Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie telementálního zdraví a kognitivního zpracování pro válečné veterány na venkově s posttraumatickou stresovou poruchou (CPTVTEL)

23. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Terapie telementálního zdraví a kognitivního zpracování pro válečné veterány na venkově s PTSD

Bezprostředním cílem tohoto projektu bylo vyhodnotit klinickou účinnost telementální zdravotní modality (video-telekonference) pro poskytování skupinové intervence založené na důkazech (kognitivní procesní terapie; CPT) venkovským záložníkům OIF/OEF, příslušníkům národní gardy a veteránům trpícím s PTSD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt byl 5letá prospektivní randomizovaná klinická studie, která prováděla přímé srovnání VTC a osobních modalit za použití přísné metodologie a sofistikované analýzy ekvivalence mezi klinickými doménami a doménami výsledků procesu. Kromě toho bude řešena nákladová efektivita tohoto způsobu. Přibližně 130 bojových záložníků, národních gardistů nebo veteránů bylo rekrutováno z několika klinických pracovišť. Potenciální účastníci obdrželi na začátku komplexní hodnocení za účelem určení způsobilosti. Vybraná vylučovací kritéria jsou v souladu s velkými randomizovanými klinickými studiemi PTSD i výzkumem využívajícím protokol CPT s vojenskými populacemi s PTSD. Léčba byla prováděna dvakrát týdně po dobu 6 týdnů psychologem doktorské úrovně. Do návrhu studie byly začleněny postupy kontroly kvality, aby byla zajištěna integrita, věrnost a standardní administrace intervence CPT v obou podmínkách. Účastníci obdrželi další hodnocení v polovině léčby, bezprostředně po léčbě a 3 a 6 měsíců po léčbě. Domény výsledků zahrnují: 1) klinické výsledky (závažnost symptomů, sociální fungování); 2) výsledky procesu (vnímání léčby, spokojenost, aliance skupinové terapie, compliance s léčbou a ztráta a důvěryhodnost léčby); a (3) výsledky hospodárnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

125

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819-1522
        • VA Pacific Islands Health Care System, Honolulu, HI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika aktuální PTSD související s bojem stanovená škálou PSTD spravovanou lékařem (CAPS-IV)
  • účastníci užívající psychoaktivní léky musí mít stabilní režim alespoň 45 dní před vstupem do studie

Kritéria vyloučení:

  • aktivní psychotické symptomy/porucha podle SCID pro DSM-IV
  • aktivní vražedné nebo sebevražedné myšlenky podle strukturovaného klinického rozhovoru
  • jakékoli významné kognitivní poškození nebo anamnéza organické duševní poruchy, jak bylo zjištěno strukturovaným klinickým rozhovorem
  • závislost na aktivní (aktuální) látce podle SCID (nevylučuje celoživotní závislost/zneužívání)
  • neochota zdržet se zneužívání návykových látek během léčby
  • ženské veteránky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Videotelekonference CPT

Experimentální rameno je skupinový stav, který byl léčen CPT prostřednictvím videotelekonference ve srovnání s experimentálním stavem, který je tradiční metodou tváří v tvář.

Videotelekonference skupiny Cognitive Processing Therapy se poskytuje mužským bojovým veteránům, u kterých byla diagnostikována PTSD, prostřednictvím videotelekonference.
Behaviorální: Skupinová videotelekonference kognitivního zpracování
Skupinová terapie kognitivního zpracování je dodávána mužským bojovým veteránům, kterým byla diagnostikována PTSD, prostřednictvím videotelekonference.
Ostatní jména:
  • CPT-VT
ACTIVE_COMPARATOR: Osobní CPT

Kontrolní rameno je skupinový stav, který obdržel léčbu CPT prostřednictvím tradiční metody tváří v tvář, ve srovnání s experimentálním stavem, který je prostřednictvím videotelekonference.

Cognitive Processing Therapy Group In-Person se poskytuje mužským válečným veteránům, kterým byla diagnostikována PTSD, osobně, spíše než prostřednictvím videotelekonference.
Behaviorální: Skupina terapie kognitivním zpracováním In-Person
Skupinová terapie kognitivního zpracování je poskytována mužským bojovým veteránům, kterým byla diagnostikována PTSD, spíše osobně než prostřednictvím videotelekonference.
Ostatní jména:
  • CPT-NP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice PTSD spravovaná lékařem pro DSM-IV (CAPS IV)
Časové okno: Po léčbě (dva týdny po ukončení léčby)
CAPS je měřítko rozhovoru o 30 položkách, které hodnotí frekvenci a intenzitu příznaků PTSD během posledního měsíce a dopad, který tyto příznaky měly na sociální a pracovní fungování. CAPS také poskytuje celkové skóre závažnosti PTSD (rozsah 0 – 136), přičemž vyšší skóre ukazuje na horší symptomy, což bylo použito jako primární měřítko výsledku. Zde uvedená skóre jsou rozdíly mezi jednotlivými následnými skóre (např. skóre CAPS po léčbě hodnocené dva týdny po ukončení léčby) mínus jejich výchozí skóre CAPS, takže záporná čísla představují snížení skóre CAPS (nebo zlepšení) v průběhu času.
Po léčbě (dva týdny po ukončení léčby)
Stupnice PTSD spravovaná lékařem pro DSM-IV (CAPS IV)
Časové okno: 3 měsíce po ošetření
CAPS je měřítko rozhovoru o 30 položkách, které hodnotí frekvenci a intenzitu příznaků PTSD během posledního měsíce a dopad, který tyto příznaky měly na sociální a pracovní fungování. CAPS také poskytuje celkové skóre závažnosti PTSD (rozsah 0 – 136), přičemž vyšší skóre ukazuje na horší symptomy, což bylo použito jako primární měřítko výsledku. Zde uvedená skóre jsou rozdíly mezi jednotlivými následnými skóre (např. 3 měsíce po léčbě) mínus jejich výchozí skóre CAPS, takže záporná čísla představují snížení skóre CAPS (nebo zlepšení) v průběhu času.
3 měsíce po ošetření
Stupnice PTSD spravovaná lékařem pro DSM-IV (CAPS IV)
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
CAPS je měřítko rozhovoru o 30 položkách, které hodnotí frekvenci a intenzitu příznaků PTSD během posledního měsíce a dopad, který tyto příznaky měly na sociální a pracovní fungování. CAPS také poskytuje celkové skóre závažnosti PTSD (rozsah 0 – 136), přičemž vyšší skóre ukazuje na horší symptomy, což bylo použito jako primární měřítko výsledku. Zde uvedená skóre jsou rozdíly mezi jednotlivými následnými skóre (např. 6 měsíců po léčbě) mínus jejich výchozí skóre CAPS, takže záporná čísla představují snížení skóre CAPS (nebo zlepšení) v průběhu času.
6 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

US Department of Veterans Affairs

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

9. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DHI 07-259
  • 2008-05_LM_Promise 0005 (JINÝ: VAPHICS IRB)
  • PT074516 (OTHER_GRANT: CDMRP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit