Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Silový trénink tolerance chůze u pacientů s intermitentní klaudikací

24. října 2016 aktualizováno: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Sao Paulo

Účinky silového tréninku a tréninku chůze na fyzickou zdatnost pacientů s občasnými klaudikacemi

Východiska: Svalová atrofie a snížená síla nohou souvisí s intolerancí cvičení u pacientů s intermitentní klaudikací (IC), což naznačuje, že silový trénink (ST) by mohl u těchto pacientů zlepšit výkon cvičení.

Cíl: Analyzovat účinky ST na kapacitu chůze u pacientů s IC ve srovnání s účinky tréninku chůze (WT).

Intervence: Pacienti byli randomizováni do ST a WT. Obě skupiny trénovaly dvakrát týdně po dobu 12 týdnů při stejné míře vnímané námahy. ST se skládal ze 3 sérií po 10 opakováních cviků na celé tělo. WT sestávala z 15 dvouminutových záchvatů chůze interkalovaných s 2 minutami odpočinku.

Měření: Kapacita chůze, vrchol VO2, ekonomika chůze, index kotníku a paže, ischemické okno a síla extenze kolena

Přehled studie

Detailní popis

Od července 2005 do prosince 2006 byly tři stovky pacientů s onemocněním periferních tepen, kteří byli zařazeni do terciárního centra specializovaného na cévní onemocnění a byli schopni chodit alespoň 2 minuty rychlostí 3 míle za hodinu, pozváni na schůzku, na které jim vysvětlili o této studii byly uvedeny. Setkání se zúčastnilo 80 pacientů, 60 z nich se rozhodlo zúčastnit se studie a 52 se zúčastnilo screeningových testů.

Do studie byli zařazeni pacienti, pokud splňovali následující kritéria: Fontaine fáze II onemocnění periferních tepen, příznaky IC po dobu alespoň 6 měsíců, kotník/pažní index (ABI) v klidu ≤ 0,90 na 1 nebo 2 nohách, snížení ABI po test na běžeckém pásu a tolerance zátěže omezená IC. Pacienti byli vyloučeni za následujících podmínek: přítomnost chronického onemocnění plic, nemožnost získat měření ABI kvůli nestlačitelným cévám, tolerance zátěže omezená jinými faktory než klaudikace (např. dušnost nebo ortopedické problémy), špatně kontrolovaný krevní tlak, přítomnost odpovědi na elektrokardiogramu svědčící pro ischemii myokardu během zátěžového testu a anamnézu revaskularizace v předchozím roce.

Postupy Pacienti byli náhodně (losováním) rozděleni do 2 skupin: silový (ST, n = 17) a chůze (WT, n = 17) trénink. Byly hodnoceny na začátku (před tréninkem) a po 12 týdnech cvičení (po tréninku). Během hodnocení byla hodnocena tolerance cvičení a síla.

Oba tréninkové programy (ST a WT) byly pod supervizí, prováděly se dvakrát týdně, trvaly 12 týdnů a začaly po 2týdenní prekondičně-orientační fázi. V obou programech byla míra vnímané námahy během cvičení udržována podobná a mezi 11 až 13 na 15stupňové Borgově stupnici. Dále byla délka cvičení předepsána jako 30 minut cvičení pro skupiny ST a WT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • São Paulo, Brazílie, 05588000
        • Raphael Dias

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fontaine fáze II onemocnění periferních tepen (14)
  • Příznaky intermitentní klaudikace po dobu nejméně 6 měsíců
  • Index kotníku/paže (ABI) v klidu ≤ 0,90 na 1 nebo 2 nohách
  • Snížení ABI po testu na běžeckém pásu
  • Tolerance zátěže omezená přerušovanou klaudikací

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost chronického onemocnění plic
  • Nemožnost získat měření ABI kvůli nestlačitelným nádobám
  • Tolerance cvičení omezená jinými faktory než klaudikacemi (např. dušnost nebo ortopedické problémy)
  • Špatně kontrolovaný krevní tlak
  • Přítomnost odpovědi na elektrokardiogramu svědčící pro ischemii myokardu během zátěžového testu
  • Anamnéza revaskularizace v předchozím roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Silový trénink
Pacienti, kteří prováděli silový trénink. Program silového tréninku se skládal z 8 cviků pro celé tělo prováděných v submaximální intenzitě předepsané dle vlastního vnímání námahy pacienta.
Program silového tréninku se skládal z 8 cviků (legpress, kliky, jednostranná extenze v kolenou, řada vsedě, jednostranná flexe v kolenou, tlak na lavici vsedě, zdvihy lýtek na legpressu a extenze zad v sedu). V každém cvičení subjekty provedly 3 série po 10 opakováních s 2minutovým intervalem mezi sériemi a cviky.
Ostatní jména:
  • Odporový trénink
  • Silový trénink
Aktivní komparátor: Trénink chůze
Pacienti, kteří prováděli trénink chůze. Trénink chůze byl prováděn na běžeckém pásu s použitím submaximální intenzity předepsané na základě vlastního vnímaného úsilí pacientů
Program Walking Training byl prováděn na běžeckém pásu. V každém sezení pacienti provedli patnáct 2minutových cvičení, po kterých následoval 2minutový interval odpočinku, jak bylo popsáno dříve. Rychlost chůze byla nastavena tak, aby vyvolala vnímanou námahu 11 až 13 a bolest klaudikace v posledních 30 sekundách každého cvičení.
Ostatní jména:
  • Trénink chůze
  • Cvičení chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková docházková vzdálenost
Časové okno: 12 týdnů
Maximální docházková vzdálenost
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Maria FN Marucci, PhD, University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Silový trénink

Předplatit