- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00879697
Erősítő edzés a járástűrés terén intermittáló kopogtatásban szenvedő betegeknél
Az erőnléti edzés és a gyalogos edzés hatása az időszakos kopogtatásban szenvedő betegek fizikai állapotára
Háttér: Az izomsorvadás és a csökkent láberő összefügg a terhelési intoleranciával intermittáló claudicatioban (IC) szenvedő betegeknél, ami arra utal, hogy az erősítő edzés (ST) javíthatja ezeknél a betegeknél a gyakorlati teljesítményt.
Célkitűzés: Elemezze az ST hatását a járáskapacitásra IC-ben szenvedő betegeknél, összehasonlítva a gyalogos edzés (WT) hatásával.
Beavatkozás: A betegeket ST és WT csoportokba randomizálták. Mindkét csoport hetente kétszer edzett, 12 héten keresztül, az észlelt megerőltetés mértéke azonos ütemben. Az ST 3 sorozatból állt, 10 ismétlésből álló teljes test gyakorlatokat. A WT 15 kétperces gyaloglásból állt, 2 perc pihenővel.
Mérések: Járási kapacitás, csúcs VO2, járás gazdaságosság, boka brachialis index, ischaemiás ablak és térdnyújtási erő
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2005 júliusa és 2006 decembere között háromszáz perifériás artériás betegségben szenvedő beteget hívtak meg egy megbeszélésre, amelyen egy érrendszeri betegségekre szakosodott felsőoktatási központban vettek részt, és legalább 2 percet tudtak járni 2 mérföld per órás sebességgel. erről a tanulmányról kaptak. A találkozón 80 beteg vett részt, közülük 60-an döntöttek úgy, hogy részt vesznek a vizsgálatban, 52-en pedig a szűrővizsgálatokon.
Olyan betegeket vontunk be a vizsgálatba, akik megfeleltek a következő kritériumoknak: Fontaine II. stádiumú perifériás artériás betegség, IC tünetei legalább 6 hónapig, boka/karindex (ABI) nyugalmi állapotban ≤ 0,90 1 vagy 2 lábon, az ABI csökkenése után futópad teszt, és az IC által korlátozott edzéstűrés. A betegeket a következő feltételek mellett zárták ki: krónikus tüdőbetegség jelenléte, nem összenyomható erek miatt nem lehetett ABI mérést végezni, a terheléstűrő képességet a claudiáción kívüli tényezők (pl. nehézlégzés vagy ortopédiai problémák) korlátozzák, rosszul szabályozott vérnyomás, elektrokardiogram válasz jelenléte szívizom ischaemiára utal a terhelési teszt során, és az előző évi revaszkularizációra utal.
Eljárások A betegeket véletlenszerűen (sorsolás útján) 2 csoportra osztották: erősítő (ST, n = 17) és gyalogos (WT, n = 17) edzésre. Kiértékelésük kezdetben (edzés előtt) és 12 hét edzés után (edzés után) történt. Az értékelések során felmértük a gyakorlati toleranciát és az erőt.
Mindkét képzési program (ST és WT) felügyelt, hetente kétszer zajlott, 12 hétig tartott, és egy 2 hetes előkondicionáló-orientációs szakasz után indult. Mindkét programban az edzés közben észlelt megerőltetés mértéke hasonló volt, és 11 és 13 között volt a 15-ös Borg-skálán. Továbbá az edzések időtartamát 30 perces gyakorlatban írták elő az ST és WT csoportok számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 05588000
- Raphael Dias
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fontaine II. stádiumú perifériás artériás betegség (14)
- Legalább 6 hónapig tartó időszakos claudicatio tünetei
- Boka/karindex (ABI) nyugalmi állapotban ≤ 0,90 1 vagy 2 lábon
- Az ABI csökkentése futópad teszt után
- A terheléstűrést időszakos csuklás korlátozza
Kizárási kritériumok:
- Krónikus tüdőbetegség jelenléte
- A nem összenyomható erek miatt nem lehet elérni ABI-méréseket
- A mozgástűrő képességet a csukláson kívüli tényezők korlátozzák (pl. nehézlégzés vagy ortopédiai problémák)
- Rosszul szabályozott vérnyomás
- Szívizom ischaemiára utaló elektrokardiogram válasz jelenléte a terhelési teszt során
- Revascularisatio története az előző évben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Erő edzés
Olyan betegek, akik erősítő edzést végeztek.
Az erősítő edzésprogram 8 teljes testre kiterjedő gyakorlatból állt, amelyeket szubmaximális intenzitással végeztek, a páciens saját erőkifejtésének megfelelően.
|
Az erőnléti edzésprogram 8 gyakorlatból állt (lábnyomás, roppantások, egyoldali térdnyújtás, ülősor, egyoldali térdhajlítás, ülő fekvenyomás, vádliemelés lábprésen, hátnyújtás ülő helyzetben).
Minden gyakorlatban az alanyok 3 sorozatot hajtottak végre 10 ismétlésből, 2 perces intervallumokkal a sorozatok és a gyakorlatok között.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Gyalogos edzés
Gyalogos edzést végző betegek.
A sétálóedzést futópadon végezték, a betegek által észlelt erőfeszítések alapján előírt szubmaximális intenzitás mellett.
|
A Walking Training programot futópad segítségével hajtották végre.
Minden ülésen a betegek tizenöt 2 perces gyakorlatot hajtottak végre, amelyet 2 perces pihenőidő követett, a korábban leírtak szerint.
A séta sebességét úgy állítottuk be, hogy az egyes gyakorlatok utolsó 30 másodpercében 11-13 közötti terhelést és csuklási fájdalmat idézzen elő.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes gyaloglási távolság
Időkeret: 12 hét
|
Maximális sétatávolság
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Maria FN Marucci, PhD, University of Sao Paulo
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dias RM, Forjaz CL, Cucato GG, Costa LA, Camara LC, Wolosker N, Marucci Mde F. Obesity decreases time to claudication and delays post-exercise hemodynamic recovery in elderly peripheral arterial disease patients. Gerontology. 2009;55(1):21-6. doi: 10.1159/000155219. Epub 2008 Sep 11.
- Grizzo Cucato G, de Moraes Forjaz CL, Kanegusuku H, da Rocha Chehuen M, Riani Costa LA, Wolosker N, Kalil Filho R, de Fatima Nunes Marucci M, Mendes Ritti-Dias R. Effects of walking and strength training on resting and exercise cardiovascular responses in patients with intermittent claudication. Vasa. 2011 Sep;40(5):390-7. doi: 10.1024/0301-1526/a000136.
- Ritti-Dias RM, Wolosker N, de Moraes Forjaz CL, Carvalho CR, Cucato GG, Leao PP, de Fatima Nunes Marucci M. Strength training increases walking tolerance in intermittent claudication patients: randomized trial. J Vasc Surg. 2010 Jan;51(1):89-95. doi: 10.1016/j.jvs.2009.07.118. Epub 2009 Oct 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 44444
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .