단일 배아 이식을 통한 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 길항제 주기의 MENOPUR (MEGASET)

이것은 무작위, 공개, 평가자-눈가림, 병렬 그룹, 다기관 시험으로 고도로 정제된 메노트로핀(MENOPUR; Ferring)과 재조합 FSH(PUREGON/FOLLISTIM; MSD/Merck)의 효능을 비교했습니다. GnRH 길항제 프로토콜.

시험 주기의 프로그래밍을 위한 경구 피임약의 사용은 금지되었습니다. 월경 주기의 2-3일에 참가자를 1:1 방식으로 무작위로 고순도 메노트로핀(MENOPUR) 또는 재조합 FSH 치료에 배정하고 자극을 시작했습니다.

고나도트로핀 시작 용량은 처음 5일 동안 매일 150 IU(국제 단위)였습니다. 그 후, 자극에 대한 반응을 모니터링하기 위해 경질 초음파가 만들어질 때 자극 6일째와 이후 적어도 2일마다 참가자들을 관찰했습니다. 자극 6일 이후부터는 난자 회수 시 8-10개의 난자를 얻기 위해 개별 환자의 반응에 따라 용량을 조정할 수 있습니다. 용량 조정은 조정당 75IU까지 가능하며 매 4일보다 더 자주 수행할 수 없습니다. 최대 허용 고나도트로핀 용량은 1일 375 IU였으며 참가자는 최대 20일 동안 고나도트로핀으로 치료할 수 있었습니다. 코스팅이 금지되었습니다.

GnRH 길항제(ORGALUTRAN/GANIRELIX ACETATE INJECTION; MSD/Merck)는 자극 6일째에 0.25mg의 일일 용량으로 시작되었고 성선자극호르몬 치료 기간 동안 계속되었습니다. 재조합 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 250µg(OVITRELLE/OVIDREL; Merck Serono/EMD Serono)의 단일 주사를 투여하여 ≥ 17mm의 3개의 난포가 관찰되자마자 최종 난포 성숙을 유도했습니다. 즉, hCG 기준에 도달한 날 또는 그 다음날. 난모세포 회수는 hCG 투여 후 36시간(±2시간)에 일어났다. 난모세포는 검색 후 4시간(±1시간)에 세포질 내 정자 주입(ICSI)에 의해 파트너 정자를 사용하여 수정되었습니다. 난모세포, 배아 및 배반포의 질은 난모세포 회수로부터 5일 후까지 매일 평가되었습니다. 난자 채취 5일째에 가장 좋은 품질의 단일 배반포를 이식하고 나머지 배반포는 모두 동결시켰다. 질 프로게스테론 캡슐(UTROGESTAN; Seid) 600mg/일은 난모세포 채취 후부터 베타 인간 융모성 성선 자극 호르몬(βhCG) 검사일(배아 이식 후 13-15일)까지 황체기 지원을 위해 제공되었습니다. 이 시점을 초과하는 연장된 황체기 지원은 허용되지 않았습니다. 임상적 임신은 배아 이식 후 5-6주에 경질 초음파로 확인하였고, 진행 중인 임신은 배아 이식 후 10-11주에 경질 초음파로 확인하였다. 시험 후 후속 조치에는 임신 결과가 포함되었습니다(예: 정상 출산) 및 새로운 시험 주기의 신생아 건강. 추가 시험 후 활동에는 참가자의 무작위 배정 날짜 이후 1년 이내에 시작된 동결 배아 교체 주기의 후속 조치가 포함되었습니다.