Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrketræning i gangtolerance hos patienter med intermitterende Claudication

24. oktober 2016 opdateret af: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Sao Paulo

Effekter af styrketræning og gåtræning på fysisk kondition hos patienter med intermitterende Claudication

Baggrund: Muskelatrofi og nedsat benstyrke er relateret til træningsintolerance hos patienter med claudicatio intermittens (IC), hvilket tyder på, at styrketræning (ST) kunne forbedre træningspræstationen hos disse patienter.

Formål: Analysere virkningerne af ST i gangkapacitet hos patienter med IC sammenlignet med gangtræningseffekter (WT).

Intervention: Patienterne blev randomiseret til ST og WT. Begge grupper trænede to gange om ugen, i 12 uger, med samme hastighed af opfattet anstrengelse. ST bestod af 3 sæt af 10 gentagelser af helkropsøvelser. WT bestod af 15 to-minutters gang anfald interkaleret med 2 minutters hvile.

Mål: Gangkapacitet, peak VO2, gangøkonomi, ankelarmindeks, iskæmisk vindues- og knæudvidelsesstyrke

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra juli 2005 til december 2006 blev tre hundrede patienter med perifer arteriel sygdom, som var indskrevet i et tertiært center med speciale i karsygdomme og var i stand til at gå i mindst 2 minutter med 2 miles i timen, inviteret til et møde, hvor forklaringer om denne undersøgelse blev givet. 80 patienter deltog i mødet, 60 af dem besluttede at deltage i undersøgelsen, og 52 deltog i screeningstestene.

Patienter blev inkluderet i undersøgelsen, hvis de opfyldte følgende kriterier: Fontaine stadium II perifer arteriel sygdom, symptomer på IC i mindst 6 måneder, ankel/brachial index (ABI) i hvile ≤ 0,90 i 1 eller 2 ben, reduktion af ABI efter løbebåndstest og træningstolerance begrænset af IC. Patienter blev ekskluderet under følgende forhold: tilstedeværelse af kronisk lungesygdom, manglende evne til at opnå ABI-måling på grund af ikke-komprimerbare kar, træningstolerance begrænset af andre faktorer end claudicatio (f.eks. dyspnø eller ortopædiske problemer), dårligt kontrolleret blodtryk, tilstedeværelse af elektrokardiogramrespons tyder på myokardieiskæmi under træningstesten og anamnese med revaskularisering i det foregående år.

Procedurer Patienterne blev tilfældigt (ved lodtrækning) opdelt i 2 grupper: styrketræning (ST, n = 17) og gangtræning (WT, n = 17). De blev evalueret ved baseline (før-træning) og efter 12 ugers træningstræning (efter træning). Under evalueringer blev træningstolerance og styrke vurderet.

Begge træningsprogrammer (ST og WT) blev overvåget, gennemført to gange om ugen, varede i 12 uger og startede efter en 2-ugers prækonditioneringsorienteringsfase. I begge programmer blev hastigheden af ​​opfattet anstrengelse under træning holdt ens og mellem 11 og 13 på Borg-skalaen 15. Ydermere blev varigheden af ​​træningspas ordineret til 30 minutters træning for ST- og WT-grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05588000
        • Raphael Dias

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fontaine fase II perifer arteriel sygdom(14)
  • Symptomer på claudicatio intermittens i mindst 6 måneder
  • Ankel/arm-indeks (ABI) i hvile ≤ 0,90 i 1 eller 2 ben
  • Reduktion af ABI efter løbebåndstest
  • Træningstolerance begrænset af claudicatio intermittens

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af kronisk lungesygdom
  • Manglende evne til at opnå ABI-måling på grund af ikke-komprimerbare kar
  • Træningstolerance begrænset af andre faktorer end claudicatio (f.eks. dyspnø eller ortopædiske problemer)
  • Dårligt kontrolleret blodtryk
  • Tilstedeværelse af elektrokardiogramrespons, der tyder på myokardieiskæmi under træningstesten
  • Historie om revaskularisering i det foregående år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styrketræning
Patienter, der trænede styrke. Styrketræningsprogrammet var sammensat af 8 øvelser for hele kroppen udført med submaksimal intensitet foreskrevet i henhold til patientens selvopfattede indsats
Adfærdsmæssigt: Styrketræning
Styrketræningsprogrammet bestod af 8 øvelser (benpres, crunches, unilateral knæekstension, siddende række, unilateral knæfleksion, siddende bænkpres, lægløft ved benpres og siddende rygforlængelse). I hver øvelse udførte forsøgspersonerne 3 sæt af 10 gentagelser med et 2-minutters interval mellem sæt og øvelser.
Andre navne:
  • Modstandstræning
  • Vægt træning
Aktiv komparator: Gåtræning
Patienter, der udførte gåtræning. Gåtræningen blev udført på et løbebånd ved brug af sub-maksimal intensitet foreskrevet baseret på patientens selvopfattede indsats
Adfærdsmæssigt: Træning til fods
Walking Training-programmet blev udført ved hjælp af et løbebånd. I hver session udførte patienterne femten 2-minutters træningspas efterfulgt af et 2-minutters hvileinterval, som tidligere beskrevet. Ganghastigheden blev indstillet for at fremkalde opfattet anstrengelse på 11 til 13 og claudicatio-smerter i de sidste 30 sekunder af hver træningskamp.
Andre navne:
  • Gåtræning
  • Gå motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet gåafstand
Tidsramme: 12 uger
Den maksimale gåafstand
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Studiestol: Maria FN Marucci, PhD, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2009

Først opslået (Skøn)

10. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 44444

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Styrketræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner