- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00879697
간헐적 파행 환자의 보행 내성 강화 훈련
근력운동과 보행훈련이 간헐파행 환자의 체력에 미치는 영향
배경: 근육 위축 및 다리 근력 감소는 간헐적 파행(IC) 환자의 운동 불내성과 관련이 있으며, 이는 근력 운동(ST)이 이러한 환자의 운동 수행 능력을 향상시킬 수 있음을 시사합니다.
목표: 걷기 훈련(WT) 효과와 비교하여 IC 환자의 보행 능력에 ST의 효과를 분석합니다.
개입: 환자를 ST와 WT로 무작위 배정했습니다. 두 그룹 모두 일주일에 두 번, 12주 동안 같은 인지 운동 비율로 훈련했습니다. ST는 전신운동을 10회씩 3세트로 구성했다. WT는 2분 휴식과 삽입된 15회의 2분 걷기로 구성되었습니다.
측정: 보행 능력, 최대 VO2, 보행 경제, 발목 상완 지수, 허혈 창 및 무릎 신전 강도
연구 개요
상세 설명
2005년 7월부터 2006년 12월까지 300명의 말초동맥질환 환자 중 3차 혈관질환 전문센터에 등록되어 시속 2마일로 2분 이상 걸을 수 있는 회의에 초청되어 설명을 들었다. 이 연구에 대해 주어졌습니다. 80명의 환자가 회의에 참석했고, 그 중 60명이 연구에 참여하기로 결정했으며, 52명이 선별 검사에 참석했습니다.
환자가 다음 기준을 충족하는 경우 연구에 포함되었습니다: 폰테인 2기 말초 동맥 질환, 최소 6개월 동안 IC 증상, 휴식 시 발목/상완 지수(ABI) ≤ 0.90 in 1 또는 2 다리, 수술 후 ABI 감소 러닝 머신 테스트 및 IC에 의해 제한되는 운동 허용 오차. 다음 조건에서 환자는 제외되었습니다: 만성 폐 질환의 존재, 비압축성 혈관으로 인해 ABI 측정 불가, 파행 이외의 요인(예: 호흡곤란 또는 정형외과적 문제)에 의해 제한되는 운동 내성, 혈압 조절 불량, 심전도 반응 존재 운동 테스트 중 심근 허혈을 암시하고 전년도에 혈관 재개통 이력이 있습니다.
절차 환자를 무작위로 추첨하여 2개의 그룹으로 나누었습니다: 근력(ST, n = 17) 및 걷기(WT, n = 17) 훈련. 그들은 기준선(훈련 전)과 운동 훈련 12주 후(훈련 후)에 평가되었습니다. 평가 동안 운동 내성 및 근력을 평가하였다.
두 훈련 프로그램(ST 및 WT) 모두 감독되었고, 일주일에 두 번 실시되었으며, 12주 동안 지속되었으며, 2주간의 사전 조건화 오리엔테이션 단계 후에 시작되었습니다. 두 프로그램 모두에서 운동 중 인지된 노력의 비율은 15 등급 Borg 척도에서 11에서 13 사이로 유사하게 유지되었습니다. 또한 운동시간은 ST군과 WT군의 운동시간을 30분으로 규정하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05588000
- Raphael Dias
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폰테인 2기 말초 동맥 질환(14)
- 최소 6개월 간 간헐적 파행의 증상
- 휴식 시 발목/상완 지수(ABI) ≤ 0.90(1개 또는 2개 다리)
- 트레드밀 테스트 후 ABI 감소
- 간헐적 파행으로 제한되는 운동 내성
제외 기준:
- 만성 폐 질환의 존재
- 비압축성 용기로 인해 ABI 측정 불가
- 파행 이외의 요인(예: 호흡곤란 또는 정형외과적 문제)에 의해 제한되는 운동 내성
- 제대로 조절되지 않는 혈압
- 운동 검사 중 심근 허혈을 암시하는 심전도 반응의 존재
- 전년도 재혈관화 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 체력 훈련
근력 운동을 수행한 환자.
근력운동 프로그램은 환자 스스로 인지하는 노력에 따라 처방된 준최대강도의 전신운동 8가지로 구성하였다.
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근력 운동 프로그램은 8가지 운동(레그 프레스, 크런치, 일측성 무릎 신전, 시티드 로우, 일측성 무릎 굴곡, 시티드 벤치 프레스, 레그 프레스에서 카프 레이즈, 시티드 백 익스텐션)으로 구성되었다.
각 운동에서 피험자는 세트와 운동 사이에 2분 간격으로 10회씩 3세트를 수행했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 걷기 훈련
걷기 훈련을 한 환자.
걷기 훈련은 환자가 인지한 노력에 따라 처방된 준최대 강도를 사용하여 러닝머신에서 수행되었습니다.
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걷기 훈련 프로그램은 트레드밀을 사용하여 수행되었습니다.
각 세션에서 환자는 이전에 설명한 대로 2분 동안 15번의 운동을 한 후 2분 휴식을 취했습니다.
각 운동 시합의 마지막 30초 동안 11~13의 운동지각과 파행통증을 유발하기 위해 보행속도를 설정하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 도보 거리
기간: 12주
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최대 도보 거리
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Maria FN Marucci, PhD, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dias RM, Forjaz CL, Cucato GG, Costa LA, Camara LC, Wolosker N, Marucci Mde F. Obesity decreases time to claudication and delays post-exercise hemodynamic recovery in elderly peripheral arterial disease patients. Gerontology. 2009;55(1):21-6. doi: 10.1159/000155219. Epub 2008 Sep 11.
- Grizzo Cucato G, de Moraes Forjaz CL, Kanegusuku H, da Rocha Chehuen M, Riani Costa LA, Wolosker N, Kalil Filho R, de Fatima Nunes Marucci M, Mendes Ritti-Dias R. Effects of walking and strength training on resting and exercise cardiovascular responses in patients with intermittent claudication. Vasa. 2011 Sep;40(5):390-7. doi: 10.1024/0301-1526/a000136.
- Ritti-Dias RM, Wolosker N, de Moraes Forjaz CL, Carvalho CR, Cucato GG, Leao PP, de Fatima Nunes Marucci M. Strength training increases walking tolerance in intermittent claudication patients: randomized trial. J Vasc Surg. 2010 Jan;51(1):89-95. doi: 10.1016/j.jvs.2009.07.118. Epub 2009 Oct 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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