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Allenamento della forza nella tolleranza alla deambulazione nei pazienti con claudicatio intermittente

24 ottobre 2016 aggiornato da: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Sao Paulo

Effetti dell'allenamento della forza e dell'allenamento a piedi sull'idoneità fisica dei pazienti con claudicatio intermittente

Sfondo: l'atrofia muscolare e la ridotta forza delle gambe sono correlate all'intolleranza all'esercizio nei pazienti con claudicatio intermittente (IC), suggerendo che l'allenamento della forza (ST) potrebbe migliorare le prestazioni dell'esercizio in questi pazienti.

Obiettivo: Analizzare gli effetti della ST sulla capacità di camminare nei pazienti con IC confrontandoli con gli effetti dell'allenamento alla camminata (WT).

Intervento: i pazienti sono stati randomizzati in ST e WT. Entrambi i gruppi si sono allenati due volte a settimana, per 12 settimane, allo stesso ritmo di sforzo percepito. ST consisteva in 3 serie da 10 ripetizioni di esercizi per tutto il corpo. Il WT consisteva in 15 sessioni di due minuti di cammino intercalate da 2 minuti di riposo.

Misurazioni: capacità di deambulazione, VO2 di picco, economia della deambulazione, indice caviglia brachiale, finestra ischemica e forza di estensione del ginocchio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dal luglio 2005 al dicembre 2006, trecento pazienti con arteriopatia periferica, arruolati in un centro terziario specializzato in malattie vascolari e in grado di camminare per almeno 2 minuti a 2 km orari, sono stati invitati a un incontro in cui sono stati su questo studio sono stati dati. All'incontro hanno partecipato 80 pazienti, di cui 60 hanno deciso di partecipare allo studio e 52 hanno partecipato ai test di screening.

I pazienti sono stati inclusi nello studio se soddisfacevano i seguenti criteri: arteriopatia periferica di stadio Fontaine II, sintomi di CI da almeno 6 mesi, indice caviglia/braccio (ABI) a riposo ≤ 0,90 in 1 o 2 arti, riduzione dell'ABI dopo test su tapis roulant e tolleranza all'esercizio limitata da IC. I pazienti sono stati esclusi nelle seguenti condizioni: presenza di malattia polmonare cronica, incapacità di ottenere la misurazione dell'ABI a causa di vasi non comprimibili, tolleranza all'esercizio limitata da fattori diversi dalla claudicatio (p. es., dispnea o problemi ortopedici), pressione arteriosa scarsamente controllata, presenza di risposta all'elettrocardiogramma suggestivo di ischemia miocardica durante il test da sforzo e anamnesi di rivascolarizzazione nell'anno precedente.

Procedure I pazienti sono stati casualmente (tramite sorteggio) divisi in 2 gruppi: allenamento della forza (ST, n = 17) e della camminata (WT, n = 17). Sono stati valutati al basale (pre-allenamento) e dopo 12 settimane di allenamento fisico (post-allenamento). Durante le valutazioni sono state valutate la tolleranza all'esercizio e la forza.

Entrambi i programmi di allenamento (ST e WT) sono stati supervisionati, condotti due volte a settimana, sono durati 12 settimane e sono iniziati dopo una fase di precondizionamento-orientamento di 2 settimane. In entrambi i programmi, il tasso di sforzo percepito durante l'esercizio è stato mantenuto simile e compreso tra 11 e 13 sulla scala Borg a 15 gradi. Inoltre, la durata delle sessioni di esercizio è stata prescritta come 30 minuti di esercizio per i gruppi ST e WT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 05588000
        • Raphael Dias

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Arteriopatia periferica di stadio II di Fontaine(14)
  • Sintomi di claudicatio intermittens da almeno 6 mesi
  • Indice caviglia/brachiale (ABI) a riposo ≤ 0,90 in 1 o 2 gambe
  • Riduzione dell'ABI dopo il test su tapis roulant
  • Tolleranza all'esercizio limitata dalla claudicatio intermittens

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie polmonari croniche
  • Impossibilità di ottenere la misurazione ABI a causa di vasi non comprimibili
  • Tolleranza all'esercizio limitata da fattori diversi dalla claudicatio (ad esempio, dispnea o problemi ortopedici)
  • Pressione sanguigna mal controllata
  • Presenza di risposta elettrocardiografica suggestiva di ischemia miocardica durante il test da sforzo
  • Storia di rivascolarizzazione nell'anno precedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allenamento della forza
Pazienti che hanno eseguito l'allenamento della forza. Il programma di allenamento della forza era composto da 8 esercizi per tutto il corpo eseguiti a intensità sub-massimale prescritta in base allo sforzo auto-percepito del paziente
Comportamentale: Allenamento della forza
Il programma di allenamento della forza consisteva in 8 esercizi (leg press, crunch, estensione unilaterale del ginocchio, rematore seduto, flessione unilaterale del ginocchio, panca da seduti, sollevamento del polpaccio su leg press ed estensione della schiena da seduti). In ogni esercizio, i soggetti hanno eseguito 3 serie da 10 ripetizioni con un intervallo di 2 minuti tra le serie e gli esercizi.
Altri nomi:
  • Allenamento di resistenza
  • Allenamento con i pesi
Comparatore attivo: Allenamento a piedi
Pazienti che hanno eseguito l'allenamento a piedi. L'allenamento a piedi è stato eseguito su un tapis roulant utilizzando un'intensità submassimale prescritta in base allo sforzo percepito dai pazienti
Comportamentale: Allenamento a piedi
Il programma Walking Training è stato eseguito utilizzando un tapis roulant. In ciascuna sessione, i pazienti hanno eseguito quindici periodi di esercizio di 2 minuti seguiti da un intervallo di riposo di 2 minuti, come descritto in precedenza. La velocità di camminata è stata impostata in modo da indurre uno sforzo percepito di 11-13 e dolore alla claudicatio negli ultimi 30 secondi di ogni sessione di esercizio.
Altri nomi:
  • Allenamento a piedi
  • Esercizio a piedi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza totale a piedi
Lasso di tempo: 12 settimane
La massima distanza percorribile a piedi
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigatori

  • Cattedra di studio: Maria FN Marucci, PhD, University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 44444

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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