Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telemental hälsa och kognitiv bearbetningsterapi för landsbygdens stridsveteraner med posttraumatiskt stressyndrom (CPTVTEL)

23 april 2015 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs

Telemental hälsa och kognitiv bearbetningsterapi för landsbygdens stridsveteraner med PTSD

Det omedelbara målet med detta projekt var att utvärdera den kliniska effektiviteten av en elementär hälsomodalitet (video-telekonferenser) för att tillhandahålla en evidensbaserad gruppintervention (Cognitive Processing Therapy; CPT) till OIF/OEF-reservister på landsbygden, nationalgardet och lidande veteraner. med PTSD.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Projektet var en 5-årig prospektiv randomiserad klinisk prövning som genomförde en direkt jämförelse av VTC och personliga modaliteter med hjälp av rigorös metodik och en sofistikerad analys av likvärdighet mellan kliniska och processutfallsdomäner. Dessutom kommer kostnadseffektiviteten för denna modalitet att tas upp. Cirka 130 stridsreservister, nationalgardister eller veteraner rekryterades från flera kliniska platser. Potentiella deltagare fick en omfattande bedömning vid baslinjen för att fastställa behörighet. De valda uteslutningskriterierna överensstämmer med stora PTSD randomiserade kliniska prövningar såväl som forskning som använder CPT-protokollet med militära populationer med PTSD. Behandlingen gavs två gånger i veckan under 6 veckor av en psykolog på doktorsnivå. Kvalitetskontrollprocedurer införlivades i studiens design för att säkerställa integritet, trohet och standardadministration av CPT-interventionen över båda tillstånden. Deltagarna fick ytterligare bedömningar i mitten av behandlingen, omedelbart efter behandlingen och 3 och 6 månader efter behandlingen. Resultatdomäner inkluderar: 1) kliniska utfall (symtomsvårighet, social funktion); 2) processresultat (uppfattning om behandling, tillfredsställelse, gruppterapiallians, behandlingsföljsamhet, och utmattning och behandlingstrovärdighet); och (3) kostnadseffektivitetsresultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

125

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96819-1522
        • VA Pacific Islands Health Care System, Honolulu, HI

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av aktuell stridsrelaterad PTSD fastställd av Clinician Administered PSTD Scale (CAPS-IV)
  • deltagare som tar psykoaktiva mediciner måste ha en stabil regim i minst 45 dagar innan studiestart

Exklusions kriterier:

  • aktiva psykotiska symtom/störning som bestäms av SCID för DSM-IV
  • aktiva mord- eller självmordstankar enligt den strukturerade kliniska intervjun
  • någon betydande kognitiv funktionsnedsättning eller historia av organisk psykisk störning enligt den strukturerade kliniska intervjun
  • aktivt (nuvarande) substansberoende som bestäms av SCID (livstidssubstansberoende/missbruk inte uteslutet)
  • ovilja att avstå från missbruk under behandlingen
  • kvinnliga veteraner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Videotelekonferenser CPT

Den experimentella armen är det grupptillstånd som fick CPT-behandlingen via videotelekonferensmodalitet jämfört med det experimentella tillståndet som är via traditionell ansikte mot ansikte.

Cognitive Processing Therapy Group Videoteleconference levereras till manliga stridsveteraner som har diagnostiserats med PTSD, genom videoteleconference.

Cognitive Processing Group Therapy levereras till manliga stridsveteraner som har diagnostiserats med PTSD, genom videotelekonferens.
Andra namn:
  • CPT-VT
ACTIVE_COMPARATOR: Ansikte mot ansikte CPT

Kontrollarmen är det grupptillstånd som fick CPT-behandlingen via traditionell ansikte-mot-ansikte-modalitet jämfört med det experimentella tillståndet som är via videotelekonferensmodalitet.

Cognitive Processing Therapy Group In-Person levereras till manliga stridsveteraner som har diagnostiserats med PTSD, personligen, snarare än genom videotelekonferens.

Cognitive Processing Group Therapy levereras till manliga stridsveteraner som har diagnostiserats med PTSD, personligen, snarare än genom videotelekonferens.
Andra namn:
  • CPT-NP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinikeradministrerad PTSD-skala, för DSM-IV (CAPS IV)
Tidsram: Efterbehandling (två veckor efter avslutad behandling)
CAPS är ett intervjumått med 30 punkter som bedömer frekvensen och intensiteten av PTSD-symtom under den senaste månaden och vilken inverkan dessa symtom har haft på socialt och yrkesmässigt fungerande. CAPS ger också en global skala för PTSD-allvarlighet (intervall 0 - 136) med högre poäng som indikerar värre symtom, vilket användes som det primära utfallsmåttet. Poäng som rapporteras här är skillnader mellan individers uppföljningspoäng (t.ex. CAPS-poäng efter behandling utvärderad två veckor efter avslutad behandling) minus deras CAPS-poäng vid baslinjen, så att negativa siffror representerar minskningar av CAPS-poäng (eller förbättring) över tiden.
Efterbehandling (två veckor efter avslutad behandling)
Klinikeradministrerad PTSD-skala, för DSM-IV (CAPS IV)
Tidsram: 3 månaders efterbehandling
CAPS är ett intervjumått med 30 punkter som bedömer frekvensen och intensiteten av PTSD-symtom under den senaste månaden och vilken inverkan dessa symtom har haft på socialt och yrkesmässigt fungerande. CAPS ger också en global skala för PTSD-allvarlighet (intervall 0 - 136) med högre poäng som indikerar värre symtom, vilket användes som det primära utfallsmåttet. Poäng som rapporteras här är skillnader mellan individers uppföljningspoäng (t.ex. 3 månader efter behandling) minus deras baseline CAPS-poäng, så att negativa siffror representerar minskningar av CAPS-poäng (eller förbättring) över tiden.
3 månaders efterbehandling
Klinikeradministrerad PTSD-skala, för DSM-IV (CAPS IV)
Tidsram: 6 månader efter behandling
CAPS är ett intervjumått med 30 punkter som bedömer frekvensen och intensiteten av PTSD-symtom under den senaste månaden och vilken inverkan dessa symtom har haft på socialt och yrkesmässigt fungerande. CAPS ger också en global skala för PTSD-allvarlighet (intervall 0 - 136) med högre poäng som indikerar värre symtom, vilket användes som det primära utfallsmåttet. Poäng som rapporteras här är skillnader mellan individers uppföljningspoäng (t.ex. 6 månader efter behandling) minus deras baseline CAPS-poäng, så att negativa siffror representerar minskningar av CAPS-poäng (eller förbättras) över tiden.
6 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2009

Första postat (UPPSKATTA)

9 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DHI 07-259
  • 2008-05_LM_Promise 0005 (ÖVRIG: VAPHICS IRB)
  • PT074516 (OTHER_GRANT: CDMRP)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

Kliniska prövningar på Cognitive Processing Therapy Group Videotelekonferens

3
Prenumerera