- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00879697
Trening siłowy w tolerancji chodu u pacjentów z chromaniem przestankowym
Wpływ treningu siłowego i treningu marszu na sprawność fizyczną pacjentów z chromaniem przestankowym
Wstęp: Zanik mięśni i zmniejszona siła nóg są związane z nietolerancją wysiłku u pacjentów z chromaniem przestankowym (IC), co sugeruje, że trening siłowy (ST) może poprawić wydajność wysiłkową u tych pacjentów.
Cel: Analiza wpływu ST na zdolność chodu u pacjentów z IC w porównaniu z efektami treningu marszu (WT).
Interwencja: Pacjenci zostali losowo przydzieleni do ST i WT. Obie grupy trenowały dwa razy w tygodniu, przez 12 tygodni, z takim samym tempem postrzeganego wysiłku. ST składał się z 3 serii po 10 powtórzeń ćwiczeń całego ciała. WT składało się z 15 dwuminutowych napadów marszu przeplatanych 2 minutami odpoczynku.
Pomiary: Zdolność chodu, szczytowe VO2, ekonomia chodu, wskaźnik kostka-ramię, okno niedokrwienne i siła wyprostu kolana
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od lipca 2005 do grudnia 2006 trzystu pacjentów z chorobą tętnic obwodowych, którzy zostali zapisani do ośrodka trzeciego stopnia specjalizującego się w chorobach naczyniowych i byli w stanie chodzić przez co najmniej 2 minuty z prędkością 2 mil na godzinę, zostało zaproszonych na spotkanie, na którym wyjaśniono podano informacje na temat tego badania. W spotkaniu wzięło udział 80 pacjentów, z których 60 zdecydowało się na udział w badaniu, a 52 zgłosiło się na badania przesiewowe.
Do badania włączano pacjentów, którzy spełniali następujące kryteria: choroba tętnic obwodowych II stopnia według Fontaine'a, objawy IC od co najmniej 6 miesięcy, wskaźnik kostka/ramię (ABI) w spoczynku ≤ 0,90 w 1 lub 2 nogach, zmniejszenie ABI po test na bieżni ruchomej i tolerancja wysiłku ograniczona przez IC. Pacjenci zostali wykluczeni w następujących warunkach: obecność przewlekłej choroby płuc, brak możliwości uzyskania pomiaru ABI z powodu naczyń nieściśliwych, tolerancja wysiłku ograniczona czynnikami innymi niż chromanie (np. duszność lub problemy ortopedyczne), źle kontrolowane ciśnienie krwi, obecność odpowiedzi elektrokardiogramu. sugerujące niedokrwienie mięśnia sercowego podczas próby wysiłkowej oraz wywiad rewaskularyzacji w poprzednim roku.
Procedury Pacjentów podzielono losowo (w drodze losowania) na 2 grupy: trenującą siłowo (ST, n = 17) i marszowo (WT, n = 17). Oceniono ich na początku (przed treningiem) i po 12 tygodniach treningu wysiłkowego (po treningu). Podczas ocen oceniano tolerancję i siłę wysiłkową.
Oba programy treningowe (ST i WT) były nadzorowane, prowadzone dwa razy w tygodniu, trwały 12 tygodni i rozpoczynały się po 2-tygodniowej fazie kondycjonowania-orientacji. W obu programach wskaźnik odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń utrzymywał się na zbliżonym poziomie i wynosił od 11 do 13 w 15-stopniowej skali Borga. Ponadto czas trwania sesji ćwiczeń został określony jako 30 minut ćwiczeń dla grup ST i WT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 05588000
- Raphael Dias
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba tętnic obwodowych stopnia II według Fontaine'a(14)
- Objawy chromania przestankowego od co najmniej 6 miesięcy
- Wskaźnik kostka/ramię (ABI) w spoczynku ≤ 0,90 w 1 lub 2 nogach
- Redukcja ABI po teście na bieżni
- Tolerancja wysiłku ograniczona przez chromanie przestankowe
Kryteria wyłączenia:
- Obecność przewlekłej choroby płuc
- Niemożność uzyskania pomiaru ABI z powodu naczyń nieściśliwych
- Tolerancja wysiłku ograniczona czynnikami innymi niż chromanie (np. duszność lub problemy ortopedyczne)
- Źle kontrolowane ciśnienie krwi
- Obecność odpowiedzi elektrokardiogramu sugerującej niedokrwienie mięśnia sercowego podczas próby wysiłkowej
- Historia rewaskularyzacji w poprzednim roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening siłowy
Pacjenci, którzy wykonywali trening siłowy.
Program treningu siłowego składał się z 8 ćwiczeń na całe ciało, wykonywanych z submaksymalną intensywnością zaleconą zgodnie z samooceną wysiłku pacjenta
|
Program treningu siłowego składał się z 8 ćwiczeń (wyciskanie nóg, brzuszki, jednostronne prostowanie kolan, wiosłowanie w pozycji siedzącej, jednostronne zginanie kolan, wyciskanie na ławce siedzącej, unoszenie łydek na wyciskaniu nóg i prostowanie pleców siedząc).
W każdym ćwiczeniu badani wykonywali 3 serie po 10 powtórzeń z 2-minutową przerwą między seriami i ćwiczeniami.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Trening chodzenia
Pacjenci, którzy wykonywali trening marszowy.
Trening marszu przeprowadzono na bieżni z submaksymalną intensywnością zaleconą na podstawie samooceny wysiłku pacjentów
|
Program Walking Training został wykonany na bieżni.
W każdej sesji pacjenci wykonywali piętnaście 2-minutowych ćwiczeń, po których następowała 2-minutowa przerwa na odpoczynek, jak opisano wcześniej.
Prędkość chodu została ustawiona w celu wywołania odczuwanego wysiłku od 11 do 13 i bólu chromania w ciągu ostatnich 30 sekund każdego ćwiczenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita odległość spaceru
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Maksymalna odległość spaceru
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Maria FN Marucci, PhD, University of Sao Paulo
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dias RM, Forjaz CL, Cucato GG, Costa LA, Camara LC, Wolosker N, Marucci Mde F. Obesity decreases time to claudication and delays post-exercise hemodynamic recovery in elderly peripheral arterial disease patients. Gerontology. 2009;55(1):21-6. doi: 10.1159/000155219. Epub 2008 Sep 11.
- Grizzo Cucato G, de Moraes Forjaz CL, Kanegusuku H, da Rocha Chehuen M, Riani Costa LA, Wolosker N, Kalil Filho R, de Fatima Nunes Marucci M, Mendes Ritti-Dias R. Effects of walking and strength training on resting and exercise cardiovascular responses in patients with intermittent claudication. Vasa. 2011 Sep;40(5):390-7. doi: 10.1024/0301-1526/a000136.
- Ritti-Dias RM, Wolosker N, de Moraes Forjaz CL, Carvalho CR, Cucato GG, Leao PP, de Fatima Nunes Marucci M. Strength training increases walking tolerance in intermittent claudication patients: randomized trial. J Vasc Surg. 2010 Jan;51(1):89-95. doi: 10.1016/j.jvs.2009.07.118. Epub 2009 Oct 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 44444
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening siłowy
-
Ancilia BiosciencesRekrutacyjnyReumatoidalne zapalenie stawów (RZS)Stany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodZakończony
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii