- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00879255
Telemental hälsa och kognitiv bearbetningsterapi för landsbygdens stridsveteraner med posttraumatiskt stressyndrom (CPTVTEL)
Telemental hälsa och kognitiv bearbetningsterapi för landsbygdens stridsveteraner med PTSD
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96819-1522
- VA Pacific Islands Health Care System, Honolulu, HI
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av aktuell stridsrelaterad PTSD fastställd av Clinician Administered PSTD Scale (CAPS-IV)
- deltagare som tar psykoaktiva mediciner måste ha en stabil regim i minst 45 dagar innan studiestart
Exklusions kriterier:
- aktiva psykotiska symtom/störning som bestäms av SCID för DSM-IV
- aktiva mord- eller självmordstankar enligt den strukturerade kliniska intervjun
- någon betydande kognitiv funktionsnedsättning eller historia av organisk psykisk störning enligt den strukturerade kliniska intervjun
- aktivt (nuvarande) substansberoende som bestäms av SCID (livstidssubstansberoende/missbruk inte uteslutet)
- ovilja att avstå från missbruk under behandlingen
- kvinnliga veteraner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Videotelekonferenser CPT
Den experimentella armen är det grupptillstånd som fick CPT-behandlingen via videotelekonferensmodalitet jämfört med det experimentella tillståndet som är via traditionell ansikte mot ansikte. Cognitive Processing Therapy Group Videoteleconference levereras till manliga stridsveteraner som har diagnostiserats med PTSD, genom videoteleconference. |
Cognitive Processing Group Therapy levereras till manliga stridsveteraner som har diagnostiserats med PTSD, genom videotelekonferens.
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ansikte mot ansikte CPT
Kontrollarmen är det grupptillstånd som fick CPT-behandlingen via traditionell ansikte-mot-ansikte-modalitet jämfört med det experimentella tillståndet som är via videotelekonferensmodalitet. Cognitive Processing Therapy Group In-Person levereras till manliga stridsveteraner som har diagnostiserats med PTSD, personligen, snarare än genom videotelekonferens. |
Cognitive Processing Group Therapy levereras till manliga stridsveteraner som har diagnostiserats med PTSD, personligen, snarare än genom videotelekonferens.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Klinikeradministrerad PTSD-skala, för DSM-IV (CAPS IV)
Tidsram: Efterbehandling (två veckor efter avslutad behandling)
|
CAPS är ett intervjumått med 30 punkter som bedömer frekvensen och intensiteten av PTSD-symtom under den senaste månaden och vilken inverkan dessa symtom har haft på socialt och yrkesmässigt fungerande.
CAPS ger också en global skala för PTSD-allvarlighet (intervall 0 - 136) med högre poäng som indikerar värre symtom, vilket användes som det primära utfallsmåttet.
Poäng som rapporteras här är skillnader mellan individers uppföljningspoäng (t.ex.
CAPS-poäng efter behandling utvärderad två veckor efter avslutad behandling) minus deras CAPS-poäng vid baslinjen, så att negativa siffror representerar minskningar av CAPS-poäng (eller förbättring) över tiden.
|
Efterbehandling (två veckor efter avslutad behandling)
|
Klinikeradministrerad PTSD-skala, för DSM-IV (CAPS IV)
Tidsram: 3 månaders efterbehandling
|
CAPS är ett intervjumått med 30 punkter som bedömer frekvensen och intensiteten av PTSD-symtom under den senaste månaden och vilken inverkan dessa symtom har haft på socialt och yrkesmässigt fungerande.
CAPS ger också en global skala för PTSD-allvarlighet (intervall 0 - 136) med högre poäng som indikerar värre symtom, vilket användes som det primära utfallsmåttet.
Poäng som rapporteras här är skillnader mellan individers uppföljningspoäng (t.ex.
3 månader efter behandling) minus deras baseline CAPS-poäng, så att negativa siffror representerar minskningar av CAPS-poäng (eller förbättring) över tiden.
|
3 månaders efterbehandling
|
Klinikeradministrerad PTSD-skala, för DSM-IV (CAPS IV)
Tidsram: 6 månader efter behandling
|
CAPS är ett intervjumått med 30 punkter som bedömer frekvensen och intensiteten av PTSD-symtom under den senaste månaden och vilken inverkan dessa symtom har haft på socialt och yrkesmässigt fungerande.
CAPS ger också en global skala för PTSD-allvarlighet (intervall 0 - 136) med högre poäng som indikerar värre symtom, vilket användes som det primära utfallsmåttet.
Poäng som rapporteras här är skillnader mellan individers uppföljningspoäng (t.ex.
6 månader efter behandling) minus deras baseline CAPS-poäng, så att negativa siffror representerar minskningar av CAPS-poäng (eller förbättras) över tiden.
|
6 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Morland LA, Greene CJ, Rosen C, Mauldin PD, Frueh BC. Issues in the design of a randomized noninferiority clinical trial of telemental health psychotherapy for rural combat veterans with PTSD. Contemp Clin Trials. 2009 Nov;30(6):513-22. doi: 10.1016/j.cct.2009.06.006. Epub 2009 Jul 1.
- Morland LA, Hynes AK, Mackintosh MA, Resick PA, Chard KM. Group cognitive processing therapy delivered to veterans via telehealth: a pilot cohort. J Trauma Stress. 2011 Aug;24(4):465-9. doi: 10.1002/jts.20661. Epub 2011 Jul 25.
- Morland LA, Mackintosh MA, Greene CJ, Rosen CS, Chard KM, Resick P, Frueh BC. Cognitive processing therapy for posttraumatic stress disorder delivered to rural veterans via telemental health: a randomized noninferiority clinical trial. J Clin Psychiatry. 2014 May;75(5):470-6. doi: 10.4088/JCP.13m08842.
- Glassman LH, Mackintosh MA, Wells SY, Wickramasinghe I, Walter KH, Morland LA. Predictors of Quality of Life Following Cognitive Processing Therapy Among Women and Men With Post-Traumatic Stress Disorder. Mil Med. 2020 Jun 8;185(5-6):e579-e585. doi: 10.1093/milmed/usz474.
- Raab PA, Mackintosh MA, Gros DF, Morland LA. Examination of the Content Specificity of Posttraumatic Cognitions in Combat Veterans With Posttraumatic Stress Disorder. Psychiatry. 2015;78(4):328-40. doi: 10.1080/00332747.2015.1082337.
- Raab PA, Mackintosh MA, Gros DF, Morland LA. Impact of comorbid depression on quality of life in male combat Veterans with posttraumatic stress disorder. J Rehabil Res Dev. 2015;52(5):563-76. doi: 10.1682/JRRD.2014.05.0130.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DHI 07-259
- 2008-05_LM_Promise 0005 (ÖVRIG: VAPHICS IRB)
- PT074516 (OTHER_GRANT: CDMRP)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressDanmark
-
National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalOkändPsykologisk stress | Fysiologisk stressTaiwan
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Cognitive Processing Therapy Group Videotelekonferens
-
VA Office of Research and DevelopmentHar inte rekryterat ännu
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadPosttraumatiska stressyndrom | Depressiva symtom | Substansrelaterade störningarFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
William Beaumont HospitalsAktiv, inte rekryterandeUrinblåsa, överaktiv | Urininkontinens | Urinvägsinfektion | Ansträngningsinkontinens | Dyspareuni | Klimakteriet relaterade tillstånd | Genitourinary System; Disorder, Kvinna | Brinnande vagina | Irritation; VaginaFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetAvslutadBorderline personlighetsstörning | Icke-suicidal självskada (NSSI)Sverige
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAvslutad
-
Karadeniz Technical UniversityAvslutadHemodialys | Ensamhet | Lycka | Anpassning | Djurassisterad terapi | SymptomKalkon
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationRekryteringIntellektuell funktionsnedsättning | Mor-barn relationerHong Kong
-
Boston Children's HospitalAvslutadStress, psykologisk | AckulturationsproblemFörenta staterna
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekryteringSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Bipolär sjukdom | Ångestsyndrom | Psykiska problem | DepressivFörenta staterna