combat veterans with PTSD. Contemp Clin Trials. 2009 Nov;30(6):513-22. doi: 10.1016/j.cct.2009.06.006. Epub 2009 Jul 1.
- Morland LA, Hynes AK, Mackintosh MA, Resick PA, Chard KM. Group cognitive processing therapy delivered to veterans via telehealth: a pilot cohort. J Trauma Stress. 2011 Aug;24(4):465-9. doi: 10.1002/jts.20661. Epub 2011 Jul 25.
- Morland LA, Mackintosh MA, Greene CJ, Rosen CS, Chard KM, Resick P, Frueh BC. Cognitive processing therapy for posttraumatic stress disorder delivered to rural veterans via telemental health: a randomized noninferiority clinical trial. J Clin Psychiatry. 2014 May;75(5):470-6. doi: 10.4088/JCP.13m08842.
- Glassman LH, Mackintosh MA, Wells SY, Wickramasinghe I, Walter KH, Morland LA. Predictors of Quality of Life Following Cognitive Processing Therapy Among Women and Men With Post-Traumatic Stress Disorder. Mil Med. 2020 Jun 8;185(5-6):e579-e585. doi: 10.1093/milmed/usz474.
- Raab PA, Mackintosh MA, Gros DF, Morland LA. Examination of the Content Specificity of Posttraumatic Cognitions in Combat Veterans With Posttraumatic Stress Disorder. Psychiatry. 2015;78(4):328-40. doi: 10.1080/00332747.2015.1082337.
- Raab PA, Mackintosh MA, Gros DF, Morland LA. Impact of comorbid depression on quality of life in male combat Veterans with posttraumatic stress disorder. J Rehabil Res Dev. 2015;52(5):563-76. doi: 10.1682/JRRD.2014.05.0130.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DHI 07-259
- 2008-05_LM_Promise 0005 (EGYÉB: VAPHICS IRB)
- PT074516 (OTHER_GRANT: CDMRP)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .