Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телементальное здоровье и когнитивная обработка для ветеранов боевых действий в сельской местности с посттравматическим стрессовым расстройством (CPTVTEL)

23 апреля 2015 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs
Непосредственной целью этого проекта была оценка клинической эффективности метода телепсихологического здоровья (видеотелеконференции) для предоставления основанного на доказательствах группового вмешательства (когнитивно-процессинговая терапия; CPT) сельским резервистам OIF/OEF, национальным гвардейцам и ветеранам, страдающим с ПТСР.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проект представлял собой 5-летнее проспективное рандомизированное клиническое исследование, в ходе которого проводилось прямое сравнение VTC и очных методов с использованием строгой методологии и сложного анализа эквивалентности между областями клинических и технологических результатов. Кроме того, будет рассмотрена экономическая эффективность этого метода. Приблизительно 130 боевых резервистов, национальных гвардейцев или ветеранов были набраны из нескольких клинических баз. Потенциальные участники получили всестороннюю оценку на исходном уровне для определения права на участие. Выбранные критерии исключения согласуются с крупными рандомизированными клиническими испытаниями посттравматического стрессового расстройства, а также исследованиями с использованием протокола CPT среди военнослужащих с посттравматическим стрессовым расстройством. Лечение проводилось два раза в неделю в течение 6 недель психологом с докторской степенью. Процедуры контроля качества были включены в дизайн исследования для обеспечения целостности, достоверности и стандартного проведения вмешательства CPT в обоих состояниях. Участники получили дополнительные оценки в середине лечения, сразу после лечения, а также через 3 и 6 месяцев после лечения. Домены исходов включают: 1) клинические исходы (тяжесть симптомов, социальное функционирование); 2) результаты процесса (восприятие лечения, удовлетворенность, альянс групповой терапии, соблюдение режима лечения, истощение и доверие к лечению); и (3) результаты рентабельности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

125

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • диагноз текущего посттравматического стрессового расстройства, связанного с боевыми действиями, определяется по шкале посттравматического стрессового расстройства, проводимой клиницистом (CAPS-IV)
  • участники, принимающие психоактивные препараты, должны соблюдать стабильный режим в течение как минимум 45 дней до включения в исследование.

Критерий исключения:

  • активные психотические симптомы/расстройства, определенные SCID для DSM-IV
  • активные мысли об убийстве или суициде, как определено в структурированном клиническом интервью
  • любые значительные когнитивные нарушения или органические психические расстройства в анамнезе, как определено в ходе структурированного клинического интервью
  • активная (текущая) зависимость от психоактивных веществ, определенная SCID (не исключена пожизненная зависимость/злоупотребление психоактивными веществами)
  • нежелание воздерживаться от злоупотребления психоактивными веществами во время лечения
  • женщины-ветераны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Видеотелеконференцсвязь CPT

Экспериментальная группа представляет собой групповое состояние, в котором КПТ лечили с помощью видеотелеконференцсвязи, по сравнению с экспериментальным состоянием, которое представляет собой традиционную модальность лицом к лицу.

Когнитивно-процессинговая терапевтическая группа Видеотелеконференция проводится с мужчинами-ветеранами боевых действий, у которых диагностировано посттравматическое стрессовое расстройство, посредством видеотелеконференции.
Поведенческий: Видеотелеконференция группы когнитивно-процессинговой терапии
Групповая терапия когнитивной обработки проводится для мужчин-ветеранов боевых действий, у которых диагностировано посттравматическое стрессовое расстройство, посредством видеотелеконференции.
Другие имена:
  • СРТ-ВТ
ACTIVE_COMPARATOR: Очная КПП

Контрольная группа — это группа, в которой проводилась КПТ с помощью традиционного метода личного общения по сравнению с экспериментальным состоянием, которое осуществляется с помощью метода видеотелеконференции.

Когнитивно-процессинговая терапевтическая группа In-Person предоставляется мужчинам-ветеранам боевых действий, у которых диагностировано посттравматическое стрессовое расстройство, лично, а не посредством видеотелеконференции.
Поведенческий: Когнитивно-процессинговая терапевтическая группа
Групповая терапия когнитивной обработки проводится для мужчин-ветеранов боевых действий, у которых диагностировано посттравматическое стрессовое расстройство, лично, а не посредством видеотелеконференции.
Другие имена:
  • СРТ-НП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала посттравматического стрессового расстройства, применяемая клиницистами, для DSM-IV (CAPS IV)
Временное ограничение: После лечения (две недели после окончания лечения)
CAPS представляет собой опросник из 30 пунктов, который оценивает частоту и интенсивность симптомов посттравматического стрессового расстройства в течение последнего месяца, а также влияние этих симптомов на социальное и профессиональное функционирование. CAPS также предоставляет глобальную шкалу тяжести посттравматического стрессового расстройства (диапазон от 0 до 136), где более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов, что использовалось в качестве основного критерия исхода. Показатели, представленные здесь, представляют собой различия между индивидуальными показателями последующего наблюдения (например, баллы CAPS после лечения, оцениваемые через две недели после окончания лечения) минус их исходные баллы CAPS, так что отрицательные числа представляют снижение баллов CAPS (или улучшение) с течением времени.
После лечения (две недели после окончания лечения)
Шкала посттравматического стрессового расстройства, применяемая клиницистами, для DSM-IV (CAPS IV)
Временное ограничение: 3 месяца после лечения
CAPS представляет собой опросник из 30 пунктов, который оценивает частоту и интенсивность симптомов посттравматического стрессового расстройства в течение последнего месяца, а также влияние этих симптомов на социальное и профессиональное функционирование. CAPS также предоставляет глобальную шкалу тяжести посттравматического стрессового расстройства (диапазон от 0 до 136), где более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов, что использовалось в качестве основного критерия исхода. Показатели, представленные здесь, представляют собой различия между индивидуальными показателями последующего наблюдения (например, через 3 месяца после лечения) за вычетом их исходных баллов CAPS, так что отрицательные числа представляют собой снижение баллов CAPS (или улучшение) с течением времени.
3 месяца после лечения
Шкала посттравматического стрессового расстройства, применяемая клиницистами, для DSM-IV (CAPS IV)
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
CAPS представляет собой опросник из 30 пунктов, который оценивает частоту и интенсивность симптомов посттравматического стрессового расстройства в течение последнего месяца, а также влияние этих симптомов на социальное и профессиональное функционирование. CAPS также предоставляет глобальную шкалу тяжести посттравматического стрессового расстройства (диапазон от 0 до 136), где более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов, что использовалось в качестве основного критерия исхода. Показатели, представленные здесь, представляют собой различия между индивидуальными показателями последующего наблюдения (например, 6 месяцев после лечения) за вычетом их исходных баллов CAPS, так что отрицательные числа представляют собой снижение баллов CAPS (или их улучшение) с течением времени.
6 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

US Department of Veterans Affairs

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DHI 07-259
  • 2008-05_LM_Promise 0005 (ДРУГОЙ: VAPHICS IRB)
  • PT074516 (OTHER_GRANT: CDMRP)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться