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間欠性跛行患者における歩行耐性の筋力トレーニング

2016年10月24日 更新者:Raphael Mendes Ritti Dias、University of Sao Paulo

間欠性跛行患者の体力に及ぼす筋力トレーニングと歩行トレーニングの効果

背景: 間欠性跛行 (IC) 患者の運動不耐症には、筋萎縮と下肢強度の低下が関係しており、筋力トレーニング (ST) がこれらの患者の運動パフォーマンスを向上させる可能性があることを示唆しています。

目的: ウォーキング トレーニング (WT) 効果と比較して、IC 患者の歩行能力における ST の効果を分析します。

介入: 患者は、ST と WT に無作為に割り付けられました。 どちらのグループも、週に 2 回、12 週間、同じ運動速度でトレーニングを行いました。 ST は、全身運動を 10 回繰り返す 3 セットで構成されていました。 WT は、2 分間の休憩を挟んだ 2 分間のウォーキングを 15 回行った。

測定値: 歩行能力、ピーク VO2、ウォーキング エコノミー、足首上腕指数、虚血ウィンドウ、膝伸展強度

調査の概要

詳細な説明

2005 年 7 月から 2006 年 12 月まで、血管疾患を専門とする 3 次センターに在籍し、時速 2 マイルで少なくとも 2 分間歩くことができた末梢動脈疾患の患者 300 人が会議に招待され、説明が行われました。この研究について与えられました。 会議には 80 人の患者が出席し、そのうち 60 人が研究への参加を決定し、52 人がスクリーニング検査に参加しました。

患者は、次の基準を満たした場合に研究に含まれました:フォンテーヌステージIIの末梢動脈疾患、少なくとも6か月間のICの症状、安静時の足首/上腕指数(ABI)が1つまたは2つの脚で≤0.90、後のABIの減少トレッドミル テスト、および IC によって制限される運動耐性。 患者は、次の条件の下で除外されました: 慢性肺疾患の存在、非圧縮性血管による ABI 測定の取得不能、跛行以外の要因 (例えば、呼吸困難または整形外科的問題) によって制限される運動耐容能、不十分な血圧制御、心電図反応の存在運動試験中の心筋虚血を示唆し、前年の血行再建術の歴史。

手順 患者は無作為に (抽選により) 2 つのグループに分けられました: 筋力トレーニング (ST、n = 17) およびウォーキング (WT、n = 17) トレーニング。 それらは、ベースライン時 (トレーニング前) と 12 週間の運動トレーニング後 (トレーニング後) に評価されました。 評価中、運動耐性と強度が評価されました。

両方のトレーニング プログラム (ST と WT) は監督され、週 2 回実施され、12 週間続き、2 週間のプレコンディショニング オリエンテーション フェーズの後に開始されました。 両方のプログラムで、運動中の知覚運動率は同様に保たれ、15 段階のボルグ スケールで 11 から 13 の間でした。 さらに、運動セッションの期間は、ST および WT グループの運動の 30 分として規定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • São Paulo、ブラジル、05588000
        • Raphael Dias

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Fontaine Stage II 末梢動脈疾患(14)
  • 間欠性跛行の症状が少なくとも6か月続く
  • -安静時の足首/上腕指数(ABI)が1つまたは2つの脚で≤0.90
  • トレッドミルテスト後のABIの減少
  • 間欠性跛行による運動耐性の制限

除外基準:

  • 慢性肺疾患の存在
  • 非圧縮性容器による ABI 測定不能
  • 跛行以外の要因による運動耐容能の制限(例:呼吸困難または整形外科的問題)
  • 血圧のコントロールが不十分
  • 運動試験中の心筋虚血を示唆する心電図反応の存在
  • 前年の血行再建歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:筋力トレーニング
筋力トレーニングを行った患者。 筋力トレーニングプログラムは、患者が自己認識した努力に応じて規定された準最大強度で実行される全身の8つのエクササイズで構成されていました
筋力トレーニング プログラムは、8 つのエクササイズ (レッグ プレス、クランチ、片側膝伸展、シーテッド ロー、片側膝屈曲、シーテッド ベンチ プレス、レッグ プレスでのふくらはぎ上げ、シーテッド バック エクステンション) で構成されていました。 各エクササイズでは、被験者はセットとエクササイズの間に 2 分の間隔をあけて、10 回の繰り返しを 3 セット行いました。
他の名前:
  • レジスタンストレーニング
  • ウェイトトレーニング
アクティブコンパレータ:ウォーキングトレーニング
歩行訓練を行った患者。 歩行トレーニングは、患者の自己認識努力に基づいて規定された準最大強度を使用して、トレッドミルで実行されました
ウォーキング トレーニング プログラムは、トレッドミルを使用して実行されました。 前述のように、各セッションで、患者は 2 分間の運動を 15 回行った後、2 分間の休憩を取りました。 歩行速度は、各運動の最後の 30 秒間に 11 から 13 の知覚運動と跛行痛を誘発するように設定されました。
他の名前:
  • 歩行訓練
  • ウォーキングエクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総歩行距離
時間枠:12週間
最大歩行距離
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Maria FN Marucci, PhD、University of Sao Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年7月1日

一次修了 (実際)

2008年8月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月24日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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