- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00879697
Силовые тренировки для выносливости при ходьбе у пациентов с перемежающейся хромотой
Влияние силовых тренировок и тренировок по ходьбе на физическую подготовленность пациентов с перемежающейся хромотой
Актуальность: мышечная атрофия и снижение силы ног связаны с непереносимостью физических нагрузок у пациентов с перемежающейся хромотой (ПХ), что свидетельствует о том, что силовые тренировки (ПТ) могут улучшить физическую работоспособность у этих пациентов.
Цель: проанализировать влияние ST на способность ходить у пациентов с интерстициальным циститом в сравнении с эффектами тренировки ходьбы (WT).
Вмешательство: пациенты были рандомизированы в ST и WT. Обе группы тренировались два раза в неделю в течение 12 недель с одинаковым уровнем воспринимаемой нагрузки. ST состоял из 3 подходов по 10 повторений упражнений для всего тела. WT состоял из 15 двухминутных подходов ходьбы, чередующихся с 2 минутами отдыха.
Измерения: способность к ходьбе, пиковое значение VO2, экономичность ходьбы, лодыжечно-плечевой индекс, ишемическое окно и сила разгибания колена.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С июля 2005 г. по декабрь 2006 г. триста пациентов с заболеванием периферических артерий, которые были зарегистрированы в третичном центре, специализирующемся на сосудистых заболеваниях, и могли ходить не менее 2 минут со скоростью 2 мили в час, были приглашены на встречу, на которой были даны разъяснения. об этом исследовании были даны. На встрече присутствовало 80 пациентов, 60 из них решили принять участие в исследовании, а 52 пришли на скрининговые тесты.
Пациентов включали в исследование, если они соответствовали следующим критериям: заболевание периферических артерий по Фонтену II стадии, симптомы ИЦ в течение не менее 6 мес, лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) в покое ≤ 0,90 в 1 или 2 ногах, снижение ЛПИ после тредмил-тест и толерантность к физической нагрузке, ограниченная IC. Пациенты были исключены при следующих условиях: наличие хронического заболевания легких, невозможность измерения ЛПИ из-за несжимаемости сосудов, переносимость физической нагрузки, ограниченная другими факторами, кроме хромоты (например, одышка или ортопедические проблемы), плохо контролируемое артериальное давление, наличие ответа на электрокардиограмме. наводит на мысль об ишемии миокарда во время нагрузочного теста и истории реваскуляризации в предыдущем году.
Методика. Пациенты были случайным образом (методом жеребьевки) разделены на 2 группы: силовые (ST, n = 17) и ходьба (WT, n = 17) тренировочные. Их оценивали на исходном уровне (до тренировки) и после 12 недель тренировок (после тренировки). В ходе оценки оценивали толерантность к физической нагрузке и силовые показатели.
Обе тренировочные программы (ST и WT) проводились под наблюдением, два раза в неделю, продолжались в течение 12 недель и начинались после двухнедельной фазы прекондиционирования-ориентации. В обеих программах уровень воспринимаемой нагрузки во время упражнений оставался одинаковым и составлял от 11 до 13 баллов по 15-балльной шкале Борга. Кроме того, продолжительность сеансов упражнений была предписана как 30 минут для групп ST и WT.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 05588000
- Raphael Dias
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Болезнь периферических артерий по Фонтейну II стадии (14)
- Симптомы перемежающейся хромоты не менее 6 мес.
- Лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) в покое ≤ 0,90 на 1 или 2 ногах
- Снижение ЛПИ после тредмил-теста
- Переносимость физической нагрузки ограничена перемежающейся хромотой
Критерий исключения:
- Наличие хронических заболеваний легких
- Невозможность измерения ЛПИ из-за несжимаемых сосудов
- Переносимость физической нагрузки ограничена факторами, отличными от хромоты (например, одышка или ортопедические проблемы)
- Плохо контролируемое артериальное давление
- Наличие реакции электрокардиограммы, свидетельствующей об ишемии миокарда, во время нагрузочного теста.
- История реваскуляризации в предыдущем году
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Силовая тренировка
Пациенты, выполнявшие силовые тренировки.
Программа силовых тренировок состояла из 8 упражнений для всего тела, выполняемых с субмаксимальной интенсивностью, предписанных в соответствии с собственными ощущениями пациентов.
|
Программа силовой тренировки состояла из 8 упражнений (жим ногами, скручивания, одностороннее разгибание колена, тяга сидя, одностороннее сгибание колена, жим лежа сидя, подъемы носков на жиме ногами и разгибание спины сидя).
В каждом упражнении испытуемые выполняли 3 подхода по 10 повторений с 2-минутным интервалом между подходами и упражнениями.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Обучение ходьбе
Пациенты, прошедшие тренировку ходьбы.
Обучение ходьбе проводилось на беговой дорожке с субмаксимальной интенсивностью, предписанной на основе самовоспринимаемых усилий пациентов.
|
Программа обучения ходьбе выполнялась с использованием беговой дорожки.
В каждом сеансе пациенты выполняли пятнадцать 2-минутных подходов упражнений с последующим 2-минутным интервалом отдыха, как описано ранее.
Скорость ходьбы была установлена таким образом, чтобы вызвать воспринимаемую нагрузку от 11 до 13 и боль в виде перемежающейся хромоты в последние 30 секунд каждого упражнения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее расстояние пешком
Временное ограничение: 12 недель
|
Максимальное расстояние ходьбы
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Maria FN Marucci, PhD, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dias RM, Forjaz CL, Cucato GG, Costa LA, Camara LC, Wolosker N, Marucci Mde F. Obesity decreases time to claudication and delays post-exercise hemodynamic recovery in elderly peripheral arterial disease patients. Gerontology. 2009;55(1):21-6. doi: 10.1159/000155219. Epub 2008 Sep 11.
- Grizzo Cucato G, de Moraes Forjaz CL, Kanegusuku H, da Rocha Chehuen M, Riani Costa LA, Wolosker N, Kalil Filho R, de Fatima Nunes Marucci M, Mendes Ritti-Dias R. Effects of walking and strength training on resting and exercise cardiovascular responses in patients with intermittent claudication. Vasa. 2011 Sep;40(5):390-7. doi: 10.1024/0301-1526/a000136.
- Ritti-Dias RM, Wolosker N, de Moraes Forjaz CL, Carvalho CR, Cucato GG, Leao PP, de Fatima Nunes Marucci M. Strength training increases walking tolerance in intermittent claudication patients: randomized trial. J Vasc Surg. 2010 Jan;51(1):89-95. doi: 10.1016/j.jvs.2009.07.118. Epub 2009 Oct 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 44444
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Силовая тренировка
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Ancilia BiosciencesРекрутинг
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Charles University, Czech RepublicЕще не набирают
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада