Thérapie de télésanté mentale et de traitement cognitif pour les anciens combattants ruraux atteints de trouble de stress post-traumatique (CPTVTEL)
23 avril 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Thérapie de télésanté mentale et de traitement cognitif pour les anciens combattants ruraux atteints de SSPT
L'objectif immédiat de ce projet était d'évaluer l'efficacité clinique d'une modalité de télésanté mentale (vidéo-téléconférence) pour fournir une intervention de groupe fondée sur des données probantes (thérapie de traitement cognitif; CPT) aux réservistes ruraux de l'OIF/OEF, des gardes nationaux et des anciens combattants souffrant avec le SSPT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le projet était un essai clinique prospectif randomisé de 5 ans qui a mené une comparaison directe des modalités VTC et en personne en utilisant une méthodologie rigoureuse et une analyse sophistiquée de l'équivalence entre les domaines de résultats cliniques et de processus.
En outre, la rentabilité de cette modalité sera abordée.
Environ 130 réservistes de combat, gardes nationaux ou vétérans ont été recrutés dans plusieurs sites cliniques.
Les participants potentiels ont reçu une évaluation complète au départ pour déterminer leur admissibilité.
Les critères d'exclusion sélectionnés sont cohérents avec les grands essais cliniques randomisés sur le SSPT ainsi que les recherches utilisant le protocole CPT avec des populations militaires atteintes de SSPT.
Le traitement a été administré deux fois par semaine pendant 6 semaines par un psychologue de niveau doctoral.
Des procédures de contrôle de la qualité ont été incorporées dans la conception de l'étude pour garantir l'intégrité, la fidélité et l'administration standard de l'intervention CPT dans les deux conditions.
Les participants ont reçu des évaluations supplémentaires à mi-traitement, immédiatement après le traitement et à 3 et 6 mois après le traitement.
Les domaines de résultats comprennent : 1) les résultats cliniques (gravité des symptômes, fonctionnement social) ; 2) résultats du processus (perception du traitement, satisfaction, alliance avec la thérapie de groupe, observance du traitement, attrition et crédibilité du traitement); et (3) les résultats de rentabilité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
125
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96819-1522
- VA Pacific Islands Health Care System, Honolulu, HI
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de SSPT lié au combat actuel déterminé par l'échelle de PSTD administrée par le clinicien (CAPS-IV)
- les participants prenant des médicaments psychoactifs doivent avoir un régime stable pendant au moins 45 jours avant l'entrée à l'étude
Critère d'exclusion:
- symptômes/troubles psychotiques actifs tels que déterminés par le SCID pour le DSM-IV
- idéation homicide ou suicidaire active déterminée par l'entretien clinique structuré
- tout trouble cognitif important ou antécédent de trouble mental organique tel que déterminé par l'entretien clinique structuré
- dépendance active (actuelle) à une substance telle que déterminée par le SCID (dépendance/abus à vie à une substance non exclu)
- refus de s'abstenir de toxicomanie pendant le traitement
- femmes vétérans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Visioconférence CPT
Le bras expérimental est la condition de groupe qui a reçu le traitement CPT via la modalité de visioconférence par rapport à la condition expérimentale qui est via la modalité traditionnelle en face à face. La vidéotéléconférence du groupe de thérapie de traitement cognitif est offerte aux anciens combattants masculins qui ont reçu un diagnostic de SSPT, par vidéotéléconférence. |
La thérapie de groupe de traitement cognitif est offerte aux anciens combattants de sexe masculin qui ont reçu un diagnostic de SSPT, par vidéoconférence.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: CPT en face à face
Le bras de contrôle est la condition de groupe qui a reçu le traitement CPT via la modalité traditionnelle en face à face par rapport à la condition expérimentale qui est via la modalité de visioconférence. Le groupe de thérapie de traitement cognitif en personne est offert aux anciens combattants de sexe masculin qui ont reçu un diagnostic de SSPT, en personne plutôt que par vidéoconférence. |
La thérapie de groupe de traitement cognitif est offerte aux anciens combattants de sexe masculin qui ont reçu un diagnostic de SSPT, en personne plutôt que par vidéoconférence.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress post-traumatique administrée par le clinicien, pour le DSM-IV (CAPS IV)
Délai: Post-traitement (deux semaines après la fin du traitement)
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Le CAPS est une mesure d'entrevue en 30 éléments qui évalue la fréquence et l'intensité des symptômes du SSPT au cours du mois précédent et l'impact de ces symptômes sur le fonctionnement social et professionnel.
Le CAPS fournit également un score à l'échelle globale de la gravité du SSPT (gamme de 0 à 136) avec des scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves, qui a été utilisé comme critère de jugement principal.
Les scores rapportés ici sont des différences entre les scores de suivi des individus (par ex.
score CAPS post-traitement évalué deux semaines après la fin du traitement) moins leurs scores CAPS de base, de sorte que les nombres négatifs représentent des réductions des scores CAPS (ou une amélioration) au fil du temps.
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Post-traitement (deux semaines après la fin du traitement)
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Échelle de stress post-traumatique administrée par le clinicien, pour le DSM-IV (CAPS IV)
Délai: Post-traitement de 3 mois
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Le CAPS est une mesure d'entrevue en 30 éléments qui évalue la fréquence et l'intensité des symptômes du SSPT au cours du mois précédent et l'impact de ces symptômes sur le fonctionnement social et professionnel.
Le CAPS fournit également un score à l'échelle globale de la gravité du SSPT (gamme de 0 à 136) avec des scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves, qui a été utilisé comme critère de jugement principal.
Les scores rapportés ici sont des différences entre les scores de suivi des individus (par ex.
3 mois après le traitement) moins leurs scores CAPS de base, de sorte que les nombres négatifs représentent des réductions des scores CAPS (ou une amélioration) au fil du temps.
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Post-traitement de 3 mois
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Échelle de stress post-traumatique administrée par le clinicien, pour le DSM-IV (CAPS IV)
Délai: 6 mois après le traitement
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Le CAPS est une mesure d'entrevue en 30 éléments qui évalue la fréquence et l'intensité des symptômes du SSPT au cours du mois précédent et l'impact de ces symptômes sur le fonctionnement social et professionnel.
Le CAPS fournit également un score à l'échelle globale de la gravité du SSPT (gamme de 0 à 136) avec des scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves, qui a été utilisé comme critère de jugement principal.
Les scores rapportés ici sont des différences entre les scores de suivi des individus (par ex.
6 mois après le traitement) moins leurs scores CAPS de base, de sorte que les nombres négatifs représentent des réductions des scores CAPS (ou une amélioration) au fil du temps.
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6 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Morland LA, Greene CJ, Rosen C, Mauldin PD, Frueh BC. Issues in the design of a randomized noninferiority clinical trial of telemental health psychotherapy for rural combat veterans with PTSD. Contemp Clin Trials. 2009 Nov;30(6):513-22. doi: 10.1016/j.cct.2009.06.006. Epub 2009 Jul 1.
- Morland LA, Hynes AK, Mackintosh MA, Resick PA, Chard KM. Group cognitive processing therapy delivered to veterans via telehealth: a pilot cohort. J Trauma Stress. 2011 Aug;24(4):465-9. doi: 10.1002/jts.20661. Epub 2011 Jul 25.
- Morland LA, Mackintosh MA, Greene CJ, Rosen CS, Chard KM, Resick P, Frueh BC. Cognitive processing therapy for posttraumatic stress disorder delivered to rural veterans via telemental health: a randomized noninferiority clinical trial. J Clin Psychiatry. 2014 May;75(5):470-6. doi: 10.4088/JCP.13m08842.
- Glassman LH, Mackintosh MA, Wells SY, Wickramasinghe I, Walter KH, Morland LA. Predictors of Quality of Life Following Cognitive Processing Therapy Among Women and Men With Post-Traumatic Stress Disorder. Mil Med. 2020 Jun 8;185(5-6):e579-e585. doi: 10.1093/milmed/usz474.
- Raab PA, Mackintosh MA, Gros DF, Morland LA. Examination of the Content Specificity of Posttraumatic Cognitions in Combat Veterans With Posttraumatic Stress Disorder. Psychiatry. 2015;78(4):328-40. doi: 10.1080/00332747.2015.1082337.
- Raab PA, Mackintosh MA, Gros DF, Morland LA. Impact of comorbid depression on quality of life in male combat Veterans with posttraumatic stress disorder. J Rehabil Res Dev. 2015;52(5):563-76. doi: 10.1682/JRRD.2014.05.0130.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2009
Première publication (ESTIMATION)
9 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
12 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DHI 07-259
- 2008-05_LM_Promise 0005 (AUTRE: VAPHICS IRB)
- PT074516 (OTHER_GRANT: CDMRP)
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