Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening siłowy w tolerancji chodu u pacjentów z chromaniem przestankowym

24 października 2016 zaktualizowane przez: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Sao Paulo

Wpływ treningu siłowego i treningu marszu na sprawność fizyczną pacjentów z chromaniem przestankowym

Wstęp: Zanik mięśni i zmniejszona siła nóg są związane z nietolerancją wysiłku u pacjentów z chromaniem przestankowym (IC), co sugeruje, że trening siłowy (ST) może poprawić wydajność wysiłkową u tych pacjentów.

Cel: Analiza wpływu ST na zdolność chodu u pacjentów z IC w porównaniu z efektami treningu marszu (WT).

Interwencja: Pacjenci zostali losowo przydzieleni do ST i WT. Obie grupy trenowały dwa razy w tygodniu, przez 12 tygodni, z takim samym tempem postrzeganego wysiłku. ST składał się z 3 serii po 10 powtórzeń ćwiczeń całego ciała. WT składało się z 15 dwuminutowych napadów marszu przeplatanych 2 minutami odpoczynku.

Pomiary: Zdolność chodu, szczytowe VO2, ekonomia chodu, wskaźnik kostka-ramię, okno niedokrwienne i siła wyprostu kolana

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Od lipca 2005 do grudnia 2006 trzystu pacjentów z chorobą tętnic obwodowych, którzy zostali zapisani do ośrodka trzeciego stopnia specjalizującego się w chorobach naczyniowych i byli w stanie chodzić przez co najmniej 2 minuty z prędkością 2 mil na godzinę, zostało zaproszonych na spotkanie, na którym wyjaśniono podano informacje na temat tego badania. W spotkaniu wzięło udział 80 pacjentów, z których 60 zdecydowało się na udział w badaniu, a 52 zgłosiło się na badania przesiewowe.

Do badania włączano pacjentów, którzy spełniali następujące kryteria: choroba tętnic obwodowych II stopnia według Fontaine'a, objawy IC od co najmniej 6 miesięcy, wskaźnik kostka/ramię (ABI) w spoczynku ≤ 0,90 w 1 lub 2 nogach, zmniejszenie ABI po test na bieżni ruchomej i tolerancja wysiłku ograniczona przez IC. Pacjenci zostali wykluczeni w następujących warunkach: obecność przewlekłej choroby płuc, brak możliwości uzyskania pomiaru ABI z powodu naczyń nieściśliwych, tolerancja wysiłku ograniczona czynnikami innymi niż chromanie (np. duszność lub problemy ortopedyczne), źle kontrolowane ciśnienie krwi, obecność odpowiedzi elektrokardiogramu. sugerujące niedokrwienie mięśnia sercowego podczas próby wysiłkowej oraz wywiad rewaskularyzacji w poprzednim roku.

Procedury Pacjentów podzielono losowo (w drodze losowania) na 2 grupy: trenującą siłowo (ST, n = 17) i marszowo (WT, n = 17). Oceniono ich na początku (przed treningiem) i po 12 tygodniach treningu wysiłkowego (po treningu). Podczas ocen oceniano tolerancję i siłę wysiłkową.

Oba programy treningowe (ST i WT) były nadzorowane, prowadzone dwa razy w tygodniu, trwały 12 tygodni i rozpoczynały się po 2-tygodniowej fazie kondycjonowania-orientacji. W obu programach wskaźnik odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń utrzymywał się na zbliżonym poziomie i wynosił od 11 do 13 w 15-stopniowej skali Borga. Ponadto czas trwania sesji ćwiczeń został określony jako 30 minut ćwiczeń dla grup ST i WT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • São Paulo, Brazylia, 05588000
        • Raphael Dias

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba tętnic obwodowych stopnia II według Fontaine'a(14)
  • Objawy chromania przestankowego od co najmniej 6 miesięcy
  • Wskaźnik kostka/ramię (ABI) w spoczynku ≤ 0,90 w 1 lub 2 nogach
  • Redukcja ABI po teście na bieżni
  • Tolerancja wysiłku ograniczona przez chromanie przestankowe

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność przewlekłej choroby płuc
  • Niemożność uzyskania pomiaru ABI z powodu naczyń nieściśliwych
  • Tolerancja wysiłku ograniczona czynnikami innymi niż chromanie (np. duszność lub problemy ortopedyczne)
  • Źle kontrolowane ciśnienie krwi
  • Obecność odpowiedzi elektrokardiogramu sugerującej niedokrwienie mięśnia sercowego podczas próby wysiłkowej
  • Historia rewaskularyzacji w poprzednim roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening siłowy
Pacjenci, którzy wykonywali trening siłowy. Program treningu siłowego składał się z 8 ćwiczeń na całe ciało, wykonywanych z submaksymalną intensywnością zaleconą zgodnie z samooceną wysiłku pacjenta
Program treningu siłowego składał się z 8 ćwiczeń (wyciskanie nóg, brzuszki, jednostronne prostowanie kolan, wiosłowanie w pozycji siedzącej, jednostronne zginanie kolan, wyciskanie na ławce siedzącej, unoszenie łydek na wyciskaniu nóg i prostowanie pleców siedząc). W każdym ćwiczeniu badani wykonywali 3 serie po 10 powtórzeń z 2-minutową przerwą między seriami i ćwiczeniami.
Inne nazwy:
  • Trening oporowy
  • Trening siłowy
Aktywny komparator: Trening chodzenia
Pacjenci, którzy wykonywali trening marszowy. Trening marszu przeprowadzono na bieżni z submaksymalną intensywnością zaleconą na podstawie samooceny wysiłku pacjentów
Program Walking Training został wykonany na bieżni. W każdej sesji pacjenci wykonywali piętnaście 2-minutowych ćwiczeń, po których następowała 2-minutowa przerwa na odpoczynek, jak opisano wcześniej. Prędkość chodu została ustawiona w celu wywołania odczuwanego wysiłku od 11 do 13 i bólu chromania w ciągu ostatnich 30 sekund każdego ćwiczenia.
Inne nazwy:
  • Trening marszu
  • Ćwiczenie marszowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita odległość spaceru
Ramy czasowe: 12 tygodni
Maksymalna odległość spaceru
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Maria FN Marucci, PhD, University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening siłowy

Subskrybuj