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Entrenamiento de fuerza en la tolerancia a la marcha en pacientes con claudicación intermitente

24 de octubre de 2016 actualizado por: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Sao Paulo

Efectos del Entrenamiento de Fuerza y ​​el Entrenamiento de Caminata en la Condición Física de Pacientes con Claudicación Intermitente

Antecedentes: La atrofia muscular y la reducción de la fuerza de las piernas están relacionadas con la intolerancia al ejercicio en pacientes con claudicación intermitente (IC), lo que sugiere que el entrenamiento de fuerza (ST) podría mejorar el rendimiento del ejercicio en estos pacientes.

Objetivo: Analizar los efectos del ST en la capacidad de caminar en pacientes con CI en comparación con los efectos del entrenamiento de la marcha (WT).

Intervención: Los pacientes fueron aleatorizados en ST y WT. Ambos grupos entrenaron dos veces por semana, durante 12 semanas, al mismo ritmo de esfuerzo percibido. ST consistió en 3 series de 10 repeticiones de ejercicios para todo el cuerpo. El WT consistió en 15 episodios de caminata de dos minutos intercalados con 2 minutos de descanso.

Medidas: capacidad de marcha, VO2 pico, economía de marcha, índice tobillo-brazo, ventana isquémica y fuerza de extensión de rodilla

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Desde julio de 2005 hasta diciembre de 2006, trescientos pacientes con enfermedad arterial periférica, que estaban matriculados en un centro terciario especializado en enfermedades vasculares y podían caminar durante al menos 2 minutos a 2 millas por hora, fueron invitados a una reunión en la que se explicaron sobre este estudio se dieron. A la reunión asistieron 80 pacientes, 60 de ellos decidieron participar en el estudio y 52 asistieron para las pruebas de detección.

Los pacientes se incluyeron en el estudio si cumplían los siguientes criterios: enfermedad arterial periférica estadio II de Fontaine, síntomas de CI durante al menos 6 meses, índice tobillo/brazo (ITB) en reposo ≤ 0,90 en 1 o 2 piernas, reducción del ITB después prueba de cinta ergométrica y tolerancia al ejercicio limitada por IC. Los pacientes fueron excluidos bajo las siguientes condiciones: presencia de enfermedad pulmonar crónica, incapacidad para obtener la medición del ITB debido a vasos no comprimibles, tolerancia al ejercicio limitada por factores distintos a la claudicación (p. ej., disnea o problemas ortopédicos), presión arterial mal controlada, presencia de respuesta electrocardiográfica sugestivo de isquemia miocárdica durante la prueba de esfuerzo, y antecedentes de revascularización en el año previo.

Procedimientos Los pacientes se dividieron aleatoriamente (por sorteo) en 2 grupos: entrenamiento de fuerza (ST, n = 17) y de marcha (WT, n = 17). Fueron evaluados al inicio del estudio (antes del entrenamiento) y después de 12 semanas de entrenamiento físico (después del entrenamiento). Durante las evaluaciones se evaluaron la tolerancia al ejercicio y la fuerza.

Ambos programas de entrenamiento (ST y WT) fueron supervisados, se realizaron dos veces por semana, duraron 12 semanas y comenzaron después de una fase de orientación y preacondicionamiento de 2 semanas. En ambos programas, la tasa de esfuerzo percibido durante el ejercicio se mantuvo similar y entre 11 y 13 en la escala de Borg de 15 grados. Además, la duración de las sesiones de ejercicio se prescribió como 30 minutos de ejercicio para los grupos ST y WT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • São Paulo, Brasil, 05588000
        • Raphael Dias

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad arterial periférica estadio II de Fontaine(14)
  • Síntomas de claudicación intermitente durante al menos 6 meses
  • Índice tobillo/brazo (ITB) en reposo ≤ 0,90 en 1 o 2 piernas
  • Reducción del ABI después de la prueba en cinta rodante
  • Tolerancia al ejercicio limitada por claudicación intermitente

Criterio de exclusión:

  • Presencia de enfermedad pulmonar crónica
  • Incapacidad para obtener la medición del ABI debido a vasos no comprimibles
  • Tolerancia al ejercicio limitada por factores distintos a la claudicación (p. ej., disnea o problemas ortopédicos)
  • Presión arterial mal controlada
  • Presencia de respuesta electrocardiográfica sugestiva de isquemia miocárdica durante la prueba de esfuerzo
  • Historia de revascularización en el año anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Entrenamiento de fuerza
Pacientes que realizaron entrenamiento de fuerza. El programa de entrenamiento de fuerza estuvo compuesto por 8 ejercicios para todo el cuerpo realizados a una intensidad submáxima prescrita de acuerdo con el esfuerzo autopercibido de los pacientes.
El programa de entrenamiento de fuerza constaba de 8 ejercicios (press de piernas, abdominales, extensión unilateral de rodilla, remo sentado, flexión unilateral de rodilla, press de banca sentado, levantamiento de pantorrillas en prensa de piernas y extensión de espalda sentado). En cada ejercicio, los sujetos realizaron 3 series de 10 repeticiones con un intervalo de 2 min entre series y ejercicios.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de resistencia
  • Entrenamiento con pesas
Comparador activo: Entrenamiento para caminar
Pacientes que realizaron entrenamiento de marcha. El entrenamiento de la marcha se realizó en una cinta rodante utilizando una intensidad submáxima prescrita en función del esfuerzo autopercibido de los pacientes.
El programa Walking Training se realizó en cinta rodante. En cada sesión, los pacientes realizaron quince series de ejercicio de 2 min seguidas de un intervalo de descanso de 2 min, como se describió anteriormente. La velocidad de la marcha se fijó para inducir un esfuerzo percibido de 11 a 13 y dolor de claudicación en los últimos 30 segundos de cada tanda de ejercicio.
Otros nombres:
  • Entrenamiento a pie
  • Caminar ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distancia total a pie
Periodo de tiempo: 12 semanas
La distancia máxima a pie
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Maria FN Marucci, PhD, University of Sao Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de fuerza

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