- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00879697
Voimaharjoittelu kävelynsietokyvyssä ajoittaista selkäkipua sairastavilla potilailla
Voimaharjoittelun ja kävelyharjoittelun vaikutukset potilaiden fyysiseen kuntoon, joilla on ajoittainen selkäranka
Taustaa: Lihasten surkastuminen ja jalkojen heikentynyt voimakkuus liittyvät rasitus-intoleranssiin potilailla, joilla on ajoittainen lonkka (IC), mikä viittaa siihen, että voimaharjoittelu (ST) voisi parantaa näiden potilaiden harjoitussuoritusta.
Tavoite: Analysoida ST:n vaikutuksia kävelykykyyn potilailla, joilla on IC, vertaamalla kävelyharjoittelun (WT) vaikutuksia.
Interventio: Potilaat satunnaistettiin ST- ja WT-ryhmiin. Molemmat ryhmät harjoittelivat kahdesti viikossa, 12 viikon ajan, samalla koetun rasituksen nopeudella. ST koostui kolmesta 10 toiston sarjasta koko kehon harjoituksia. WT koostui 15 kahden minuutin kävelykierroksesta, joissa oli 2 minuuttia lepoa.
Mittaukset: Kävelykapasiteetti, huippu VO2, kävelytalous, nilkan brakiaalinen indeksi, iskeeminen ikkuna ja polven ojennusvoima
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Heinäkuusta 2005 joulukuuhun 2006 kolmesataa ääreisvaltimosairautta sairastavaa potilasta, jotka olivat ilmoittautuneet verisuonisairauksiin erikoistuneeseen korkea-asteen keskukseen ja jotka pystyivät kävelemään vähintään 2 minuuttia 2 mailia tunnissa, kutsuttiin kokoukseen, jossa selitettiin annettiin tästä tutkimuksesta. Kokoukseen osallistui 80 potilasta, joista 60 päätti osallistua tutkimukseen ja 52 seulontatesteihin.
Potilaat otettiin mukaan tutkimukseen, jos he täyttivät seuraavat kriteerit: Fontainen vaiheen II perifeerinen valtimotauti, IC:n oireet vähintään 6 kuukautta, nilkka/olkavarsiindeksi (ABI) levossa ≤ 0,90 1 tai 2 jalassa, ABI:n väheneminen juoksumattotesti ja IC:n rajoittama rasitustoleranssi. Potilaat suljettiin pois seuraavissa olosuhteissa: krooninen keuhkosairaus, kyvyttömyys saada ABI-mittausta puristumattomien verisuonten vuoksi, rasituksen sietokyky, jota rajoittavat muut tekijät kuin kyynärhäiriö (esim. hengenahdistus tai ortopediset ongelmat), huonosti hallittu verenpaine, EKG-vaste viittaavat sydänlihaksen iskemiaan rasitustestin aikana ja edellisen vuoden revaskularisaatiosta.
Toimenpiteet Potilaat jaettiin satunnaisesti (arvalla) kahteen ryhmään: voimaharjoitteluun (ST, n = 17) ja kävelyyn (WT, n = 17). Ne arvioitiin lähtötilanteessa (ennen harjoittelua) ja 12 viikon harjoittelun jälkeen (harjoittelun jälkeen). Arviointien aikana arvioitiin harjoituksen sietokykyä ja voimaa.
Molemmat harjoitusohjelmat (ST ja WT) olivat valvottuja, suoritettiin kahdesti viikossa, kestivät 12 viikkoa ja aloitettiin 2 viikon esikuntoutus-orientaatiovaiheen jälkeen. Molemmissa ohjelmissa havaittu rasitusaste harjoituksen aikana pidettiin samana ja välillä 11-13 15 asteen Borgin asteikolla. Lisäksi harjoitusten kestoksi määrättiin 30 min harjoittelua ST- ja WT-ryhmille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05588000
- Raphael Dias
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fontainen vaiheen II ääreisvaltimotauti (14)
- Vähintään 6 kuukautta jatkuneen ajoittaisen kyynärtuman oireita
- Nilkka/olkavarsiindeksi (ABI) levossa ≤ 0,90 1 tai 2 jalassa
- ABI:n vähentäminen juoksumattotestin jälkeen
- Harjoituksen sietokykyä rajoittaa ajoittainen kylmys
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisen keuhkosairauden esiintyminen
- ABI-mittauksen saaminen ei onnistu kokoonpuristumattomien suonien vuoksi
- Harjoituksen sietokykyä rajoittavat muut tekijät kuin kyynäryys (esim. hengenahdistus tai ortopediset ongelmat)
- Huonosti hallittu verenpaine
- Sydänlihaksen iskemiaan viittaava elektrokardiogrammivaste rasitustestin aikana
- Revaskularisaatiohistoria edellisenä vuonna
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Voimaharjoittelu
Potilaat, jotka suorittivat voimaharjoittelua.
Voimaharjoitteluohjelma koostui 8 harjoituksesta koko vartalolle, jotka suoritettiin alle maksimaalisella intensiteetillä potilaan itsensä kokeman ponnistuksen mukaan.
|
Voimaharjoitteluohjelma koostui 8 harjoituksesta (jalkaprässi, rutistukset, yksipuolinen polven ojennus, istuinrivi, yksipuolinen polven koukistus, istuva penkkipunnerrus, pohkeen nostot jalkapunnerissa ja selän venyttely istuen).
Kussakin harjoituksessa koehenkilöt suorittivat 3 sarjaa 10 toistoa 2 minuutin välein sarjojen ja harjoitusten välillä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kävelyharjoittelu
Potilaat, jotka suorittivat kävelyharjoitusta.
Kävelyharjoittelu suoritettiin juoksumatolla käyttäen submaksimaalista intensiteettiä, joka perustui potilaan itsensä kokemaan ponnistukseen
|
Kävelyharjoitteluohjelma suoritettiin juoksumatolla.
Jokaisessa istunnossa potilaat suorittivat viisitoista 2 minuutin harjoituskertaa, jota seurasi 2 minuutin lepoväli, kuten aiemmin on kuvattu.
Kävelynopeus asetettiin saamaan aikaan havaittu 11-13 rasitus ja kyynärkipu kunkin harjoitusottelun viimeisen 30 sekunnin aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kävelymatka
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Maksimaalinen kävelyetäisyys
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Maria FN Marucci, PhD, University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dias RM, Forjaz CL, Cucato GG, Costa LA, Camara LC, Wolosker N, Marucci Mde F. Obesity decreases time to claudication and delays post-exercise hemodynamic recovery in elderly peripheral arterial disease patients. Gerontology. 2009;55(1):21-6. doi: 10.1159/000155219. Epub 2008 Sep 11.
- Grizzo Cucato G, de Moraes Forjaz CL, Kanegusuku H, da Rocha Chehuen M, Riani Costa LA, Wolosker N, Kalil Filho R, de Fatima Nunes Marucci M, Mendes Ritti-Dias R. Effects of walking and strength training on resting and exercise cardiovascular responses in patients with intermittent claudication. Vasa. 2011 Sep;40(5):390-7. doi: 10.1024/0301-1526/a000136.
- Ritti-Dias RM, Wolosker N, de Moraes Forjaz CL, Carvalho CR, Cucato GG, Leao PP, de Fatima Nunes Marucci M. Strength training increases walking tolerance in intermittent claudication patients: randomized trial. J Vasc Surg. 2010 Jan;51(1):89-95. doi: 10.1016/j.jvs.2009.07.118. Epub 2009 Oct 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 44444
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
-
University of LahoreValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensioPakistan
Kliiniset tutkimukset Voimaharjoittelu
-
University of FloridaValmis
-
University of FloridaAmerican Heart Association; American Speech-Language-Hearing FoundationValmisSydän-ja verisuonitaudit | Dysfagia | Leikkaus | Leikkaus - komplikaatiot | Rintakehän sairaudetYhdysvallat
-
University of FloridaValmisUniapnea, obstruktiivinen | KuorsausYhdysvallat
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIlmoittautuminen kutsustaKantasolujen siirtoBrasilia
-
University of South FloridaValmisHengenahdistus | COVID-19 jälkeinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.ValmisTulehdus | LihasvaurioYhdysvallat
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverValmisNivelrikko | Täydellinen lonkkanivelleikkausYhdysvallat
-
The University of Hong KongEi vielä rekrytointiaUnettomuus | Psykologinen ahdistusHong Kong
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Lopetettu