Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telementális egészség és kognitív feldolgozás terápia poszttraumás stressz zavarban szenvedő vidéki harci veteránok számára (CPTVTEL)

2015. április 23. frissítette: US Department of Veterans Affairs

Telementális egészség és kognitív feldolgozás terápia PTSD-vel küzdő vidéki harci veteránok számára

A projekt közvetlen célja az volt, hogy értékelje egy elemi egészségügyi módszer (video-telekonferencia) klinikai hatékonyságát, amely bizonyítékokon alapuló csoportos beavatkozást (Cognitív Processing Therapy; CPT) biztosít a vidéki OIF/OEF tartalékosoknak, nemzetőröknek és veteránoknak, akik szenvednek. PTSD-vel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A projekt egy 5 éves prospektív, randomizált klinikai vizsgálat volt, amely a VTC és a személyes módozatok közvetlen összehasonlítását végezte szigorú módszertan, valamint a klinikai és a folyamat kimeneti tartományai közötti egyenértékűség kifinomult elemzésével. Ezen túlmenően e mód költséghatékonyságával is foglalkozni fognak. Körülbelül 130 harci tartalékost, nemzeti gárdistát vagy veteránt vettek fel több klinikai helyszínről. A leendő résztvevők az induláskor átfogó értékelést kaptak a jogosultság megállapításához. A kiválasztott kizárási kritériumok összhangban vannak a nagy PTSD randomizált klinikai vizsgálatokkal, valamint a CPT protokollt használó kutatásokkal a PTSD-s katonai populációkkal. A kezelést hetente kétszer, 6 héten keresztül egy doktori szintű pszichológus végezte. A minőség-ellenőrzési eljárásokat beépítették a vizsgálat tervébe, hogy biztosítsák a CPT beavatkozás integritását, hűségét és szabványos adminisztrációját mindkét feltétel esetén. A résztvevők további értékeléseket kaptak a kezelés közepén, közvetlenül a kezelés után, valamint a kezelést követő 3 és 6 hónappal. Az eredményterületek a következők: 1) klinikai eredmények (tünetek súlyossága, szociális működés); 2) a folyamat eredményei (a kezelés észlelése, elégedettség, csoportterápiás szövetség, kezelési megfelelőség, valamint a lemorzsolódás és a kezelés hitelessége); és (3) költséghatékonysági eredmények.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

125

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96819-1522
        • VA Pacific Islands Health Care System, Honolulu, HI

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az aktuális harchoz kapcsolódó PTSD diagnózisa, amelyet a klinikus által felügyelt PSTD skála (CAPS-IV) határoz meg
  • a pszichoaktív gyógyszereket szedő résztvevőknek legalább 45 napig stabil kezelést kell alkalmazniuk a vizsgálatba való belépés előtt

Kizárási kritériumok:

  • aktív pszichotikus tünetek/zavar a DSM-IV SCID-je szerint
  • aktív gyilkossági vagy öngyilkossági gondolatok a strukturált klinikai interjú alapján
  • bármely jelentős kognitív károsodás vagy a kórtörténetben szereplő szervi mentális zavar a strukturált klinikai interjú alapján
  • a SCID által meghatározott aktív (jelenlegi) anyagfüggőség (az élethosszig tartó szerfüggőség/abúzus nincs kizárva)
  • nem hajlandó tartózkodni a kábítószerrel való visszaéléstől a kezelés alatt
  • női veteránok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Videotelekonferencia CPT

A kísérleti ág az a csoportos állapot, amely a CPT-kezelést videotelekonferencia móddal kapta, összehasonlítva a kísérleti feltétellel, amely a négyszemközt hagyományos modalitáson keresztül történik.

A Kognitív Processing Therapy Group Videotelekonferenciát olyan férfi harci veteránoknak juttatják el, akiknél PTSD-t diagnosztizáltak, videotelekonferencia útján.

A kognitív feldolgozó csoportterápiát olyan férfi harci veteránoknak juttatják el, akiknél PTSD-vel diagnosztizáltak, videotelekonferencia útján.
Más nevek:
  • CPT-VT
ACTIVE_COMPARATOR: Szemtől szembe CPT

A kontroll kar az a csoportos állapot, amely a CPT-kezelésben részesült a hagyományos, face-to-face modalitáson keresztül, összehasonlítva a kísérleti állapottal, amely videotelekonferencia móddal.

A Cognitive Processing Therapy Group személyes szolgáltatása olyan férfi harci veteránoknak szól, akiknél PTSD-vel diagnosztizáltak, személyesen, nem pedig videotelekonferencia útján.

A kognitív feldolgozó csoportterápiát a PTSD-vel diagnosztizált férfi harci veteránok személyesen, nem pedig videotelekonferencia útján nyújtják.
Más nevek:
  • CPT-NP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikus által kezelt PTSD skála, DSM-IV-hez (CAPS IV)
Időkeret: Kezelés után (két héttel a kezelés befejezése után)
A CAPS egy 30 elemből álló interjúmérés, amely felméri a PTSD tüneteinek gyakoriságát és intenzitását az elmúlt hónapban, valamint azt, hogy ezek a tünetek milyen hatással voltak a társadalmi és foglalkozási működésre. A CAPS a PTSD súlyosságának globális skáláját is megadja (0-136 tartomány), magasabb pontszámokkal, amelyek rosszabb tüneteket jeleznek, és ezt használták elsődleges eredménymérőként. Az itt közölt pontszámok az egyének követési pontszámai közötti különbségek (pl. a kezelés utáni CAPS-pontszám, amelyet a kezelés befejezését követő két héttel értékeltek) levonva az alapvonal CAPS-pontszámait, így a negatív számok a CAPS-pontszámok időbeli csökkenését (vagy javulását) jelzik.
Kezelés után (két héttel a kezelés befejezése után)
Klinikus által kezelt PTSD skála, DSM-IV-hez (CAPS IV)
Időkeret: 3 hónapos utókezelés
A CAPS egy 30 elemből álló interjúmérés, amely felméri a PTSD tüneteinek gyakoriságát és intenzitását az elmúlt hónapban, valamint azt, hogy ezek a tünetek milyen hatással voltak a társadalmi és foglalkozási működésre. A CAPS a PTSD súlyosságának globális skáláját is megadja (0-136 tartomány), magasabb pontszámokkal, amelyek rosszabb tüneteket jeleznek, és ezt használták elsődleges eredménymérőként. Az itt közölt pontszámok az egyének követési pontszámai közötti különbségek (pl. 3 hónappal a kezelés után) mínusz az alapvonal CAPS-pontszámuk, így a negatív számok a CAPS-pontszámok időbeli csökkenését (vagy javulását) jelentik.
3 hónapos utókezelés
Klinikus által kezelt PTSD skála, DSM-IV-hez (CAPS IV)
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után
A CAPS egy 30 elemből álló interjúmérés, amely felméri a PTSD tüneteinek gyakoriságát és intenzitását az elmúlt hónapban, valamint azt, hogy ezek a tünetek milyen hatással voltak a társadalmi és foglalkozási működésre. A CAPS a PTSD súlyosságának globális skáláját is megadja (0-136 tartomány), magasabb pontszámokkal, amelyek rosszabb tüneteket jeleznek, és ezt használták elsődleges eredménymérőként. Az itt közölt pontszámok az egyének követési pontszámai közötti különbségek (pl. 6 hónappal a kezelés után) mínusz a CAPS-pontok alapértéke, így a negatív számok a CAPS-pontszámok időbeli csökkenését (vagy javulását) jelzik.
6 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DHI 07-259
  • 2008-05_LM_Promise 0005 (EGYÉB: VAPHICS IRB)
  • PT074516 (OTHER_GRANT: CDMRP)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel