- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00879697
Treinamento de Força na Tolerância de Caminhada em Pacientes com Claudicação Intermitente
Efeitos do Treinamento de Força e Treinamento de Caminhada na Aptidão Física de Pacientes com Claudicação Intermitente
Introdução: A atrofia muscular e a redução da força nas pernas estão relacionadas à intolerância ao exercício em pacientes com claudicação intermitente (CI), sugerindo que o treinamento de força (ST) pode melhorar o desempenho do exercício nesses pacientes.
Objetivo: Analisar os efeitos do ST na capacidade de caminhada em pacientes com CI comparando com os efeitos do treinamento de caminhada (WT).
Intervenção: Os pacientes foram randomizados em ST e WT. Ambos os grupos treinaram duas vezes por semana, durante 12 semanas, na mesma taxa de esforço percebido. ST consistiu em 3 séries de 10 repetições de exercícios de corpo inteiro. O WT consistiu em 15 sessões de dois minutos de caminhada intercaladas com 2 minutos de descanso.
Medidas: capacidade de caminhada, pico de VO2, economia de caminhada, índice tornozelo braquial, janela isquêmica e força de extensão do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De julho de 2005 a dezembro de 2006, trezentos pacientes com doença arterial periférica, matriculados em um centro terciário especializado em doenças vasculares e capazes de caminhar por pelo menos 2 minutos a 2 milhas por hora, foram convidados para uma reunião na qual explicações sobre este estudo foram dadas. 80 pacientes compareceram à reunião, 60 deles decidiram fazer parte do estudo e 52 compareceram para os testes de triagem.
Os pacientes foram incluídos no estudo se preenchessem os seguintes critérios: doença arterial periférica estágio II de Fontaine, sintomas de IC por pelo menos 6 meses, índice tornozelo/braço (ITB) em repouso ≤ 0,90 em 1 ou 2 pernas, redução do ITB após teste ergométrico e tolerância ao exercício limitada pela CI. Os pacientes foram excluídos nas seguintes condições: presença de doença pulmonar crônica, incapacidade de obter a medida do ITB devido a vasos não compressíveis, tolerância ao exercício limitada por outros fatores além da claudicação (por exemplo, dispneia ou problemas ortopédicos), pressão arterial mal controlada, presença de resposta ao eletrocardiograma sugestivo de isquemia miocárdica durante o teste ergométrico e história de revascularização no último ano.
Procedimentos Os pacientes foram aleatoriamente (por sorteio) divididos em 2 grupos: treinamento de força (ST, n = 17) e caminhada (WT, n = 17). Eles foram avaliados no início (pré-treinamento) e após 12 semanas de treinamento físico (pós-treinamento). Durante as avaliações foram avaliadas a tolerância ao exercício e a força.
Ambos os programas de treinamento (ST e WT) foram supervisionados, conduzidos duas vezes por semana, com duração de 12 semanas e iniciados após uma fase de orientação e pré-condicionamento de 2 semanas. Em ambos os programas, a taxa de esforço percebido durante o exercício foi mantida semelhante e entre 11 a 13 na escala de Borg de 15 graus. Além disso, a duração das sessões de exercício foi prescrita como 30 min de exercício para os grupos ST e WT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05588000
- Raphael Dias
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença arterial periférica estágio II de Fontaine(14)
- Sintomas de claudicação intermitente por pelo menos 6 meses
- Índice tornozelo/braquial (ITB) em repouso ≤ 0,90 em 1 ou 2 pernas
- Redução do ITB após teste em esteira
- Tolerância ao exercício limitada por claudicação intermitente
Critério de exclusão:
- Presença de doença pulmonar crônica
- Incapacidade de obter a medição do ABI devido a vasos não compressíveis
- Tolerância ao exercício limitada por outros fatores além da claudicação (por exemplo, dispneia ou problemas ortopédicos)
- Pressão arterial mal controlada
- Presença de resposta eletrocardiográfica sugestiva de isquemia miocárdica durante o teste ergométrico
- História de revascularização no último ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Treinamento de força
Pacientes que realizaram treinamento de força.
O programa de treinamento de força foi composto por 8 exercícios para todo o corpo realizados em intensidade submáxima prescrita de acordo com a autopercepção de esforço do paciente
|
O programa de treinamento de força consistiu em 8 exercícios (leg press, abdominais, extensão unilateral do joelho, remada sentada, flexão unilateral do joelho, supino sentado, elevação da panturrilha no leg press e extensão sentada das costas).
Em cada exercício, os sujeitos realizaram 3 séries de 10 repetições com intervalo de 2 minutos entre séries e exercícios.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Treino de caminhada
Pacientes que realizaram treino de caminhada.
O treino de caminhada foi realizado em esteira utilizando intensidade submáxima prescrita com base na percepção de esforço do paciente
|
O programa Walking Training foi realizado em esteira rolante.
Em cada sessão, os pacientes realizaram quinze sessões de exercício de 2 minutos seguidas de um intervalo de descanso de 2 minutos, conforme descrito anteriormente.
A velocidade de caminhada foi ajustada para induzir esforço percebido de 11 a 13 e dor por claudicação nos últimos 30 segundos de cada sessão de exercício.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distância total de caminhada
Prazo: 12 semanas
|
A distância máxima de caminhada
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Maria FN Marucci, PhD, University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dias RM, Forjaz CL, Cucato GG, Costa LA, Camara LC, Wolosker N, Marucci Mde F. Obesity decreases time to claudication and delays post-exercise hemodynamic recovery in elderly peripheral arterial disease patients. Gerontology. 2009;55(1):21-6. doi: 10.1159/000155219. Epub 2008 Sep 11.
- Grizzo Cucato G, de Moraes Forjaz CL, Kanegusuku H, da Rocha Chehuen M, Riani Costa LA, Wolosker N, Kalil Filho R, de Fatima Nunes Marucci M, Mendes Ritti-Dias R. Effects of walking and strength training on resting and exercise cardiovascular responses in patients with intermittent claudication. Vasa. 2011 Sep;40(5):390-7. doi: 10.1024/0301-1526/a000136.
- Ritti-Dias RM, Wolosker N, de Moraes Forjaz CL, Carvalho CR, Cucato GG, Leao PP, de Fatima Nunes Marucci M. Strength training increases walking tolerance in intermittent claudication patients: randomized trial. J Vasc Surg. 2010 Jan;51(1):89-95. doi: 10.1016/j.jvs.2009.07.118. Epub 2009 Oct 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 44444
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Treinamento de força
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyConcluídoSegurança | Acesso aos cuidados de saúde | Intervenção de divulgação | Violência baseada no gênero | Acesso a serviços sociaisCanadá
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada; Michael Smith Foundation... e outros colaboradoresConcluídoViolência baseada no gênero | Intervenção de divulgaçãoCanadá
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluído
-
Khon Kaen UniversityConcluído
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationRecrutamento
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityConcluídoDepressão | Qualidade de vida | Saúde mental | Adultos mais velhos | Solidão | Risco de suicídio | Isolação social | Comportamento de busca de ajuda | Funcionamento social | Pertencimento frustrado | Carga Percebida | Ideações suicidasEstados Unidos
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"ConcluídoÉ Possível Que Amadeo Garanta Uma Maior Melhora Clínica Comparada a uma Terapia Ocupacional Graças ao Fortalecimento da Plasticidade CerebralItália
-
The University of Tennessee, KnoxvilleConcluídoProfessores de matemática (2ª a 8ª séries) | Alunos de matemática (2ª a 8ª séries)Estados Unidos
-
Università degli Studi di SassariConcluídoEsclerose múltipla | Fadiga | FraquezaItália
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAtivo, não recrutandoLesões da Medula Espinhal