Voriconazole의 치료 약물 모니터링
2012년 2월 18일 업데이트: Wan Beom Park, Seoul National University Hospital
Voriconazole의 치료적 약물 모니터링이 약물 이상 반응 발생에 미치는 영향
이 연구의 목적은 보리코나졸의 치료 약물 모니터링이 침습성 진균 감염의 치료에 유용한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
보리코나졸은 침습성 진균 감염, 특히 아스페르길루스증의 치료에 사용되는 항진균제입니다.
보리코나졸의 심각한 부작용으로는 간 기능 이상, 뇌병증 등이 있습니다.
최근 여러 연구에서 보리코나졸의 혈중 농도가 가변적이며 약물 부작용 및 치료 결과와 관련이 있음이 밝혀졌습니다.
그러나 보리코나졸의 치료 약물 모니터링이 일상적인 임상 실습에서 임상 결과를 개선할 수 있음을 입증하는 무작위 통제 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 16세 이상의 환자
- 침습성 진균 감염을 치료하기 위해 또는 경험적 사용을 위해 보리코나졸을 받는 경우
제외 기준:
- 보리코나졸의 심각한 부작용을 경험한 사람
- azoles에 과민했다
- 아미노트랜스퍼라제, 빌리루빈 또는 알칼리성 포스파타제 수치가 정상 상한치의 5배보다 높았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 보리코나졸의 비-TDM
기존 복용량
|
|
|
실험적: 보리코나졸의 TDM
|
혈장 내 보리코나졸의 최저 수준에 따른 용량 조절
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부작용
기간: 3개월 동안
|
3개월 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
보리코나졸에 대한 치료 반응
기간: 3개월에
|
3개월에
|
|
부작용의 약물 중단
기간: 3개월 이내
|
3개월 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wan Beom Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-0808-057-254
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .