Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Krachttraining bij looptolerantie bij patiënten met claudicatio intermittens

24 oktober 2016 bijgewerkt door: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Sao Paulo

Effecten van krachttraining en looptraining op de fysieke fitheid van patiënten met claudicatio intermittens

Achtergrond: Spieratrofie en verminderde beenkracht zijn gerelateerd aan inspanningsintolerantie bij patiënten met claudicatio intermittens (IC), wat suggereert dat krachttraining (ST) de trainingsprestaties van deze patiënten zou kunnen verbeteren.

Doelstelling: Analyseer de effecten van ST op loopcapaciteit bij patiënten met IC in vergelijking met looptraining (WT) effecten.

Interventie: Patiënten werden gerandomiseerd in ST en WT. Beide groepen trainden gedurende 12 weken twee keer per week met dezelfde mate van ervaren inspanning. ST bestond uit 3 sets van 10 herhalingen van oefeningen voor het hele lichaam. WT bestond uit 15 periodes van twee minuten lopen afgewisseld met 2 minuten rust.

Metingen: loopcapaciteit, piek VO2, loopeconomie, enkelarmindex, ischemisch venster en knie-extensiekracht

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van juli 2005 tot december 2006 werden driehonderd patiënten met perifeer arterieel vaatlijden, die waren ingeschreven in een tertiair centrum gespecialiseerd in vaatziekten en in staat waren om minimaal 2 minuten te lopen met een snelheid van 2 mijl per uur, uitgenodigd voor een bijeenkomst waar uitleg over deze studie werden gegeven. 80 patiënten woonden de bijeenkomst bij, 60 van hen besloten deel te nemen aan de studie en 52 waren aanwezig voor de screeningstests.

Patiënten werden in de studie opgenomen als ze aan de volgende criteria voldeden: Fontaine stadium II perifeer arterieel vaatlijden, symptomen van IC gedurende ten minste 6 maanden, enkel-/armindex (ABI) in rust ≤ 0,90 in 1 of 2 benen, vermindering van ABI na loopbandtest en inspanningstolerantie beperkt door IC. Patiënten werden uitgesloten onder de volgende omstandigheden: aanwezigheid van chronische longziekte, onvermogen om ABI-metingen te verkrijgen vanwege niet-samendrukbare vaten, inspanningstolerantie beperkt door andere factoren dan claudicatio (bijv. Dyspnoe of orthopedische problemen), slecht gecontroleerde bloeddruk, aanwezigheid van elektrocardiogramrespons suggestief voor myocardischemie tijdens de inspanningstest en voorgeschiedenis van revascularisatie in het voorgaande jaar.

Procedures Patiënten werden willekeurig (door loting) verdeeld in 2 groepen: krachttraining (ST, n = 17) en looptraining (WT, n = 17). Ze werden geëvalueerd bij baseline (pre-training) en na 12 weken oefentraining (post-training). Tijdens evaluaties werden inspanningstolerantie en kracht beoordeeld.

Beide trainingsprogramma's (ST en WT) werden begeleid, tweemaal per week uitgevoerd, duurden 12 weken en begonnen na een preconditionerings-oriëntatiefase van 2 weken. In beide programma's werd de mate van waargenomen inspanning tijdens inspanning gelijk gehouden en tussen 11 en 13 op de 15-graads Borg-schaal. Bovendien werd de duur van de oefensessies voorgeschreven als 30 minuten oefenen voor ST- en WT-groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 05588000
        • Raphael Dias

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fontaine stadium II perifeer arterieel vaatlijden(14)
  • Symptomen van claudicatio intermittens gedurende ten minste 6 maanden
  • Enkel-/armindex (ABI) in rust ≤ 0,90 in 1 of 2 benen
  • Vermindering van ABI na loopbandtest
  • Inspanningstolerantie beperkt door claudicatio intermittens

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van chronische longziekte
  • Onvermogen om ABI-meting te verkrijgen vanwege niet-samendrukbare vaten
  • Inspanningstolerantie beperkt door andere factoren dan claudicatio (bijvoorbeeld kortademigheid of orthopedische problemen)
  • Slecht gecontroleerde bloeddruk
  • Aanwezigheid van een elektrocardiogramrespons die wijst op myocardischemie tijdens de inspanningstest
  • Geschiedenis van revascularisatie in het voorgaande jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Krachttraining
Patiënten die krachttraining deden. Het krachttrainingsprogramma bestond uit 8 oefeningen voor het hele lichaam, uitgevoerd met een submaximale intensiteit, voorgeschreven volgens de zelf ervaren inspanning van de patiënt
Gedragsmatig: Krachttraining
Het krachttrainingsprogramma bestond uit 8 oefeningen (legpress, crunches, unilaterale knie-extensie, zittende rij, unilaterale knieflexie, zittende bankdrukken, calf raises bij legpress en zittende rugextensie). Bij elke oefening voerden de proefpersonen 3 sets van 10 herhalingen uit met een interval van 2 minuten tussen sets en oefeningen.
Andere namen:
  • Weerstandstraining
  • Gewichtstraining
Actieve vergelijker: Wandeltraining
Patiënten die looptraining hebben uitgevoerd. De looptraining werd uitgevoerd in een loopband met een submaximale intensiteit die was voorgeschreven op basis van de zelf ervaren inspanning van de patiënt
Gedragsmatig: Wandeltraining
Het Walking Training-programma werd uitgevoerd met behulp van een loopband. In elke sessie voerden de patiënten vijftien oefeningen van 2 minuten uit, gevolgd door een rustinterval van 2 minuten, zoals eerder beschreven. De loopsnelheid werd ingesteld om een ​​waargenomen inspanning van 11 tot 13 en claudicatiopijn te induceren in de laatste 30 seconden van elke oefeningsperiode.
Andere namen:
  • Wandeltraining
  • Loop oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale loopafstand
Tijdsspanne: 12 weken
De maximale loopafstand
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Onderzoekers

  • Studie stoel: Maria FN Marucci, PhD, University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 44444

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Krachttraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren