- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00879697
Entrenamiento de fuerza en la tolerancia a la marcha en pacientes con claudicación intermitente
Efectos del Entrenamiento de Fuerza y el Entrenamiento de Caminata en la Condición Física de Pacientes con Claudicación Intermitente
Antecedentes: La atrofia muscular y la reducción de la fuerza de las piernas están relacionadas con la intolerancia al ejercicio en pacientes con claudicación intermitente (IC), lo que sugiere que el entrenamiento de fuerza (ST) podría mejorar el rendimiento del ejercicio en estos pacientes.
Objetivo: Analizar los efectos del ST en la capacidad de caminar en pacientes con CI en comparación con los efectos del entrenamiento de la marcha (WT).
Intervención: Los pacientes fueron aleatorizados en ST y WT. Ambos grupos entrenaron dos veces por semana, durante 12 semanas, al mismo ritmo de esfuerzo percibido. ST consistió en 3 series de 10 repeticiones de ejercicios para todo el cuerpo. El WT consistió en 15 episodios de caminata de dos minutos intercalados con 2 minutos de descanso.
Medidas: capacidad de marcha, VO2 pico, economía de marcha, índice tobillo-brazo, ventana isquémica y fuerza de extensión de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde julio de 2005 hasta diciembre de 2006, trescientos pacientes con enfermedad arterial periférica, que estaban matriculados en un centro terciario especializado en enfermedades vasculares y podían caminar durante al menos 2 minutos a 2 millas por hora, fueron invitados a una reunión en la que se explicaron sobre este estudio se dieron. A la reunión asistieron 80 pacientes, 60 de ellos decidieron participar en el estudio y 52 asistieron para las pruebas de detección.
Los pacientes se incluyeron en el estudio si cumplían los siguientes criterios: enfermedad arterial periférica estadio II de Fontaine, síntomas de CI durante al menos 6 meses, índice tobillo/brazo (ITB) en reposo ≤ 0,90 en 1 o 2 piernas, reducción del ITB después prueba de cinta ergométrica y tolerancia al ejercicio limitada por IC. Los pacientes fueron excluidos bajo las siguientes condiciones: presencia de enfermedad pulmonar crónica, incapacidad para obtener la medición del ITB debido a vasos no comprimibles, tolerancia al ejercicio limitada por factores distintos a la claudicación (p. ej., disnea o problemas ortopédicos), presión arterial mal controlada, presencia de respuesta electrocardiográfica sugestivo de isquemia miocárdica durante la prueba de esfuerzo, y antecedentes de revascularización en el año previo.
Procedimientos Los pacientes se dividieron aleatoriamente (por sorteo) en 2 grupos: entrenamiento de fuerza (ST, n = 17) y de marcha (WT, n = 17). Fueron evaluados al inicio del estudio (antes del entrenamiento) y después de 12 semanas de entrenamiento físico (después del entrenamiento). Durante las evaluaciones se evaluaron la tolerancia al ejercicio y la fuerza.
Ambos programas de entrenamiento (ST y WT) fueron supervisados, se realizaron dos veces por semana, duraron 12 semanas y comenzaron después de una fase de orientación y preacondicionamiento de 2 semanas. En ambos programas, la tasa de esfuerzo percibido durante el ejercicio se mantuvo similar y entre 11 y 13 en la escala de Borg de 15 grados. Además, la duración de las sesiones de ejercicio se prescribió como 30 minutos de ejercicio para los grupos ST y WT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05588000
- Raphael Dias
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad arterial periférica estadio II de Fontaine(14)
- Síntomas de claudicación intermitente durante al menos 6 meses
- Índice tobillo/brazo (ITB) en reposo ≤ 0,90 en 1 o 2 piernas
- Reducción del ABI después de la prueba en cinta rodante
- Tolerancia al ejercicio limitada por claudicación intermitente
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad pulmonar crónica
- Incapacidad para obtener la medición del ABI debido a vasos no comprimibles
- Tolerancia al ejercicio limitada por factores distintos a la claudicación (p. ej., disnea o problemas ortopédicos)
- Presión arterial mal controlada
- Presencia de respuesta electrocardiográfica sugestiva de isquemia miocárdica durante la prueba de esfuerzo
- Historia de revascularización en el año anterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Entrenamiento de fuerza
Pacientes que realizaron entrenamiento de fuerza.
El programa de entrenamiento de fuerza estuvo compuesto por 8 ejercicios para todo el cuerpo realizados a una intensidad submáxima prescrita de acuerdo con el esfuerzo autopercibido de los pacientes.
|
El programa de entrenamiento de fuerza constaba de 8 ejercicios (press de piernas, abdominales, extensión unilateral de rodilla, remo sentado, flexión unilateral de rodilla, press de banca sentado, levantamiento de pantorrillas en prensa de piernas y extensión de espalda sentado).
En cada ejercicio, los sujetos realizaron 3 series de 10 repeticiones con un intervalo de 2 min entre series y ejercicios.
Otros nombres:
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Comparador activo: Entrenamiento para caminar
Pacientes que realizaron entrenamiento de marcha.
El entrenamiento de la marcha se realizó en una cinta rodante utilizando una intensidad submáxima prescrita en función del esfuerzo autopercibido de los pacientes.
|
El programa Walking Training se realizó en cinta rodante.
En cada sesión, los pacientes realizaron quince series de ejercicio de 2 min seguidas de un intervalo de descanso de 2 min, como se describió anteriormente.
La velocidad de la marcha se fijó para inducir un esfuerzo percibido de 11 a 13 y dolor de claudicación en los últimos 30 segundos de cada tanda de ejercicio.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia total a pie
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La distancia máxima a pie
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Maria FN Marucci, PhD, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dias RM, Forjaz CL, Cucato GG, Costa LA, Camara LC, Wolosker N, Marucci Mde F. Obesity decreases time to claudication and delays post-exercise hemodynamic recovery in elderly peripheral arterial disease patients. Gerontology. 2009;55(1):21-6. doi: 10.1159/000155219. Epub 2008 Sep 11.
- Grizzo Cucato G, de Moraes Forjaz CL, Kanegusuku H, da Rocha Chehuen M, Riani Costa LA, Wolosker N, Kalil Filho R, de Fatima Nunes Marucci M, Mendes Ritti-Dias R. Effects of walking and strength training on resting and exercise cardiovascular responses in patients with intermittent claudication. Vasa. 2011 Sep;40(5):390-7. doi: 10.1024/0301-1526/a000136.
- Ritti-Dias RM, Wolosker N, de Moraes Forjaz CL, Carvalho CR, Cucato GG, Leao PP, de Fatima Nunes Marucci M. Strength training increases walking tolerance in intermittent claudication patients: randomized trial. J Vasc Surg. 2010 Jan;51(1):89-95. doi: 10.1016/j.jvs.2009.07.118. Epub 2009 Oct 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 44444
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