Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemental Health and Cognitive Processing Therapy dla wiejskich weteranów bojowych z zespołem stresu pourazowego (CPTVTEL)

23 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Bezpośrednim celem tego projektu była ocena skuteczności klinicznej telementalnej metody zdrowia (wideo-telekonferencje) w celu zapewnienia opartej na dowodach interwencji grupowej (terapia przetwarzania poznawczego; CPT) dla wiejskich rezerwistów OIF / OEF, żołnierzy Gwardii Narodowej i weteranów cierpiących z zespołem stresu pourazowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt był 5-letnim prospektywnym randomizowanym badaniem klinicznym, w którym przeprowadzono bezpośrednie porównanie metod VTC i metod osobistych przy użyciu rygorystycznej metodologii i zaawansowanej analizy równoważności między domenami wyników klinicznych i procesów. Ponadto zostanie omówiona opłacalność tej metody. Około 130 rezerwistów bojowych, Gwardii Narodowej lub weteranów rekrutowano z wielu ośrodków klinicznych. Potencjalni uczestnicy otrzymali kompleksową ocenę na początku badania w celu określenia kwalifikowalności. Wybrane kryteria wykluczenia są zgodne z dużymi randomizowanymi badaniami klinicznymi PTSD, a także badaniami z wykorzystaniem protokołu CPT z populacjami wojskowymi z PTSD. Terapia była prowadzona dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni przez doktora psychologa. Procedury kontroli jakości zostały włączone do projektu badania, aby zapewnić integralność, wierność i standardowe zarządzanie interwencją CPT w obu przypadkach. Uczestnicy otrzymywali dodatkowe oceny w trakcie leczenia, bezpośrednio po leczeniu oraz 3 i 6 miesięcy po leczeniu. Dziedziny wyników obejmują: 1) wyniki kliniczne (nasilenie objawów, funkcjonowanie społeczne); 2) wyniki procesu (percepcja leczenia, satysfakcja, przymierze w terapii grupowej, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych oraz utrata wiarygodności leczenia); oraz (3) wyniki w zakresie opłacalności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96819-1522
        • VA Pacific Islands Health Care System, Honolulu, HI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza aktualnego zespołu stresu pourazowego związanego z walką określona na podstawie skali PSTD administrowanej przez klinicystę (CAPS-IV)
  • uczestnicy przyjmujący leki psychoaktywne muszą mieć stały schemat przez co najmniej 45 dni przed włączeniem do badania

Kryteria wyłączenia:

  • aktywne objawy/zaburzenia psychotyczne określone przez SCID dla DSM-IV
  • aktywne myśli o zabójstwie lub samobójstwie, określone na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego
  • jakiekolwiek znaczące upośledzenie funkcji poznawczych lub organiczne zaburzenia psychiczne w wywiadzie, określone na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego
  • aktywne (aktualne) uzależnienie od substancji określone przez SCID (nie wykluczone uzależnienie/nadużywanie w ciągu całego życia)
  • niechęć do powstrzymania się od nadużywania substancji podczas leczenia
  • weteranów płci żeńskiej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wideotelekonferencje CPT

Ramię eksperymentalne to stan grupowy, który otrzymał leczenie CPT za pomocą modalności wideotelekonferencji w porównaniu do stanu eksperymentalnego, który odbywa się za pomocą tradycyjnej metody twarzą w twarz.

Grupa Terapii Przetwarzania Poznawczego Wideotelekonferencja jest dostarczana do weteranów wojennych, u których zdiagnozowano PTSD, za pośrednictwem wideotelekonferencji.
Behawioralne: Wideotelekonferencja Grupy Terapii Przetwarzania Poznawczego
Terapia grupowa przetwarzania poznawczego jest prowadzona za pośrednictwem wideotelekonferencji dla weteranów wojennych, u których zdiagnozowano zespół stresu pourazowego.
Inne nazwy:
  • CPT-VT
ACTIVE_COMPARATOR: CPT twarzą w twarz

Ramię kontrolne to stan grupy, który otrzymał leczenie CPT za pomocą tradycyjnej metody twarzą w twarz w porównaniu do stanu eksperymentalnego, który odbywa się za pomocą metody wideotelekonferencji.

Grupa In-Person Terapii Przetwarzania Poznawczego jest dostarczana do weteranów wojennych, u których zdiagnozowano PTSD, osobiście, a nie za pośrednictwem wideotelekonferencji.
Behawioralne: Grupa Terapii Przetwarzania Poznawczego osobiście
Terapia grupowa przetwarzania poznawczego jest świadczona weteranom wojennym, u których zdiagnozowano zespół stresu pourazowego, osobiście, a nie za pośrednictwem wideotelekonferencji.
Inne nazwy:
  • CPT-NP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala PTSD administrowana przez klinicystę, dla DSM-IV (CAPS IV)
Ramy czasowe: Po leczeniu (dwa tygodnie po zakończeniu leczenia)
CAPS to 30-itemowa ankieta, która ocenia częstotliwość i intensywność objawów PTSD w ciągu ostatniego miesiąca oraz wpływ, jaki te objawy miały na funkcjonowanie społeczne i zawodowe. CAPS zapewnia również globalną skalę nasilenia PTSD (zakres 0 - 136) z wyższymi wynikami wskazującymi na gorsze objawy, który został użyty jako główna miara wyniku. Podane tutaj wyniki to różnice między indywidualnymi wynikami uzupełniającymi (np. wynik CAPS po leczeniu oceniany dwa tygodnie po zakończeniu leczenia) minus ich wyjściowe wyniki CAPS, tak że liczby ujemne oznaczają zmniejszenie wyników CAPS (lub poprawę) w czasie.
Po leczeniu (dwa tygodnie po zakończeniu leczenia)
Skala PTSD administrowana przez klinicystę, dla DSM-IV (CAPS IV)
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
CAPS to 30-itemowa ankieta, która ocenia częstotliwość i intensywność objawów PTSD w ciągu ostatniego miesiąca oraz wpływ, jaki te objawy miały na funkcjonowanie społeczne i zawodowe. CAPS zapewnia również globalną skalę nasilenia PTSD (zakres 0 - 136) z wyższymi wynikami wskazującymi na gorsze objawy, który został użyty jako główna miara wyniku. Podane tutaj wyniki to różnice między indywidualnymi wynikami uzupełniającymi (np. 3 miesiące po leczeniu) minus ich wyjściowe wyniki CAPS, tak że liczby ujemne reprezentują zmniejszenie wyników CAPS (lub poprawę) w czasie.
3 miesiące po leczeniu
Skala PTSD administrowana przez klinicystę, dla DSM-IV (CAPS IV)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
CAPS to 30-itemowa ankieta, która ocenia częstotliwość i intensywność objawów PTSD w ciągu ostatniego miesiąca oraz wpływ, jaki te objawy miały na funkcjonowanie społeczne i zawodowe. CAPS zapewnia również globalną skalę nasilenia PTSD (zakres 0 - 136) z wyższymi wynikami wskazującymi na gorsze objawy, który został użyty jako główna miara wyniku. Podane tutaj wyniki to różnice między indywidualnymi wynikami uzupełniającymi (np. 6 miesięcy po leczeniu) minus ich wyjściowe wyniki CAPS, tak że liczby ujemne reprezentują zmniejszenie wyników CAPS (lub poprawę) w czasie.
6 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DHI 07-259
  • 2008-05_LM_Promise 0005 (INNY: VAPHICS IRB)
  • PT074516 (OTHER_GRANT: CDMRP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Badania kliniczne na Wideotelekonferencja Grupy Terapii Przetwarzania Poznawczego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj