間欠性跛行患者における歩行耐性の筋力トレーニング
間欠性跛行患者の体力に及ぼす筋力トレーニングと歩行トレーニングの効果
背景: 間欠性跛行 (IC) 患者の運動不耐症には、筋萎縮と下肢強度の低下が関係しており、筋力トレーニング (ST) がこれらの患者の運動パフォーマンスを向上させる可能性があることを示唆しています。
目的: ウォーキング トレーニング (WT) 効果と比較して、IC 患者の歩行能力における ST の効果を分析します。
介入: 患者は、ST と WT に無作為に割り付けられました。 どちらのグループも、週に 2 回、12 週間、同じ運動速度でトレーニングを行いました。 ST は、全身運動を 10 回繰り返す 3 セットで構成されていました。 WT は、2 分間の休憩を挟んだ 2 分間のウォーキングを 15 回行った。
測定値: 歩行能力、ピーク VO2、ウォーキング エコノミー、足首上腕指数、虚血ウィンドウ、膝伸展強度
調査の概要
詳細な説明
2005 年 7 月から 2006 年 12 月まで、血管疾患を専門とする 3 次センターに在籍し、時速 2 マイルで少なくとも 2 分間歩くことができた末梢動脈疾患の患者 300 人が会議に招待され、説明が行われました。この研究について与えられました。 会議には 80 人の患者が出席し、そのうち 60 人が研究への参加を決定し、52 人がスクリーニング検査に参加しました。
患者は、次の基準を満たした場合に研究に含まれました:フォンテーヌステージIIの末梢動脈疾患、少なくとも6か月間のICの症状、安静時の足首/上腕指数(ABI)が1つまたは2つの脚で≤0.90、後のABIの減少トレッドミル テスト、および IC によって制限される運動耐性。 患者は、次の条件の下で除外されました: 慢性肺疾患の存在、非圧縮性血管による ABI 測定の取得不能、跛行以外の要因 (例えば、呼吸困難または整形外科的問題) によって制限される運動耐容能、不十分な血圧制御、心電図反応の存在運動試験中の心筋虚血を示唆し、前年の血行再建術の歴史。
手順 患者は無作為に (抽選により) 2 つのグループに分けられました: 筋力トレーニング (ST、n = 17) およびウォーキング (WT、n = 17) トレーニング。 それらは、ベースライン時 (トレーニング前) と 12 週間の運動トレーニング後 (トレーニング後) に評価されました。 評価中、運動耐性と強度が評価されました。
両方のトレーニング プログラム (ST と WT) は監督され、週 2 回実施され、12 週間続き、2 週間のプレコンディショニング オリエンテーション フェーズの後に開始されました。 両方のプログラムで、運動中の知覚運動率は同様に保たれ、15 段階のボルグ スケールで 11 から 13 の間でした。 さらに、運動セッションの期間は、ST および WT グループの運動の 30 分として規定されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
São Paulo、ブラジル、05588000
- Raphael Dias
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Fontaine Stage II 末梢動脈疾患(14)
- 間欠性跛行の症状が少なくとも6か月続く
- -安静時の足首/上腕指数(ABI)が1つまたは2つの脚で≤0.90
- トレッドミルテスト後のABIの減少
- 間欠性跛行による運動耐性の制限
除外基準:
- 慢性肺疾患の存在
- 非圧縮性容器による ABI 測定不能
- 跛行以外の要因による運動耐容能の制限(例:呼吸困難または整形外科的問題)
- 血圧のコントロールが不十分
- 運動試験中の心筋虚血を示唆する心電図反応の存在
- 前年の血行再建歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:筋力トレーニング
筋力トレーニングを行った患者。
筋力トレーニングプログラムは、患者が自己認識した努力に応じて規定された準最大強度で実行される全身の8つのエクササイズで構成されていました
|
筋力トレーニング プログラムは、8 つのエクササイズ (レッグ プレス、クランチ、片側膝伸展、シーテッド ロー、片側膝屈曲、シーテッド ベンチ プレス、レッグ プレスでのふくらはぎ上げ、シーテッド バック エクステンション) で構成されていました。
各エクササイズでは、被験者はセットとエクササイズの間に 2 分の間隔をあけて、10 回の繰り返しを 3 セット行いました。
他の名前:
|
アクティブコンパレータ:ウォーキングトレーニング
歩行訓練を行った患者。
歩行トレーニングは、患者の自己認識努力に基づいて規定された準最大強度を使用して、トレッドミルで実行されました
|
ウォーキング トレーニング プログラムは、トレッドミルを使用して実行されました。
前述のように、各セッションで、患者は 2 分間の運動を 15 回行った後、2 分間の休憩を取りました。
歩行速度は、各運動の最後の 30 秒間に 11 から 13 の知覚運動と跛行痛を誘発するように設定されました。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
総歩行距離
時間枠:12週間
|
最大歩行距離
|
12週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Maria FN Marucci, PhD、University of Sao Paulo
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dias RM, Forjaz CL, Cucato GG, Costa LA, Camara LC, Wolosker N, Marucci Mde F. Obesity decreases time to claudication and delays post-exercise hemodynamic recovery in elderly peripheral arterial disease patients. Gerontology. 2009;55(1):21-6. doi: 10.1159/000155219. Epub 2008 Sep 11.
- Grizzo Cucato G, de Moraes Forjaz CL, Kanegusuku H, da Rocha Chehuen M, Riani Costa LA, Wolosker N, Kalil Filho R, de Fatima Nunes Marucci M, Mendes Ritti-Dias R. Effects of walking and strength training on resting and exercise cardiovascular responses in patients with intermittent claudication. Vasa. 2011 Sep;40(5):390-7. doi: 10.1024/0301-1526/a000136.
- Ritti-Dias RM, Wolosker N, de Moraes Forjaz CL, Carvalho CR, Cucato GG, Leao PP, de Fatima Nunes Marucci M. Strength training increases walking tolerance in intermittent claudication patients: randomized trial. J Vasc Surg. 2010 Jan;51(1):89-95. doi: 10.1016/j.jvs.2009.07.118. Epub 2009 Oct 17.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 44444
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
筋力トレーニングの臨床試験
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada; Michael Smith Foundation for Health... と他の協力者完了
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
VA Office of Research and Development募集
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2good完了
-
Queens College, The City University of New York完了