Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telemental Health en cognitieve verwerkingstherapie voor veteranen op het platteland met posttraumatische stressstoornis (CPTVTEL)

23 april 2015 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs

Telemental Health en cognitieve verwerkingstherapie voor veteranen op het platteland met PTSS

Het directe doel van dit project was het evalueren van de klinische effectiviteit van een telementale gezondheidsmodaliteit (video-teleconferentie) voor het bieden van een evidence-based groepsinterventie (cognitieve verwerkingstherapie; CPT) aan OIF/OEF-reservisten op het platteland, nationale garde en veteranen die lijden met PTSS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het project was een 5-jarige prospectieve gerandomiseerde klinische studie die een directe vergelijking uitvoerde van de VTC en persoonlijke modaliteiten met behulp van een rigoureuze methodologie en een geavanceerde analyse van de gelijkwaardigheid tussen klinische en procesuitkomstdomeinen. Daarnaast wordt gekeken naar de kosteneffectiviteit van deze modaliteit. Ongeveer 130 gevechtsreservisten, Nationale Gardesoldaten of veteranen werden gerekruteerd uit meerdere klinische locaties. Potentiële deelnemers kregen bij aanvang een uitgebreide beoordeling om te bepalen of ze in aanmerking kwamen. De geselecteerde uitsluitingscriteria zijn consistent met grote gerandomiseerde klinische onderzoeken naar PTSD, evenals onderzoek met behulp van het CPT-protocol met militaire populaties met PTSS. De behandeling werd gedurende 6 weken twee keer per week gegeven door een psycholoog op doctoraal niveau. Kwaliteitscontroleprocedures werden opgenomen in het ontwerp van de studie om de integriteit, getrouwheid en standaardadministratie van de CPT-interventie in beide omstandigheden te waarborgen. Deelnemers kregen aanvullende beoordelingen halverwege de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 3 en 6 maanden na de behandeling. Uitkomstdomeinen omvatten: 1) klinische uitkomsten (ernst van symptomen, sociaal functioneren); 2) procesuitkomsten (perceptie van behandeling, tevredenheid, groepstherapiealliantie, therapietrouw, uitval en geloofwaardigheid van de behandeling); en (3) kosteneffectiviteitsresultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

125

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96819-1522
        • VA Pacific Islands Health Care System, Honolulu, HI

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van huidige gevechtsgerelateerde PTSS bepaald door de Clinician Administered PSTD Scale (CAPS-IV)
  • deelnemers die psychoactieve medicatie gebruiken, moeten gedurende ten minste 45 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie een stabiel regime hebben

Uitsluitingscriteria:

  • actieve psychotische symptomen/stoornis zoals bepaald door de SCID voor DSM-IV
  • actieve moord- of zelfmoordgedachten zoals bepaald door het gestructureerde klinische interview
  • elke significante cognitieve stoornis of voorgeschiedenis van organische psychische stoornis zoals vastgesteld door het gestructureerde klinische interview
  • actieve (huidige) middelenafhankelijkheid zoals bepaald door de SCID (levenslange middelenafhankelijkheid/misbruik niet uitgesloten)
  • onwil om af te zien van middelenmisbruik tijdens de behandeling
  • vrouwelijke veteranen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Videoteleconferentie CPT

De experimentele arm is de groepsconditie die de CPT-behandeling ontving via videoteleconferentiemodaliteit in vergelijking met de experimentele conditie die via face-to-face traditionele modaliteit is.

Cognitive Processing Therapy Group Videoteleconferentie wordt geleverd aan mannelijke oorlogsveteranen bij wie de diagnose PTSS is gesteld, via videoteleconferentie.
Gedragsmatig: Groep Cognitieve verwerkingstherapie Videoteleconferentie
Cognitieve verwerkingsgroepstherapie wordt via videoteleconferentie geleverd aan mannelijke oorlogsveteranen bij wie de diagnose PTSS is gesteld.
Andere namen:
  • CPT-VT
ACTIVE_COMPARATOR: Face-to-face CPT

De controle-arm is de groepsconditie die de CPT-behandeling ontving via traditionele face-to-face modaliteit in vergelijking met de experimentele conditie die via videoteleconferentiemodaliteit is.

Cognitive Processing Therapy Group In-Person wordt persoonlijk afgeleverd aan mannelijke oorlogsveteranen bij wie de diagnose PTSS is gesteld, in plaats van via videoteleconferentie.
Gedragsmatig: Cognitieve verwerkingstherapiegroep persoonlijk
Cognitieve verwerkingsgroepstherapie wordt persoonlijk aangeboden aan mannelijke oorlogsveteranen bij wie de diagnose PTSS is gesteld, in plaats van via videoteleconferentie.
Andere namen:
  • CPT-NP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de arts toegediende PTSS-schaal, voor DSM-IV (CAPS IV)
Tijdsspanne: Nabehandeling (twee weken na het einde van de behandeling)
De CAPS is een interviewmaatstaf van 30 items die de frequentie en intensiteit van PTSS-symptomen gedurende de afgelopen maand beoordeelt en de impact die deze symptomen hebben gehad op sociaal en beroepsmatig functioneren. De CAPS geeft ook een globale schaalscore van PTSS-ernst (bereik 0 - 136) met hogere scores die duiden op ergere symptomen, die werd gebruikt als de primaire uitkomstmaat. De hier gerapporteerde scores zijn verschillen tussen individuele follow-upscores (bijv. CAPS-score na de behandeling, beoordeeld twee weken na het einde van de behandeling) min hun basis-CAPS-scores, zodat negatieve getallen verlagingen in CAPS-scores (of verbetering) in de loop van de tijd vertegenwoordigen.
Nabehandeling (twee weken na het einde van de behandeling)
Door de arts toegediende PTSS-schaal, voor DSM-IV (CAPS IV)
Tijdsspanne: 3 maanden nabehandeling
De CAPS is een interviewmaatstaf van 30 items die de frequentie en intensiteit van PTSS-symptomen gedurende de afgelopen maand beoordeelt en de impact die deze symptomen hebben gehad op sociaal en beroepsmatig functioneren. De CAPS geeft ook een globale schaalscore van PTSS-ernst (bereik 0 - 136) met hogere scores die duiden op ergere symptomen, die werd gebruikt als de primaire uitkomstmaat. De hier gerapporteerde scores zijn verschillen tussen individuele follow-upscores (bijv. 3 maanden na de behandeling) min hun baseline CAPS-scores, zodat negatieve getallen een verlaging van de CAPS-scores (of verbetering) in de loop van de tijd vertegenwoordigen.
3 maanden nabehandeling
Door de arts toegediende PTSS-schaal, voor DSM-IV (CAPS IV)
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
De CAPS is een interviewmaatstaf van 30 items die de frequentie en intensiteit van PTSS-symptomen gedurende de afgelopen maand beoordeelt en de impact die deze symptomen hebben gehad op sociaal en beroepsmatig functioneren. De CAPS geeft ook een globale schaalscore van PTSS-ernst (bereik 0 - 136) met hogere scores die duiden op ergere symptomen, die werd gebruikt als de primaire uitkomstmaat. De hier gerapporteerde scores zijn verschillen tussen individuele follow-upscores (bijv. 6 maanden na de behandeling) min hun baseline CAPS-scores, zodat negatieve getallen een verlaging van de CAPS-scores vertegenwoordigen (of verbeteren) in de loop van de tijd.
6 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DHI 07-259
  • 2008-05_LM_Promise 0005 (ANDER: VAPHICS IRB)
  • PT074516 (OTHER_GRANT: CDMRP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-traumatische stress-stoornis

Klinische onderzoeken op Groep Cognitieve verwerkingstherapie Videoteleconferentie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren