Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Styrketrening i gangtoleranse hos pasienter med intermitterende klaudikasjon

24. oktober 2016 oppdatert av: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Sao Paulo

Effekter av styrketrening og gangtrening på fysisk form hos pasienter med intermitterende klaudikasjon

Bakgrunn: Muskelatrofi og redusert benstyrke er relatert til treningsintoleranse hos pasienter med claudicatio intermittens (IC), noe som tyder på at styrketrening (ST) kan forbedre treningsytelsen hos disse pasientene.

Mål: Analysere effektene av ST i gangkapasitet hos pasienter med IC sammenlignet med gangtreningseffekter (WT).

Intervensjon: Pasientene ble randomisert til ST og WT. Begge gruppene trente to ganger i uken, i 12 uker, med samme hastighet av opplevd anstrengelse. ST besto av 3 sett med 10 repetisjoner med helkroppsøvelser. WT besto av 15 to-minutters gange med gange interkalert med 2 minutters hvile.

Mål: Gangkapasitet, topp VO2, gåøkonomi, ankelbrachial indeks, iskemisk vindu og kneforlengelsesstyrke

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fra juli 2005 til desember 2006 ble tre hundre pasienter med perifer arteriell sykdom, som var innskrevet i et tertiært senter spesialisert i vaskulær sykdom og var i stand til å gå i minst 2 minutter med 2 miles per time, invitert til et møte der forklaringer om denne studien ble gitt. 80 pasienter deltok på møtet, 60 av dem bestemte seg for å delta i studien, og 52 deltok på screeningtestene.

Pasienter ble inkludert i studien dersom de oppfylte følgende kriterier: Fontaine stadium II perifer arteriell sykdom, symptomer på IC i minst 6 måneder, ankel/brachial indeks (ABI) i hvile ≤ 0,90 i 1 eller 2 ben, reduksjon av ABI etter tredemølletest, og treningstoleranse begrenset av IC. Pasienter ble ekskludert under følgende forhold: tilstedeværelse av kronisk lungesykdom, manglende evne til å oppnå ABI-måling på grunn av ikke-komprimerbare kar, treningstoleranse begrenset av andre faktorer enn claudicatio (f.eks. dyspné eller ortopediske problemer), dårlig kontrollert blodtrykk, tilstedeværelse av elektrokardiogramrespons tyder på myokardiskemi under treningstesten, og historie med revaskularisering året før.

Prosedyrer Pasientene ble tilfeldig (ved loddtrekning) delt inn i 2 grupper: styrke (ST, n = 17) og gangtrening (WT, n = 17). De ble evaluert ved baseline (pre-trening) og etter 12 uker med treningstrening (etter-trening). Under evalueringer ble treningstoleranse og styrke vurdert.

Begge treningsprogrammene (ST og WT) ble overvåket, gjennomført to ganger i uken, varte i 12 uker og startet etter en 2-ukers prekondisjoneringsorienteringsfase. I begge programmene ble frekvensen av opplevd anstrengelse under trening holdt lik og mellom 11 og 13 på 15-grads Borg-skalaen. Videre ble varigheten av treningsøktene foreskrevet som 30 min trening for ST- og WT-grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05588000
        • Raphael Dias

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fontaine stadium II perifer arteriell sykdom(14)
  • Symptomer på claudicatio intermittens i minst 6 måneder
  • Ankel/brachial indeks (ABI) i hvile ≤ 0,90 i 1 eller 2 ben
  • Reduksjon av ABI etter tredemølletest
  • Treningstoleranse begrenset av claudicatio intermittens

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av kronisk lungesykdom
  • Manglende evne til å oppnå ABI-måling på grunn av ikke-komprimerbare kar
  • Treningstoleranse begrenset av andre faktorer enn claudicatio (f.eks. dyspné eller ortopediske problemer)
  • Dårlig kontrollert blodtrykk
  • Tilstedeværelse av elektrokardiogramrespons som tyder på myokardiskemi under treningstesten
  • Historie om revaskularisering året før

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Styrketrening
Pasienter som utførte styrketrening. Styrketreningsprogrammet ble satt sammen av 8 øvelser for hele kroppen utført med submaksimal intensitet foreskrevet i henhold til pasientens selvopplevde innsats
Atferdsmessig: Styrketrening
Styrketreningsprogrammet besto av 8 øvelser (beinpress, crunches, ensidig kneekstensjon, sittende rad, ensidig knefleksjon, sittende benkpress, legghev ved benpress og sittende ryggekstensjon). I hver øvelse utførte forsøkspersonene 3 sett med 10 repetisjoner med 2 minutters intervall mellom sett og øvelser.
Andre navn:
  • Motstandstrening
  • Vekttrening
Aktiv komparator: Gangtrening
Pasienter som utførte gangtrening. Gangtreningen ble utført på en tredemølle med submaksimal intensitet foreskrevet basert på pasientens selvopplevde innsats
Atferdsmessig: Gangtrening
Walking Training-programmet ble utført ved hjelp av en tredemølle. I hver økt utførte pasientene femten 2-minutters anfall med trening etterfulgt av et 2-minutters hvileintervall, som tidligere beskrevet. Ganghastigheten ble satt for å indusere opplevd anstrengelse på 11 til 13 og claudicatio smerte i de siste 30 sekundene av hver treningskamp.
Andre navn:
  • Gåtrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total gangavstand
Tidsramme: 12 uker
Maksimal gangavstand
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Etterforskere

  • Studiestol: Maria FN Marucci, PhD, University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 44444

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Styrketrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere