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Entraînement musculaire dans la tolérance à la marche chez les patients souffrant de claudication intermittente

24 octobre 2016 mis à jour par: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Sao Paulo

Effets de l'entraînement en force et de l'entraînement à la marche sur la condition physique des patients souffrant de claudication intermittente

Contexte : L'atrophie musculaire et la réduction de la force des jambes sont liées à l'intolérance à l'exercice chez les patients souffrant de claudication intermittente (IC), ce qui suggère que l'entraînement en force (ST) pourrait améliorer les performances physiques chez ces patients.

Objectif : Analyser les effets de la ST sur la capacité de marche chez les patients atteints de CI en les comparant aux effets de l'entraînement à la marche (WT).

Intervention : Les patients ont été randomisés en ST et WT. Les deux groupes se sont entraînés deux fois par semaine, pendant 12 semaines, au même rythme d'effort perçu. ST consistait en 3 séries de 10 répétitions d'exercices du corps entier. WT consistait en 15 épisodes de marche de deux minutes entrecoupés de 2 minutes de repos.

Mesures : capacité de marche, pic VO2, économie de marche, indice cheville-bras, fenêtre ischémique et force d'extension du genou

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De juillet 2005 à décembre 2006, trois cents patients atteints d'artériopathie périphérique, inscrits dans un centre tertiaire spécialisé en maladies vasculaires et capables de marcher au moins 2 minutes à 2 milles à l'heure, ont été invités à une réunion au cours de laquelle des explications sur cette étude ont été données. 80 patients ont assisté à la réunion, 60 d'entre eux ont décidé de participer à l'étude et 52 ont participé aux tests de dépistage.

Les patients étaient inclus dans l'étude s'ils répondaient aux critères suivants : artériopathie périphérique de stade II de Fontaine, symptômes d'IC ​​depuis au moins 6 mois, index cheville/bras (ICB) au repos ≤ 0,90 en 1 ou 2 jambes, réduction de l'ICB après test sur tapis roulant et tolérance à l'exercice limitée par IC. Les patients ont été exclus dans les conditions suivantes : présence d'une maladie pulmonaire chronique, incapacité à obtenir une mesure de l'IPS en raison de vaisseaux non compressibles, tolérance à l'effort limitée par des facteurs autres que la claudication (par exemple, dyspnée ou problèmes orthopédiques), pression artérielle mal contrôlée, présence d'une réponse à l'électrocardiogramme évocateur d'ischémie myocardique au cours de l'épreuve d'effort et antécédent de revascularisation au cours de l'année précédente.

Procédures Les patients ont été répartis au hasard (par tirage au sort) en 2 groupes : entraînement de force (ST, n = 17) et de marche (WT, n = 17). Ils ont été évalués au départ (pré-entraînement) et après 12 semaines d'entraînement physique (post-entraînement). Au cours des évaluations ont été évalués la tolérance à l'exercice et la force.

Les deux programmes d'entraînement (ST et WT) étaient supervisés, menés deux fois par semaine, duraient 12 semaines et commençaient après une phase de préconditionnement-orientation de 2 semaines. Dans les deux programmes, le taux d'effort perçu pendant l'exercice est resté similaire et compris entre 11 et 13 sur l'échelle de Borg de 15 grades. De plus, la durée des séances d'exercice a été prescrite à 30 min d'exercice pour les groupes ST et WT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 05588000
        • Raphael Dias

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Artériopathie périphérique de Fontaine stade II(14)
  • Symptômes de claudication intermittente depuis au moins 6 mois
  • Index cheville/bras (ICB) au repos ≤ 0,90 en 1 ou 2 jambes
  • Réduction de l'ABI après le test sur tapis roulant
  • Tolérance à l'exercice limitée par la claudication intermittente

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une maladie pulmonaire chronique
  • Incapacité d'obtenir une mesure ABI en raison de vaisseaux non compressibles
  • Tolérance à l'effort limitée par des facteurs autres que la claudication (par exemple, dyspnée ou problèmes orthopédiques)
  • Tension artérielle mal contrôlée
  • Présence d'une réponse à l'électrocardiogramme suggérant une ischémie myocardique lors de l'épreuve d'effort
  • Antécédents de revascularisation au cours de l'année précédente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: L'entraînement en force
Patients ayant effectué un entraînement en force. Le programme de musculation était composé de 8 exercices pour tout le corps exécutés à une intensité sous-maximale prescrite en fonction de l'effort auto-perçu du patient.
Comportemental: L'entraînement en force
Le programme de musculation consistait en 8 exercices (presse pour les jambes, crunchs, extension unilatérale du genou, rang assis, flexion unilatérale du genou, développé couché assis, soulèvement des mollets sur la presse pour les jambes et extension du dossier assis). Dans chaque exercice, les sujets ont effectué 3 séries de 10 répétitions avec un intervalle de 2 minutes entre les séries et les exercices.
Autres noms:
  • Entraînement en résistance
  • Musculation
Comparateur actif: Entraînement à la marche
Patients ayant effectué un entraînement à la marche. L'entraînement à la marche a été effectué sur un tapis roulant en utilisant une intensité sous-maximale prescrite en fonction de l'effort perçu par les patients.
Comportemental: Entraînement à la marche
Le programme d'entraînement à la marche a été exécuté à l'aide d'un tapis roulant. Lors de chaque session, les patients ont effectué quinze séances d'exercice de 2 minutes suivies d'un intervalle de repos de 2 minutes, comme décrit précédemment. La vitesse de marche a été réglée afin d'induire un effort perçu de 11 à 13 et une douleur de claudication dans les 30 dernières secondes de chaque séance d'exercice.
Autres noms:
  • Entraînement à la marche
  • Exercice de marche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance de marche totale
Délai: 12 semaines
La distance de marche maximale
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Collaborateurs

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Maria FN Marucci, PhD, University of Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2009

Première publication (Estimation)

10 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 44444

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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