Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemental sundhed og kognitiv behandlingsterapi for landdistriktskampveteraner med posttraumatisk stresslidelse (CPTVTEL)

23. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

Telemental sundhed og kognitiv behandlingsterapi for landdistriktskampveteraner med PTSD

Det umiddelbare formål med dette projekt var at evaluere den kliniske effektivitet af en telemental sundhedsmodalitet (video-telekonference) til at levere en evidensbaseret gruppeintervention (Cognitive Processing Therapy; CPT) til OIF/OEF-reservister i landdistrikterne, Nationalgarden og veteraner, der lider med PTSD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektet var et 5-årigt prospektivt randomiseret klinisk forsøg, som udførte en direkte sammenligning af VTC og personlige modaliteter ved hjælp af streng metodologi og en sofistikeret analyse af ækvivalens mellem kliniske og procesudfaldsdomæner. Derudover vil omkostningseffektiviteten af ​​denne modalitet blive behandlet. Cirka 130 kampreservister, nationalgarde eller veteraner blev rekrutteret fra flere kliniske steder. Potentielle deltagere modtog en omfattende vurdering ved baseline for at bestemme berettigelse. De udvalgte eksklusionskriterier er i overensstemmelse med store randomiserede kliniske forsøg med PTSD samt forskning ved hjælp af CPT-protokollen med militærpopulationer med PTSD. Behandlingen blev leveret to gange om ugen over 6 uger af en psykolog på doktorgradsniveau. Kvalitetskontrolprocedurer blev indarbejdet i undersøgelsens design for at sikre integritet, troskab og standardadministration af CPT-interventionen på tværs af begge forhold. Deltagerne modtog yderligere vurderinger midt i behandlingen, umiddelbart efter behandlingen og 3 og 6 måneder efter behandlingen. Udfaldsdomæner omfatter: 1) kliniske resultater (sværhedsgrad af symptomer, social funktion); 2) procesresultater (opfattelse af behandling, tilfredshed, gruppeterapialliance, behandlingsefterlevelse og nedslidning og behandlingstroværdighed); og (3) omkostningseffektivitetsresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96819-1522
        • VA Pacific Islands Health Care System, Honolulu, HI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af nuværende kamprelateret PTSD bestemt af Clinician Administered PSTD Scale (CAPS-IV)
  • deltagere, der tager psykoaktive lægemidler, skal have et stabilt regime i mindst 45 dage før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • aktive psykotiske symptomer/lidelse som bestemt af SCID for DSM-IV
  • aktive drabs- eller selvmordstanker som bestemt af det strukturerede kliniske interview
  • enhver væsentlig kognitiv svækkelse eller historie med organisk psykisk lidelse som bestemt af det strukturerede kliniske interview
  • aktiv (nuværende) stofafhængighed som bestemt af SCID (livsvarig stofafhængighed/misbrug ikke udelukket)
  • manglende vilje til at afholde sig fra stofmisbrug under behandlingen
  • kvindelige veteraner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Videotelekonference CPT

Den eksperimentelle arm er den gruppetilstand, der modtog CPT-behandlingen via videotelekonferencemodalitet sammenlignet med den eksperimentelle tilstand, som er via traditionel ansigt-til-ansigt modalitet.

Cognitive Processing Therapy Group Videotelekonference leveres til mandlige kampveteraner, der er blevet diagnosticeret med PTSD, gennem videotelekonference.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv Processing Therapy Group Videotelekonference
Cognitive Processing Group Therapy leveres til mandlige kampveteraner, der er blevet diagnosticeret med PTSD, gennem videotelekonference.
Andre navne:
  • CPT-VT
ACTIVE_COMPARATOR: Ansigt til ansigt CPT

Kontrolarmen er den gruppetilstand, der modtog CPT-behandlingen via ansigt-til-ansigt traditionel modalitet sammenlignet med den eksperimentelle tilstand, som er via videotelekonferencemodalitet.

Cognitive Processing Therapy Group In-Person leveres til mandlige kampveteraner, der er blevet diagnosticeret med PTSD, personligt i stedet for via videotelekonference.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv Bearbejdningsterapi Gruppe In-Person
Cognitive Processing Group Therapy leveres til mandlige kampveteraner, der er blevet diagnosticeret med PTSD, personligt i stedet for via videotelekonference.
Andre navne:
  • CPT-NP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker administreret PTSD-skala, for DSM-IV (CAPS IV)
Tidsramme: Efterbehandling (to uger efter endt behandling)
CAPS er et interview med 30 punkter, der vurderer hyppigheden og intensiteten af ​​PTSD-symptomer i løbet af den seneste måned og den indvirkning, disse symptomer har haft på social og erhvervsmæssig funktion. CAPS giver også en global skala for PTSD-sværhedsgrad (interval 0 - 136) med højere score, der indikerer værre symptomer, som blev brugt som det primære resultatmål. Scoringer, der er rapporteret her, er forskelle mellem individers opfølgningsscore (f.eks. CAPS-score efter behandling vurderet to uger efter endt behandling) minus deres baseline CAPS-score, således at negative tal repræsenterer reduktioner i CAPS-score (eller forbedring) over tid.
Efterbehandling (to uger efter endt behandling)
Kliniker administreret PTSD-skala, for DSM-IV (CAPS IV)
Tidsramme: 3 måneders efterbehandling
CAPS er et interview med 30 punkter, der vurderer hyppigheden og intensiteten af ​​PTSD-symptomer i løbet af den seneste måned og den indvirkning, disse symptomer har haft på social og erhvervsmæssig funktion. CAPS giver også en global skala for PTSD-sværhedsgrad (interval 0 - 136) med højere score, der indikerer værre symptomer, som blev brugt som det primære resultatmål. Scoringer, der er rapporteret her, er forskelle mellem individers opfølgningsscore (f.eks. 3 måneder efter behandling) minus deres baseline CAPS-score, således at negative tal repræsenterer reduktioner i CAPS-score (eller forbedring) over tid.
3 måneders efterbehandling
Kliniker administreret PTSD-skala, for DSM-IV (CAPS IV)
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
CAPS er et interview med 30 punkter, der vurderer hyppigheden og intensiteten af ​​PTSD-symptomer i løbet af den seneste måned og den indvirkning, disse symptomer har haft på social og erhvervsmæssig funktion. CAPS giver også en global skala for PTSD-sværhedsgrad (interval 0 - 136) med højere score, der indikerer værre symptomer, som blev brugt som det primære resultatmål. Scoringer, der er rapporteret her, er forskelle mellem individers opfølgningsscore (f.eks. 6 måneder efter behandling) minus deres baseline CAPS-score, således at negative tal repræsenterer reduktioner i CAPS-score (eller forbedres) over tid.
6 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2009

Først opslået (SKØN)

9. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DHI 07-259
  • 2008-05_LM_Promise 0005 (ANDET: VAPHICS IRB)
  • PT074516 (OTHER_GRANT: CDMRP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv Processing Therapy Group Videotelekonference

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner